Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plán rodičovství: Testování účinnosti nástroje na podporu rozhodování a plánování pro budování rodiny po rakovině

23. února 2026 aktualizováno: Stanford University
Tato studie bude testovat intervenci podporující rozhodování, která sestává z webového „nástroje pro rozhodování a plánování“ pro budování rodiny po rakovině v randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiřazená samice při narození
  • Ve věku 18 až 45 let
  • Rozumí slovem i písmem anglicky
  • Anamnéza diagnózy rakoviny.
  • Dokončená léčba rakoviny se známými nebo nejistými gonadotoxickými účinky (např. systémová chemoterapie, operace nebo ozařování ovlivňující reprodukční orgány nebo hormonální regulaci, transplantace kmenových buněk nebo kostní dřeně a/nebo imunoterapie)
  • Máte zájem o budoucí dítě (nebo více dětí) nebo si nejste jisti plány na budování rodiny
  • Přístup k internetu a používání počítače, tabletu nebo chytrého telefonu
  • Schopnost porozumět a ochota osobně podepsat písemný dokument informovaného souhlasu schválený IRB

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny s výjimkou dlouhodobé adjuvantní nebo udržovací terapie, jako je tamoxifen
  • Závažné tělesné nebo duševní postižení, které brání absolvování studijních aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová podpora rozhodování (cestovní mapa k rodičovství)
Pacienti získají přístup k nástroji Roadmap to Parenthood (webové stránky). Cílem nástroje Cestovní mapa je povzbudit mladé dospělé ženy (YA-F), aby byly informovány o možnostech budování rodiny, stanovily si realistická očekávání ohledně potenciálních potíží a plánovaly dopředu, jak se vyhnout překážkám nebo je zmírnit, a zároveň vzbuzovat naději a důvěru, že rodičovství může být dosaženo navzdory jejich rakovinové historii.
Jiný: Plán k rodičovství
webová podpora rozhodování
Aktivní komparátor: Informační brožura
Pacienti obdrží webovou informační brožuru Livestrong „Plánování života po rakovině: Průvodce přežitím pro dospívající a mladé dospělé“, která pokrývá mnoho témat (např. fyzické symptomy, emocionální obavy, každodenní potřeby).
Jiný: Informační brožura
webová informační brožura o přežití mladých dospělých s rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice konfliktu rozhodnutí
Časové okno: 12 měsíců
Škála rozhodovacích konfliktů je ověřený průzkum, který hodnotí osobní nejistotu při rozhodování o zdravotní péči; modifikovatelné faktory přispívající k nejistotě; a kvalitu přijatého rozhodnutí. Průzkum má 16 otázek s odpověďmi na 5bodové škále od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (5). Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší nejistotu (horší výsledek)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při plánování pro budoucí budování rodiny
Časové okno: 12 měsíců
Ano a ne (A/N) otázka, zda účastníci dokončili plánovací chování „dalšího kroku“ v souladu s jejich cíli v oblasti budování rodiny
12 měsíců
Pacientem hlášené výsledky opatření-29 (PROMIS-29) Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
PROMIS-29 hodnotí sedm domén kvality života související se zdravím včetně fyzických funkcí, úzkosti, deprese, schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit (sociální participace), únavy, interference bolesti a intenzity bolesti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (rozsah 1-5). Ze součtu odpovědí na každou otázku v doméně se vypočítá celkové hrubé skóre pro každou doménu, výsledkem čehož je sedm skóre domény, každé mezi 4 a 20
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuspokojené informační potřeby
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum má 5 otázek, na každou je odpověď ano/ne. Ano je hodnoceno jako 1 a ne je hodnoceno jako 0. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímané znalosti.
12 měsíců
Škála reprodukčních obav po rakovině (RCAC).
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum má 18 otázek, na které se odpovídá na 5bodové škále od „rozhodně nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (5). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost (horší výsledek).
12 měsíců
Subškála COMRADE
Časové okno: 12 měsíců
Na položky se odpovídá na 5bodové stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“, přičemž vysoké skóre ukazuje na lepší výsledky
12 měsíců
Měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Obecná vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
Otázky měří míru, do jaké se lidé cítí sebevědomě ve zvládání různých situací, problémů a událostí, a důvěry ve zvládání negativních emocí. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (rozsah 1-5). Ze součtu odpovědí na každou otázku v doméně se vypočítá celkové hrubé skóre pro každou doménu, výsledkem čehož je sedm doménových skóre, každé mezi 4 a 20
12 měsíců
Měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Obecná sebeúčinnost a vlastní účinnost pro zvládání emocí
Časové okno: 12 měsíců
Subškály PROMIS General Self-Efficacy a Self-Efficacy for Management Emotions měří míru, do jaké se lidé cítí sebevědomě ve zvládání různých situací, problémů a událostí a důvěru ve zvládání negativních emocí. 21 Otázky posoudí obecnou vlastní účinnost v těchto oblastech a vlastní účinnost při zvládání problémů s plodností a budováním rodiny a emocí. Výsledek bude uveden jako průměrný rozdíl od výchozí hodnoty za 1, 6 a 12 měsíců se standardní odchylkou. Na položky se odpovídá na 5bodové stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“, přičemž vysoké skóre ukazuje na lepší výsledky
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Benedict, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-71534
  • 1R37CA282148-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-06041 (Identifikátor registru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Plán k rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit