Plan działania prowadzący do rodzicielstwa: testowanie skuteczności narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji i planowania w budowaniu rodziny po chorobie nowotworowej
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stanford University
W badaniu tym zostanie przetestowana interwencja wspierająca podejmowanie decyzji, która składa się z internetowego „narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji i planowania” służącego budowaniu rodziny po chorobie nowotworowej, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypisana kobieta po urodzeniu
- Wiek od 18 do 45 lat
- Rozumie język angielski w mowie i piśmie
- Historia diagnozy raka.
- Zakończone leczenie nowotworu o znanych lub niepewnych skutkach gonadotoksycznych (np. chemioterapia ogólnoustrojowa, operacja lub radioterapia wpływająca na narządy rozrodcze lub regulację hormonów, przeszczep komórek macierzystych lub szpiku kostnego i/lub immunoterapia)
- Zainteresowany posiadaniem przyszłego dziecka (lub większej liczby dzieci) lub niepewny co do planów budowania rodziny
- Dostęp do Internetu i korzystanie z komputera, tabletu lub smartfona
- Umiejętność zrozumienia i chęć osobistego podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez IRB
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie leczenia nowotworu, z wyłączeniem długotrwałych terapii uzupełniających lub podtrzymujących, takich jak tamoksyfen
- Znacząca niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca ukończenie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowe wspomaganie podejmowania decyzji (mapa drogowa do rodzicielstwa)
Pacjenci otrzymają dostęp do narzędzia (strony internetowej) Roadmap to Parenthood.
Celem narzędzia „Plan działania” jest zachęcenie młodych dorosłych kobiet (YA-F) do zdobywania informacji o możliwościach budowania rodziny, ustalania realistycznych oczekiwań co do potencjalnych trudności i planowania z wyprzedzeniem, aby unikać barier lub je łagodzić, a jednocześnie wzbudzać nadzieję i pewność, że rodzicielstwo można osiągnąć pomimo ich historii nowotworu.
|
internetowe wspomaganie decyzji
|
|
Aktywny komparator: Broszura informacyjna
Pacjenci otrzymają internetową broszurę informacyjną Livestrong „Planowanie życia po raku: przewodnik po przetrwaniu dla nastolatków i młodych dorosłych”, obejmującą wiele tematów (np. objawy fizyczne, obawy emocjonalne, codzienne potrzeby).
|
internetowa broszura informacyjna na temat przeżycia młodych dorosłych z rakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Konfliktu Decyzji to zatwierdzone badanie oceniające osobistą niepewność przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej; modyfikowalne czynniki wpływające na niepewność; i jakość podjętej decyzji.
Ankieta składa się z 16 pytań, z odpowiedziami na 5-punktowej skali od „zdecydowanie się zgadzam” (1) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (5).
Całkowite wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepewność (gorszy wynik)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowanie zachowań dla przyszłego budowania rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Tak i Nie (T/N) pytanie, czy uczestnicy ukończyli planowanie „następnego kroku” w zakresie zachowań zgodnych z ich celami budowania rodziny
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów-29 (PROMIS-29) Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PROMIS-29 ocenia siedem dziedzin jakości życia związanej ze zdrowiem, w tym sprawność fizyczną, stany lękowe, depresję, zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych (uczestnictwo społeczne), zmęczenie, zakłócenia bólowe i intensywność bólu.
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali (zakres 1-5).
Z sumy odpowiedzi na każde pytanie w danej dziedzinie obliczany jest całkowity surowy wynik dla każdej domeny, w wyniku czego powstaje siedem wyników w dziedzinie, każdy od 4 do 20
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojone potrzeby w zakresie informacji na temat płodności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta składa się z 5 pytań, na każde z nich można odpowiedzieć Tak/Nie.
Tak jest oceniane jako 1, a nie jako 0. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wiedzę.
|
12 miesięcy
|
|
Skala obaw reprodukcyjnych po raku (RCAC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta składa się z 18 pytań, na które można odpowiedzieć w 5-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5).
Całkowite wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie (gorszy wynik).
|
12 miesięcy
|
|
Podskala TOWARZYSZ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odpowiedzi na pytania można udzielać w 5-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, przy czym wysokie wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Ogólna samoskuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pytania mierzą stopień, w jakim ludzie czują się pewnie w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami, problemami i wydarzeniami oraz pewność siebie w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali (zakres 1–5). Z sumy odpowiedzi na każde pytanie w danej dziedzinie obliczany jest całkowity surowy wynik dla każdej domeny, co daje siedem wyników w dziedzinach, każdy od 4 do 20
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Ogólne poczucie własnej skuteczności i własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podskale ogólnej własnej skuteczności i własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami PROMIS mierzą stopień, w jakim ludzie czują się pewnie w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami, problemami i wydarzeniami oraz pewność siebie w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami.
21 Pytania będą oceniać ogólne poczucie własnej skuteczności w tych obszarach oraz poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z problemami i emocjami związanymi z płodnością oraz budowaniem rodziny.
Wynik zostanie podany jako średnia różnica od wartości początkowej do 1, 6 i 12 miesięcy, z odchyleniem standardowym.
Odpowiedzi na pytania można udzielać w 5-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, przy czym wysokie wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-06041 (Identyfikator rejestru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .