Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køreplan til forældreskab: Test af effektiviteten af ​​et beslutningshjælpe- og planlægningsværktøj til familieopbygning efter kræft

23. februar 2026 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse vil teste en beslutningsstøtteintervention, der består af et webbaseret 'beslutningshjælp og planlægningsværktøj' til familieopbygning efter kræft i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt kvinde ved fødslen
  • I alderen 18 til 45 år
  • Forstår engelsk mundtligt og skriftligt
  • Historie om en kræftdiagnose.
  • Fuldført kræftbehandling(er) med kendte eller usikre gonadotoksiske virkninger (f.eks. systemisk kemoterapi, kirurgi eller stråling, der påvirker reproduktive organer eller hormonregulering, stamcelle- eller knoglemarvstransplantation og/eller immunterapi)
  • Interesseret i at få et fremtidigt barn (eller flere børn) eller usikker på familiens byggeplaner
  • Adgang til internettet og brug af en computer, tablet eller smartphone
  • Evne til at forstå og villighed til personligt at underskrive det skriftlige IRB-godkendte informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår i øjeblikket kræftbehandling med undtagelse af langsigtede adjuverende eller vedligeholdelsesbehandlinger, såsom tamoxifen
  • Væsentlig fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der forhindrer gennemførelse af studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret beslutningsstøtte (Roadmap to Parenthood)
Patienter vil modtage adgang til værktøjet Roadmap to Parenthood (hjemmeside). Målet med køreplansværktøjet er at tilskynde unge voksne kvinder (YA-F'er) til at blive informeret om muligheder for familieopbygning, sætte realistiske forventninger om potentielle vanskeligheder og planlægge fremad for at undgå eller afbøde barrierer, samtidig med at de inspirerer håb og tillid til, at forældreskab kan opnås på trods af deres kræfthistorier.
Andet: Køreplan til forældreskab
webbaseret beslutningsstøtte
Aktiv komparator: Informationshæfte
Patienter vil modtage det webbaserede Livestrong 'Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults' informationshæfte, der dækker mange emner (f.eks. fysiske symptomer, følelsesmæssige bekymringer, daglige behov).
Andet: Informationshæfte
webbaseret informationshæfte om overlevelse af kræft hos unge voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 12 måneder
Decision Conflict Scale er en valideret undersøgelse, der vurderer personlig usikkerhed ved at træffe beslutninger i sundhedsvæsenet; modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed; og kvaliteten af ​​den trufne beslutning. Undersøgelsen har 16 spørgsmål, med svar på en 5-punkts skala, der går fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5). Samlede scorer varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer større usikkerhed (værre resultat)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlægningsadfærd for fremtidens familiebyggeri
Tidsramme: 12 måneder
Ja og nej (J/N) spørgsmål om, hvorvidt deltagerne gennemførte "næste trin" planlægningsadfærd i overensstemmelse med deres familieopbygningsmål
12 måneder
Patientrapporterede resultater Mål-29 (PROMIS-29) Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS-29 vurderer syv domæner af sundhedsrelateret livskvalitet, herunder fysisk funktion, angst, depression, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (social deltagelse), træthed, smerteinterferens og smerteintensitet. Elementer bedømmes på en 5-trins skala (interval 1-5). Ud fra summen af ​​svarene på hvert spørgsmål i domænet beregnes den samlede råscore for hvert domæne, hvilket resulterer i syv domænescores, hver mellem 4 og 20
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldte fertilitetsinformationsbehov
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen har 5 spørgsmål, hver besvaret med et Ja/Nej-svar. Ja er scoret som 1, og nej er scoret som 0. Samlet score spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større opfattet viden.
12 måneder
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) skala
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen har 18 spørgsmål, besvaret på en 5-trins skala, der går fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Samlede scorer varierer fra 18 til 90, hvor højere score indikerer større nød (værre resultat).
12 måneder
COMRADE underskala
Tidsramme: 12 måneder
Punkter besvares på en 5-punkts skala fra "Helt uenig" til "Helt enig", med høje scores, der indikerer bedre resultater
12 måneder
Patient-rapporterede udfaldsmål (PROMIS) Generel selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmål måler i hvilken grad folk føler sig trygge i at håndtere forskellige situationer, problemer og begivenheder og tillid til at håndtere negative følelser. Elementer scores på en 5-trins skala (interval 1-5). Ud fra summen af ​​svarene på hvert spørgsmål i domænet beregnes den samlede råscore for hvert domæne, hvilket resulterer i syv domænescores, hver mellem 4 og 20
12 måneder
Patient-rapporteret resultatmål (PROMIS) Generel selveffektivitet og selveffektivitet til håndtering af følelser
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS General Self-Efficacy og Self-Efficacy for Managing Emotions underskalaerne måler i hvilken grad mennesker føler sig trygge i at håndtere forskellige situationer, problemer og begivenheder og tillid til at håndtere negative følelser. 21 Spørgsmål vil vurdere generel self-efficacy på disse områder og self-efficacy i håndtering af fertilitet og familieopbyggende problemer og følelser. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige forskel fra baseline til 1, 6 og 12 måneder med standardafvigelse. Punkter besvares på en 5-punkts skala fra "Helt uenig" til "Helt enig", med høje scores, der indikerer bedre resultater
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Benedict, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-71534
  • 1R37CA282148-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-06041 (Registry Identifier: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Køreplan til forældreskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner