Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Roadmap zur Elternschaft: Testen der Wirksamkeit einer Entscheidungshilfe und eines Planungstools für den Familienaufbau nach Krebs

23. Februar 2026 aktualisiert von: Stanford University
In dieser Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Studie eine Entscheidungsunterstützungsintervention getestet, die aus einer webbasierten „Entscheidungshilfe und einem Planungstool“ für den Familienaufbau nach einer Krebserkrankung besteht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Geburt weiblich zugewiesen
  • Im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Versteht Englisch in Wort und Schrift
  • Vorgeschichte einer Krebsdiagnose.
  • Abgeschlossene Krebsbehandlung(en) mit bekannten oder ungewissen gonadotoxischen Wirkungen (z. B. systemische Chemotherapie, Operation oder Bestrahlung mit Auswirkungen auf die Fortpflanzungsorgane oder die Hormonregulierung, Stammzell- oder Knochenmarktransplantation und/oder Immuntherapie)
  • Sie sind daran interessiert, ein zukünftiges Kind (oder mehrere Kinder) zu bekommen, oder sind unsicher bezüglich der Familiengründungspläne
  • Zugang zum Internet und Nutzung eines Computers, Tablets oder Smartphones
  • Fähigkeit, das schriftliche, vom IRB genehmigte Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es persönlich zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich derzeit in einer Krebsbehandlung, ausgenommen langfristige adjuvante oder Erhaltungstherapien wie Tamoxifen
  • Erhebliche körperliche oder geistige Behinderung, die den Abschluss der Studienaktivitäten verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Entscheidungsunterstützung (Roadmap to Parenthood)
Patienten erhalten Zugang zum Roadmap to Parenthood-Tool (Website). Das Ziel des Roadmap-Tools besteht darin, junge erwachsene Frauen (YA-Fs) dazu zu ermutigen, sich über Optionen zur Familiengründung zu informieren, realistische Erwartungen hinsichtlich möglicher Schwierigkeiten zu setzen und vorausschauend zu planen, um Hindernisse zu vermeiden oder abzumildern, und gleichzeitig Hoffnung und Zuversicht für die Elternschaft zu wecken können trotz ihrer Krebsgeschichte erreicht werden.
Sonstiges: Roadmap zur Elternschaft
webbasierte Entscheidungsunterstützung
Aktiver Komparator: Informationsbroschüre
Patienten erhalten die webbasierte Livestrong-Informationsbroschüre „Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults“, die viele Themen abdeckt (z. B. körperliche Symptome, emotionale Sorgen, alltägliche Bedürfnisse).
Sonstiges: Informationsbroschüre
Webbasierte Informationsbroschüre über das Überleben junger Krebspatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Decisional Conflict Scale ist eine validierte Umfrage, die die persönliche Unsicherheit bei Entscheidungen im Gesundheitswesen bewertet. veränderbare Faktoren, die zur Unsicherheit beitragen; und die Qualität der getroffenen Entscheidung. Die Umfrage umfasst 16 Fragen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Skala, die von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5) reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf größere Unsicherheit (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Planungsverhalten für den zukünftigen Familienaufbau
Zeitfenster: 12 Monate
Ja und Nein (J/N) Frage, ob die Teilnehmer das Planungsverhalten für den „nächsten Schritt“ abgeschlossen haben, das mit ihren Familienbildungszielen übereinstimmt
12 Monate
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse – Messung 29 (PROMIS-29) Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
PROMIS-29 bewertet sieben Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, darunter körperliche Funktion, Angst, Depression, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten (soziale Teilhabe), Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung und Schmerzintensität. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich 1-5) bewertet. Aus der Summe der Antworten auf jede Frage in der Domäne wird die gesamte Rohpunktzahl für jede Domäne berechnet, was zu sieben Domänenpunktzahlen führt, die jeweils zwischen 4 und 20 liegen
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungedeckter Informationsbedarf im Bereich Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Umfrage besteht aus 5 Fragen, die jeweils mit Ja/Nein beantwortet werden. „Ja“ wird mit 1 und „Nein“ mit 0 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres wahrgenommenes Wissen hinweisen.
12 Monate
Skala für reproduktive Bedenken nach Krebs (RCAC).
Zeitfenster: 12 Monate
Die Umfrage umfasst 18 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf größere Belastung (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
12 Monate
COMRADE-Subskala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ beantwortet, wobei hohe Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measure (PROMIS) Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Mit Fragen wird gemessen, inwieweit sich Menschen bei der Bewältigung verschiedener Situationen, Probleme und Ereignisse sicher fühlen und wie sicher sie sind, mit negativen Emotionen umzugehen. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala (Bereich 1–5) bewertet. Aus der Summe der Antworten auf jede Frage in der Domäne wird die gesamte Rohpunktzahl für jede Domäne berechnet, was zu sieben Domänenbewertungen führt, die jeweils zwischen 4 und 20 liegen
12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measure (PROMIS) Allgemeine Selbstwirksamkeit und Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Emotionen
Zeitfenster: 12 Monate
Die PROMIS-Unterskalen „Allgemeine Selbstwirksamkeit“ und „Selbstwirksamkeit beim Umgang mit Emotionen“ messen den Grad, in dem sich Menschen bei der Bewältigung verschiedener Situationen, Probleme und Ereignisse sicher fühlen und bei der Bewältigung negativer Emotionen. Mit 21 Fragen wird die allgemeine Selbstwirksamkeit in diesen Bereichen sowie die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Fruchtbarkeits- und Familienbildungsproblemen und Emotionen bewertet. Das Ergebnis wird als mittlere Differenz vom Ausgangswert nach 1, 6 und 12 Monaten mit Standardabweichung angegeben. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ beantwortet, wobei hohe Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Benedict, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-71534
  • 1R37CA282148-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-06041 (Registrierungskennung: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Roadmap zur Elternschaft

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren