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Tabella di marcia verso la genitorialità: testare l'efficacia di uno strumento di aiuto decisionale e di pianificazione per la costruzione della famiglia dopo il cancro

23 febbraio 2026 aggiornato da: Stanford University
Questo studio metterà alla prova un intervento di supporto decisionale che consiste in uno "strumento di pianificazione e aiuto decisionale" basato sul web per la costruzione della famiglia dopo il cancro in uno studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assegnata femmina alla nascita
  • Dai 18 ai 45 anni
  • Comprende l'inglese verbale e scritto
  • Storia di una diagnosi di cancro.
  • Trattamenti antitumorali completati con effetti gonadotossici noti o incerti (ad esempio, chemioterapia sistemica, intervento chirurgico o radiazioni che colpiscono gli organi riproduttivi o la regolazione ormonale, trapianto di cellule staminali o di midollo osseo e/o immunoterapia)
  • Interessato ad avere un futuro figlio (o più figli) o incerto sui piani di costruzione della famiglia
  • Accesso a Internet e utilizzo di un computer, tablet o smartphone
  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare personalmente il documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in cura per il cancro, escluse terapie adiuvanti o di mantenimento a lungo termine, come il tamoxifene
  • Disabilità fisica o mentale significativa che impedisce il completamento delle attività di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto decisionale basato sul web (Roadmap to Parenthood)
I pazienti avranno accesso allo strumento Roadmap to Parenthood (sito web). L'obiettivo dello strumento Roadmap è incoraggiare le giovani donne adulte (YA-F) a essere informate sulle opzioni di costruzione della famiglia, stabilire aspettative realistiche sulle potenziali difficoltà e pianificare in anticipo per evitare o mitigare gli ostacoli, ispirando anche speranza e fiducia che la genitorialità possono essere raggiunti, nonostante la loro storia di cancro.
Altro: Roadmap verso la genitorialità
supporto decisionale basato sul web
Comparatore attivo: Opuscolo informativo
I pazienti riceveranno l'opuscolo informativo di Livestrong "Pianificazione per la vita dopo il cancro: una guida alla sopravvivenza per adolescenti e giovani adulti" basato sul web, che copre molti argomenti (ad esempio sintomi fisici, preoccupazioni emotive, bisogni quotidiani).
Altro: Opuscolo informativo
opuscolo informativo online sulla sopravvivenza al cancro dei giovani adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei conflitti decisionali
Lasso di tempo: 12 mesi
La Decisional Conflict Scale è un'indagine validata che valuta l'incertezza personale nel prendere decisioni sanitarie; fattori modificabili che contribuiscono all'incertezza; e la qualità della decisione presa. L'indagine è composta da 16 domande, con risposte su una scala a 5 punti che vanno da "fortemente d'accordo" (1) a "fortemente in disaccordo" (5). I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore incertezza (risultato peggiore)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di pianificazione per la futura costruzione della famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi
Sì e No (S/N) domanda se i partecipanti hanno completato i comportamenti di pianificazione del "fase successivo" in linea con i loro obiettivi di costruzione della famiglia
12 mesi
Risultati riferiti dal paziente Misura-29 (PROMIS-29) Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
PROMIS-29 valuta sette ambiti della qualità della vita correlata alla salute, tra cui la funzione fisica, l’ansia, la depressione, la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali (partecipazione sociale), affaticamento, interferenza del dolore e intensità del dolore. Gli elementi vengono valutati su una scala a 5 punti (intervallo 1-5). Dalla somma delle risposte a ciascuna domanda nel dominio, viene calcolato il punteggio grezzo totale per ciascun dominio, risultando in sette punteggi di dominio, ciascuno compreso tra 4 e 20
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze insoddisfatte di informazioni sulla fertilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Il sondaggio è composto da 5 domande, ciascuna a cui è stata data una risposta Sì/No. Sì viene valutato come 1 e no come 0. I punteggi totali vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza percepita.
12 mesi
Scala sulle preoccupazioni riproduttive dopo il cancro (RCAC).
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indagine è composta da 18 domande, a cui è stata data risposta su una scala di 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5). I punteggi totali vanno da 18 a 90, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio (esito peggiore).
12 mesi
Sottoscala COMPAGNO
Lasso di tempo: 12 mesi
Agli elementi viene data risposta su una scala a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", con punteggi alti che indicano risultati migliori
12 mesi
Misura dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 12 mesi
Le domande misurano il grado in cui le persone si sentono sicure nella gestione di varie situazioni, problemi ed eventi e la fiducia nella gestione delle emozioni negative. Gli elementi vengono valutati su una scala a 5 punti (intervallo 1-5). Dalla somma delle risposte a ciascuna domanda nel dominio, viene calcolato il punteggio grezzo totale per ciascun dominio, risultando in sette punteggi di dominio, ciascuno compreso tra 4 e 20.
12 mesi
Misura dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Autoefficacia generale e Autoefficacia per la gestione delle emozioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Le sottoscale PROMIS Autoefficacia Generale e Autoefficacia per la Gestione delle Emozioni misurano il grado in cui le persone si sentono sicure nella gestione di varie situazioni, problemi ed eventi e la fiducia nella gestione delle emozioni negative. 21 domande valuteranno l'autoefficacia generale in questi ambiti e l'autoefficacia nella gestione dei problemi e delle emozioni legati alla fertilità e alla costruzione della famiglia. Il risultato verrà riportato come differenza media dal basale a 1, 6 e 12 mesi, con deviazione standard. Agli elementi viene data risposta su una scala a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", con punteggi elevati che indicano risultati migliori
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Benedict, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-71534
  • 1R37CA282148-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-06041 (Identificatore di registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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