Etenemissuunnitelma vanhemmuuteen: Päätösavun ja suunnittelutyökalun tehokkuuden testaus perheen rakentamisessa syövän jälkeen
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Tässä tutkimuksessa testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa päätöksentekoa tukevaa interventiota, joka koostuu verkkopohjaisesta "päätösapu- ja suunnittelutyökalusta" perheen rakentamiseen syövän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu naaras syntyessään
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
- Syöpädiagnoosin historia.
- Valmis syöpähoito(t), joilla on tunnetut tai epävarmat gonadotoksiset vaikutukset (esim. systeeminen kemoterapia, lisääntymiselimiin tai hormonisääntelyyn vaikuttava leikkaus tai säteily, kantasolu- tai luuytimensiirto ja/tai immunoterapia)
- Oletko kiinnostunut tulevasta lapsesta (tai useammasta lapsesta) tai olet epävarma perheen rakentamissuunnitelmista
- Pääsy Internetiin ja tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen käyttö
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa henkilökohtaisesti kirjallinen IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan syöpähoitoa lukuun ottamatta pitkäaikaisia adjuvantti- tai ylläpitohoitoja, kuten tamoksifeeni
- Huomattava fyysinen tai henkinen vamma, joka estää opintojen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen päätöksentekotuki (Roadmap to Parenthood)
Potilaat pääsevät käyttämään Roadmap to Parenthood -työkalua (verkkosivusto).
Roadmap-työkalun tavoitteena on rohkaista nuoria aikuisia naisia (YA-F) saamaan tietoa perheen perustamisvaihtoehdoista, asettamaan realistisia odotuksia mahdollisista vaikeuksista ja suunnittelemaan etukäteen esteiden välttämiseksi tai lieventämiseksi. Samalla se herättää toivoa ja luottamusta vanhemmuuteen. voidaan saavuttaa syöpähistoriastaan huolimatta.
|
verkkopohjainen päätöksentekotuki
|
|
Active Comparator: Tiedottava kirjanen
Potilaat saavat verkkopohjaisen Livestrongin "Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults" -opaskirjan, joka kattaa monia aiheita (esim. fyysiset oireet, emotionaaliset huolet, päivittäiset tarpeet).
|
verkkopohjainen tietokirja nuorten aikuisten syövästä selviytymisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Decisional Conflict Scale on validoitu tutkimus, joka arvioi henkilökohtaista epävarmuutta terveydenhuoltoa koskevien päätösten tekemisessä; muuttuvat tekijät, jotka lisäävät epävarmuutta; ja tehdyn päätöksen laatu.
Kyselyssä on 16 kysymystä, joiden vastaukset 5 pisteen asteikolla vaihtelevat "täysin samaa mieltä" (1) "ei täysin samaa mieltä" (5).
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuutta (huonompi tulos)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittele toimintatapoja tulevaisuutta varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyllä ja ei (K/E) kysymys siitä, suorittivatko osallistujat "seuraavan vaiheen" suunnittelukäyttäytymisen, joka on sopusoinnussa heidän perheenrakennustavoitteidensa kanssa
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten toimenpide-29 (PROMIS-29) Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS-29 arvioi seitsemää terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (sosiaalinen osallistuminen), väsymys, kivun häiriöt ja kivun voimakkuus.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (alue 1-5).
Jokaisen verkkotunnuksen kysymykseen saatujen vastausten summasta lasketaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä, jolloin tuloksena on seitsemän verkkotunnuksen pistettä, joista jokainen on välillä 4-20
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyttämättömät hedelmällisyyttä koskevat tietotarpeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselyssä on 5 kysymystä, joihin jokaiseen vastataan kyllä/ei.
Kyllä pisteytys on 1 ja ei 0. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tietoa.
|
12 kuukautta
|
|
Lisääntymisongelmat syövän jälkeen (RCAC) -asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselyssä on 18 kysymystä, joihin vastataan 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos).
|
12 kuukautta
|
|
COMRADE-alaasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä", korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaus (PROMIS) yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kysymykset mittaavat sitä, missä määrin ihmiset tuntevat itsevarmuutta erilaisten tilanteiden, ongelmien ja tapahtumien hallinnassa sekä luottamusta negatiivisten tunteiden hallintaan.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (alue 1-5). Toimialueen kunkin kysymyksen vastausten summasta lasketaan kunkin toimialueen kokonaispistemäärä, jolloin tuloksena on seitsemän verkkoalueen pistettä, joista jokainen on välillä 4-20.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaus (PROMIS) – yleinen itsetehokkuus ja tunteiden hallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMISin yleisen itsetehokkuuden ja tunteiden hallinnan itsetehokkuus-aliasteikot mittaavat sitä, missä määrin ihmiset tuntevat itsevarmuutta eri tilanteiden, ongelmien ja tapahtumien hallinnassa sekä luottamusta negatiivisten tunteiden hallintaan.
21 Kysymykset arvioivat yleistä itsetehokkuutta näillä aloilla sekä itsetehokkuutta hedelmällisyyden ja perheen rakentamisen ongelmien ja tunteiden hallinnassa.
Tulos raportoidaan keskimääräisenä erona lähtötilanteesta 1, 6 ja 12 kuukauteen standardipoikkeamana.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä", korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-06041 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .