Routekaart naar ouderschap: testen van de werkzaamheid van een beslissingshulp- en planningsinstrument voor gezinsopbouw na kanker
23 februari 2026 bijgewerkt door: Stanford University
Deze studie zal een beslissingsondersteunende interventie die bestaat uit een webgebaseerde 'beslissingshulp en planningstool' voor gezinsopbouw na kanker testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegewezen vrouwtje bij de geboorte
- In de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Begrijpt mondeling en schriftelijk Engels
- Geschiedenis van een diagnose van kanker.
- Voltooide kankerbehandeling(en) met bekende of onzekere gonadotoxische effecten (bijvoorbeeld systemische chemotherapie, chirurgie of bestraling die de voortplantingsorganen of hormoonregulatie aantast, stamcel- of beenmergtransplantatie en/of immunotherapie)
- Geïnteresseerd in het krijgen van een toekomstig kind (of meer kinderen) of onzeker over gezinsopbouwplannen
- Toegang tot internet en gebruik van een computer, tablet of smartphone
- Vermogen om het schriftelijke, door de IRB goedgekeurde document voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en de bereidheid om het schriftelijk te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel een kankerbehandeling ondergaan, met uitzondering van langdurige adjuvante of onderhoudstherapieën, zoals tamoxifen
- Aanzienlijke lichamelijke of geestelijke handicap die de voltooiing van de studieactiviteiten verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde beslissingsondersteuning (Roadmap to Parenthood)
Patiënten krijgen toegang tot de tool Roadmap to Parenthood (website).
Het doel van de Roadmap-tool is om jonge volwassen vrouwen (YA-F’s) aan te moedigen om geïnformeerd te worden over opties voor gezinsopbouw, om realistische verwachtingen te scheppen over mogelijke moeilijkheden, en om vooruit te plannen om barrières te vermijden of te verminderen, en tegelijkertijd de hoop en het vertrouwen te wekken dat het ouderschap kunnen worden bereikt, ondanks hun kankerverleden.
|
webgebaseerde beslissingsondersteuning
|
|
Actieve vergelijker: Informatief boekje
Patiënten ontvangen het webgebaseerde Livestrong 'Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults' informatieboekje, waarin veel onderwerpen worden behandeld (bijvoorbeeld fysieke symptomen, emotionele zorgen, dagelijkse behoeften).
|
webgebaseerd informatieboekje over het overleven van kanker bij jonge volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Decisional Conflict Scale is een gevalideerd onderzoek dat de persoonlijke onzekerheid bij het nemen van beslissingen in de gezondheidszorg beoordeelt; aanpasbare factoren die bijdragen aan onzekerheid; en de kwaliteit van de genomen beslissing.
De enquête bestaat uit 16 vragen, met antwoorden op een vijfpuntsschaal, variërend van ‘helemaal mee eens’ (1) tot ‘helemaal mee oneens’ (5).
Totale scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op grotere onzekerheid (slechter resultaat)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag plannen voor toekomstige gezinsopbouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ja en Nee (J/N) vraag of deelnemers ‘volgende stap’-planningsgedrag hebben voltooid dat aansluit bij hun gezinsopbouwende doelen
|
12 maanden
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat-29 (PROMIS-29) Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PROMIS-29 beoordeelt zeven domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waaronder fysiek functioneren, angst, depressie, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (sociale participatie), vermoeidheid, pijninterferentie en pijnintensiteit.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal (bereik 1-5).
Uit de som van de antwoorden op elke vraag in het domein wordt de totale ruwe score voor elk domein berekend, wat resulteert in zeven domeinscores, elk tussen 4 en 20
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvervulde informatiebehoeften over vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De enquête bestaat uit 5 vragen, die elk beantwoord kunnen worden met een ja/nee-antwoord.
Ja wordt gescoord als 1 en nee wordt gescoord als 0. De totale scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen kennis.
|
12 maanden
|
|
Reproductieve zorgen na kanker (RCAC) schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De enquête bestaat uit 18 vragen, beantwoord op een vijfpuntsschaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ (1) tot ‘helemaal mee eens’ (5).
De totale scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer leed (slechter resultaat).
|
12 maanden
|
|
COMRADE-subschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De items worden beantwoord op een vijfpuntsschaal van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’, waarbij hoge scores betere resultaten aangeven
|
12 maanden
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat (PROMIS) Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragen meten de mate waarin mensen zich zelfverzekerd voelen in het omgaan met verschillende situaties, problemen en gebeurtenissen, en het vertrouwen in het omgaan met negatieve emoties.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal (bereik 1-5). Uit de som van de antwoorden op elke vraag in het domein wordt de totale ruwe score voor elk domein berekend, resulterend in zeven domeinscores, elk tussen 4 en 20
|
12 maanden
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat (PROMIS) Algemene zelfeffectiviteit en zelfeffectiviteit voor het beheersen van emoties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PROMIS-subschalen Algemene zelfeffectiviteit en Zelfeffectiviteit voor het omgaan met emoties meten de mate waarin mensen zich zelfverzekerd voelen in het omgaan met verschillende situaties, problemen en gebeurtenissen, en het vertrouwen in het omgaan met negatieve emoties.
21 Vragen zullen de algemene zelfeffectiviteit op deze domeinen beoordelen, evenals de zelfeffectiviteit bij het omgaan met problemen en emoties op het gebied van vruchtbaarheid en gezinsopbouw.
De uitkomst wordt gerapporteerd als het gemiddelde verschil vanaf de uitgangswaarde tot 1, 6 en 12 maanden, met standaarddeviatie.
De items worden beantwoord op een vijfpuntsschaal van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’, waarbij hoge scores betere resultaten aangeven
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2024-06041 (Register-ID: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .