为人父母路线图：测试癌症后家庭建设决策辅助和规划工具的功效
2026年2月23日 更新者：Stanford University
这项研究将在一项随机对照试验中测试决策支持干预措施，该干预措施包括基于网络的“决策辅助和规划工具”，用于癌症后的家庭建设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford Universtiy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 出生时指定为女性
- 年龄18岁至45岁
- 理解英语口语和书面语
- 癌症诊断史。
- 已完成的具有已知或不确定性腺毒性作用的癌症治疗（例如，影响生殖器官或激素调节的全身化疗、手术或放疗、干细胞或骨髓移植和/或免疫疗法）
- 对未来拥有一个（或更多）孩子感兴趣或不确定家庭建设计划
- 访问互联网并使用计算机、平板电脑或智能手机
- 能够理解并愿意亲自签署 IRB 批准的书面知情同意文件
排除标准：
- 目前正在接受癌症治疗，不包括长期辅助或维持治疗，例如他莫昔芬
- 严重的身体或精神残疾导致无法完成学习活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的决策支持（为人父母路线图）
患者将可以访问“为人父母路线图”工具（网站）。
路线图工具的目标是鼓励年轻成年女性 (YA-F) 了解家庭建设选择，对潜在困难设定切合实际的期望，并提前计划以避免或减轻障碍，同时激发为人父母的希望和信心。尽管他们有癌症病史，但仍可能实现这一目标。
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基于网络的决策支持
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有源比较器：信息手册
患者将收到基于网络的Livestrong“癌症后的生活规划：青少年和年轻人的生存指南”信息手册，涵盖许多主题（例如身体症状、情绪问题、日常需求）。
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关于年轻人癌症生存的网络信息手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策冲突量表
大体时间：12个月
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决策冲突量表是一项经过验证的调查，用于评估个人在做出医疗保健决策时的不确定性；造成不确定性的可改变因素；以及所做决策的质量。
该调查有 16 个问题，回答分为 5 个等级，从“非常同意”(1) 到“非常不同意”(5)。
总分范围从 16 到 80，分数越高表示不确定性越大（结果越差）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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规划未来家庭建设的行为
大体时间：12个月
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是和否 (Y/N) 问题：参与者是否完成了与其家庭建设目标相符的“下一步”规划行为
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12个月
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患者报告结果 Measure-29 (PROMIS-29) 生活质量
大体时间：12个月
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PROMIS-29 评估与健康相关的生活质量的七个领域，包括身体机能、焦虑、抑郁、参与社会角色和活动的能力（社会参与）、疲劳、疼痛干扰和疼痛强度。
项目按 5 分制评分（范围 1-5）。
根据领域中每个问题的答案总和，计算每个领域的总原始分数，得出七个领域分数，每个分数在 4 到 20 之间
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未满足的生育信息需求
大体时间：12个月
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该调查有 5 个问题，每个问题的答案都是“是”/“否”。
是的记为 1，否的记为 0。总分范围为 0 到 5，分数越高表示感知知识越多。
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12个月
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癌症后生殖问题 (RCAC) 量表
大体时间：12个月
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该调查有 18 个问题，按 5 分制回答，范围从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(5)。
总分范围为 18 至 90，分数越高表示痛苦越大（结果越差）。
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12个月
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同志子量表
大体时间：12个月
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项目按从“强烈不同意”到“强烈同意”的 5 分制进行回答，得分越高表明结果越好
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12个月
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患者报告结果测量 (PROMIS) 一般自我效能感
大体时间：12个月
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问题衡量人们对处理各种情况、问题和事件的信心程度以及对处理负面情绪的信心程度。
项目按 5 分制评分（范围 1-5）。根据领域中每个问题的答案总和，计算每个领域的总原始分数，得出七个领域分数，每个分数在 4 到 20 之间
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12个月
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患者报告结果测量 (PROMIS) 一般自我效能感和情绪管理自我效能感
大体时间：12个月
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PROMIS 一般自我效能和情绪管理自我效能分量表衡量人们对管理各种情况、问题和事件的信心程度以及对管理负面情绪的信心程度。
21 个问题将评估这些领域的一般自我效能以及管理生育和家庭建设问题和情绪的自我效能。
结果将报告为与基线到 1、6 和 12 个月的平均差异，以及标准差。
项目按从“强烈不同意”到“强烈同意”的 5 分制进行回答，得分越高表明结果越好
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Benedict, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2026年1月23日
研究完成 (估计的)
2027年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月15日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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