Färdkarta till föräldraskap: Testa effektiviteten av ett beslutsstöd och planeringsverktyg för familjebyggande efter cancer
23 februari 2026 uppdaterad av: Stanford University
Denna studie kommer att testa en beslutsstödsintervention som består av ett webbaserat "beslutsstöd och planeringsverktyg" för familjebyggande efter cancer i en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Universtiy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tilldelad hona vid födseln
- I åldern 18 till 45 år
- Förstår engelska i tal och skrift
- Historik om en cancerdiagnos.
- Genomförd(a) cancerbehandling(er) med kända eller osäkra gonadotoxiska effekter (t.ex. systemisk kemoterapi, kirurgi eller strålning som påverkar reproduktionsorgan eller hormonreglering, stamcells- eller benmärgstransplantation och/eller immunterapi)
- Intresserad av att ha ett framtida barn (eller fler barn) eller osäker på familjebyggnadsplaner
- Tillgång till Internet och användning av en dator, surfplatta eller smartphone
- Förmåga att förstå och vilja att personligen underteckna det skriftliga IRB-godkända informerade samtyckesdokumentet
Exklusions kriterier:
- Genomgår för närvarande cancerbehandling, exklusive långvariga adjuvans- eller underhållsterapier, såsom tamoxifen
- Betydande fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som hindrar fullföljande av studieverksamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserat beslutsstöd (Roadmap to Parenthood)
Patienterna kommer att få tillgång till verktyget Roadmap to Parenthood (webbplats).
Målet med färdplansverktyget är att uppmuntra unga vuxna kvinnor (YA-Fs) att bli informerade om familjebyggande alternativ, sätta realistiska förväntningar om potentiella svårigheter och planera framåt för att undvika eller mildra hinder, samtidigt som det inspirerar hopp och förtroende för att föräldraskap kan uppnås, trots sin cancerhistoria.
|
webbaserat beslutsstöd
|
|
Aktiv komparator: Informationshäfte
Patienterna kommer att få det webbaserade Livestrongs informationshäfte "Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults", som täcker många ämnen (t.ex. fysiska symptom, känslomässiga bekymmer, dagliga behov).
|
webbaserad informationsbroschyr om överlevnad av cancer hos unga vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonfliktskala
Tidsram: 12 månader
|
Decision Conflict Scale är en validerad undersökning som bedömer personlig osäkerhet i att fatta hälsovårdsbeslut; modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet; och kvaliteten på det beslut som fattats.
Enkäten har 16 frågor, med svar på en 5-gradig skala som sträcker sig från "instämmer helt" (1) till "håller inte med" (5).
Totalpoäng varierar från 16 till 80, med högre poäng tyder på större osäkerhet (sämre resultat)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Planeringsbeteenden för framtida familjebyggande
Tidsram: 12 månader
|
Ja och nej (J/N) fråga om huruvida deltagarna genomförde "nästa steg"-planeringsbeteenden i linje med deras familjebyggande mål
|
12 månader
|
|
Patientrapporterade utfall Mått-29 (PROMIS-29) Livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
PROMIS-29 bedömer sju domäner av hälsorelaterad livskvalitet inklusive fysisk funktion, ångest, depression, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter (socialt deltagande), trötthet, smärtinterferens och smärtintensitet.
Objekten poängsätts på en 5-gradig skala (intervall 1-5).
Från summan av svaren på varje fråga i domänen beräknas den totala råpoängen för varje domän, vilket resulterar i sju domänpoäng, vardera mellan 4 och 20
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Otillfredsställda fertilitetsinformationsbehov
Tidsram: 12 månader
|
Enkäten har 5 frågor, var och en besvarad med ett Ja/Nej-svar.
Ja poängsätts som 1 och nej poängsätts som 0. Totalpoäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större upplevd kunskap.
|
12 månader
|
|
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) Skala
Tidsram: 12 månader
|
Enkäten har 18 frågor, besvarade på en 5-gradig skala som sträcker sig från "håller inte med" (1) till "instämmer helt" (5).
Totalpoäng varierar från 18 till 90, med högre poäng tyder på större nöd (sämre resultat).
|
12 månader
|
|
COMRADE underskala
Tidsram: 12 månader
|
Punkter besvaras på en 5-gradig skala från "Instämmer inte alls" till "Instämmer starkt", med höga poäng som indikerar bättre resultat
|
12 månader
|
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMIS) Allmän själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
|
Frågor mäter i vilken grad människor känner sig trygga i att hantera olika situationer, problem och händelser och tilltro till att hantera negativa känslor.
Objekten poängsätts på en 5-gradig skala (intervall 1-5). Från summan av svaren på varje fråga i domänen beräknas den totala råpoängen för varje domän, vilket resulterar i sju domänpoäng, var och en mellan 4 och 20
|
12 månader
|
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMIS) Allmän själveffektivitet och själveffektivitet för att hantera känslor
Tidsram: 12 månader
|
Underskalorna PROMIS General Self-Efficacy och Self-Efficacy for Managing Emotions mäter i vilken grad människor känner sig trygga i att hantera olika situationer, problem och händelser och tilltro till att hantera negativa känslor.
21 Frågor kommer att bedöma allmän själveffektivitet inom dessa områden och själveffektivitet i att hantera fertilitet och familjebyggande frågor och känslor.
Resultatet kommer att rapporteras som medelskillnaden från baslinjen till 1, 6 och 12 månader, med standardavvikelse.
Punkter besvaras på en 5-gradig skala från "Instämmer inte alls" till "Instämmer starkt", med höga poäng som indikerar bättre resultat
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Första postat (Faktisk)
22 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2024-06041 (Registeridentifierare: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .