뇌가 다양한 경험을 처리하는 방법 조사
2024년 3월 13일 업데이트: Brown University
의식적 경험과 뇌 메커니즘의 측면을 결합하여 불안에 대한 이해와 치료 향상: 개방형/폐쇄형과 기본 모드 네트워크의 만남
이 임상 시험의 목표는 불안을 줄이고 관련 뇌 활동 변화를 탐색하는 데 있어 앱 기반 프로그램의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
기본 목표: 열림/닫힘의 의식적 경험이 P/PCC 활성화/비활성화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
2차 목표: P/PCC 활동의 변화가 앱 사용 후 중등도에서 심각한 불안을 겪는 개인의 임상 결과(GAD-7 점수)를 예측하는지 확인합니다.
참가자는 다음을 요청받을 수 있습니다.
- Zoom 인터뷰 완료
- 기준 시점과 치료 시작 후 2개월에 온라인 설문조사를 완료하세요.
- 기준 시점과 치료 시작 후 2개월에 MRI를 완료하세요.
- 스마트워치를 착용하고 불안에 대한 일상적인 질문에 답변하세요.
- 매일 앱을 사용하세요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 연구 평가를 위해 브라운 대학교로 이동할 수 있습니다.
- 모든 학습 활동이 영어로 진행되므로 영어로 말할 수 있습니다.
- GAD-7 ≥ 10
- 스마트폰을 소유하고 있습니다
제외 기준:
- 향정신성 약물을 사용하는 경우 - 최소 6주 동안 안정적인 복용량이 아닌 경우
- 필요에 따라(즉, prn) 벤조디아제핀 사용
- 정신병적 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동장애, 정신병)
- MRI 금기사항
- 밀실 공포증
- 지난 2주 동안 기분전환용 약물 사용
- 알코올 남용
- 임신 또는 임신 계획
- 연구 참가자와 동거
- 무게 ≥ 300lbs(스캐너에 맞지 않기 때문에)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱으로 제공되는 마음챙김 훈련(MT)
이 프로그램은 스마트폰 기반 플랫폼을 통해 제공되며, 여기에는 간단한 교훈과 경험 기반 마음챙김 훈련(비디오 및 애니메이션)으로 구성된 30개 이상의 일일 모듈, 참여를 장려하기 위한 앱 실행 체크인, 사용자 시작 가이드를 통한 진행이 포함됩니다. 현재의 걱정 주기를 중단하는 데 도움이 되는 마음챙김 훈련입니다.
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이 프로그램은 스마트폰 기반 플랫폼을 통해 제공되며, 여기에는 간단한 교훈과 경험 기반 마음챙김 훈련(비디오 및 애니메이션)으로 구성된 30개 이상의 일일 모듈, 참여를 장려하기 위한 앱 실행 체크인, 사용자 시작 가이드를 통한 진행이 포함됩니다. 현재의 걱정 주기를 중단하는 데 도움이 되는 마음챙김 훈련입니다.
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활성 비교기: 앱 제공 색칠
만다라, 동물 패턴, 꽃무늬 등 다양한 디자인을 선택할 수 있는 앱 기반 컬러링 북입니다.
이는 과거 연구에서 발견된 이점을 기반으로 개인이 긴장을 풀고 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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만다라, 동물 패턴, 꽃무늬 등 다양한 디자인을 선택할 수 있는 앱 기반 컬러링 북입니다.
이는 과거 연구에서 발견된 이점을 기반으로 개인이 긴장을 풀고 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD의 변화 - 7
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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범불안장애 7개 항목(GAD-7).
GAD-7은 0(전혀 확신하지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 평가된 불안에 대한 검증된 7개 항목 척도입니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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PCC(Posterior Cingulate Cortex) 혈중 산소 수준 의존성(굵은 글씨) 신호의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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굵게 표시된 신호 변화는 fMRI로 측정하고 통계적 매개변수 매핑을 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State 걱정 설문지(PSWQ)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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PSWQ는 1(전혀 전형적인 나 아님)에서 5(매우 전형적인 나)까지의 5점 리커트 척도로 제시된 항목으로 구성된 검증된 16개 항목의 걱정에 대한 자가 보고 척도입니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ) 비반응성 척도
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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비반응성 척도는 마음챙김 기술에 대한 자가 보고 심리학 척도인 39개 항목 FFMQ의 검증된 하위 척도입니다.
이 하위 척도에는 1점(거의 항상)부터 6점(거의 전혀 없음) 범위의 6점 Likert 척도로 표시되는 7개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 수용 인식의 다차원 평가(MAIA)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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MAIA는 알아차림, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 듣기 및 신뢰를 포함한 8개의 하위 척도로 구성된 검증된 32개 항목 자가 보고 설문지입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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ASI는 불안 감각에 대한 두려움에 대한 검증된 16개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 0(매우 적음)부터 4(매우 많음)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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관심(I) 유형과 결핍(D) 유형 척도(I/D)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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I/D 척도는 호기심에 대한 검증된 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1(거의 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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수락 및 조치 설문지(AAQ-II)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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AAQ-II는 경험 회피에 대한 검증된 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1(결코 참)부터 7(항상 참)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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불확실성에 대한 불관용 12개 항목 척도(IUS-12)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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IUS-12는 불확실성 불관용에 대한 검증된 12개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1점(전혀 나의 특징이 아님)부터 5점(전적으로 나의 특징)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치 시점에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judson Brewer, MD, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .