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트윈 블록 베이스플레이트에 대한 이산화티타늄 나노입자의 항균 효과 평가

2023년 9월 25일 업데이트: Mansoura University

교정용 기능성 기구의 아크릴 베이스플레이트에 이산화티타늄 나노입자 첨가 효과 평가

배경 본 연구의 목적은 치료 기간 동안 교정 환자의 트윈 블록 장치 상악 부분의 아크릴 베이스플레이트에 포함된 이산화티타늄 나노입자의 항균 효과를 평가하는 것이었습니다.

재료 및 방법 26명의 환자를 무작위로 선정하여 두 그룹(n=13)으로 나누었다. 실험군 환자들은 아크릴 베이스플레이트에 이산화티타늄 나노입자를 함유한 치아교정 기능성 기구를 사용하였다. 대조군 환자들은 아크릴 베이스플레이트에 이산화티타늄 나노입자가 없는 치아교정 기능성 장치를 사용했습니다. 교환 샘플은 각 환자의 트윈 블록 장치 상악 부분 아크릴 구성 요소의 피팅 표면을 향한 구개 치은에서 5회 간격으로 채취한 다음(기준 샘플, 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 후) 혈액 한천 플레이트에서 배양하여 박테리아 콜로니 수를 계산합니다.

연구 개요

상세 설명

기기 디자인

선정된 환자 전원을 대상으로 상하 교합블록으로 구성된 Twin Block을 구성하였다. 본 연구에서는 상부교합블록을 사용하였다. 상부에는 송곳니 주위에 U 루프가 있는 순측 활과 유지를 위해 상부 첫 번째 어금니에 Adam 걸쇠가 통합되어 있습니다. 치료 중 발생한 후방 반대교합의 교정을 돕기 위해 정중선 나사를 장치 상부에 추가할 수 있습니다.

기구 제작(치과 기공소 단계) 각 환자의 모형을 바탕으로 자가중합 PMMA 수지와 제조사가 권장하는 단량체 대 중합체 비율, 표준 아크릴화, 트리밍, 마무리를 사용하여 교정 장치용 아크릴 베이스플레이트를 제작했습니다. 연마 공정 기기 제작에 사용된 아크릴 재료는 Acrostone 아크릴 재료, 영국 독점 라이선스를 받았습니다. 제조업체가 제안하는 분말-액체 부피 비율은 3:1이며 이는 폴리머 22g과 액체 모노머 10mL를 나타냅니다. 기기 구성을 위한 분말-액체 부피 비율을 계산했습니다. 이렇게 생성된 샘플은 대조군이었습니다.

개입 이산화티타늄 나노 분말은 이집트의 과학 연구 및 기술 응용 도시(SRTA-City)에서 준비되었습니다.

TiO2 나노입자를 함유한 기기를 구성하는 동안 먼저 계산된 양의 이산화티타늄 나노분말을 아크릴 수지 폴리머와 작은 용기 안에서 흔들어서 60초 동안 손으로 혼합한 후 계산된 양의 모노머를 아크릴 수지 폴리머에 첨가했습니다. TiO2 NP를 포함하는 PMMA를 얻습니다. 이렇게 생성된 샘플이 테스트 그룹이었습니다. 제조사가 권장하는 대로 분말을 액체와 혼합한 후 틀에 바르고 플라스크에 걸었습니다. 그런 다음 아크릴 베이스플레이트를 완성하고 광택을 냈습니다.

임상 단계:

환자들은 잠자는 동안을 포함하여 이 장치(트윈 블록)를 풀타임으로 사용하도록 지시받았습니다. 환자들은 이 기간 동안 구강 청결제, 항생제, 자일리톨 제품을 사용하지 말고 평소대로 양치질을 계속하고 대신 정상적인 식사를 하도록 지시받았습니다. 검체 채취 전 환자들은 24시간 동안 양치질이나 기타 구강 위생 습관을 실천하지 말라고 지시받았고, 또한 한 시간 동안 먹거나 마시지 말라고 지시받았다.

견본:

교환 샘플은 기기 착용 직전(기준 샘플)을 채취한 후 다음과 같은 각 그룹의 기기 착용 시간 간격(1개월 후, 2개월 후, 4개월 후, 6개월 후)에 채취했습니다.

멸균된 면 스왑을 사용하여 각 환자의 트윈 블록 장치의 상악 부분 아크릴 바닥판의 피팅 표면을 향하는 구개 치은에서 스왑을 채취한 다음 멸균된 튜브에 있는 1ml의 국물 용액에 넣었습니다.

박테리아가 존재하는 경우 이를 새로 고치고 실험실로 보낼 때까지 보존하는 데 사용되는 운반 매체 역할을 하는 국물 용액(티오글리콜산염 국물)입니다.

샘플 검사(실험실 단계) 샘플 검사는 만소우라 대학교 의과대학 의료 미생물학 및 면역학과 미생물학 진단 및 감염 관리 유닛(MDICU)에서 수행되었습니다.

샘플을 실험실로 보낸 후 Vortex Mixer VM-300 Gemmy를 사용하여 1~2분간 vortex를 진행하여 스왑된 모든 샘플을 용액(1ml)에 방출시켰습니다. 그런 다음 스왑을 버리고 국물 용액을 사용했습니다. 우리는 10 마이크론의 용액을 사용했습니다. 혈액한천배지에서 배양하였다. 스왑을 사용하여 용액을 플레이트 상단에 놓고 플레이트 중앙 부분의 수직선을 따라 내려간 다음 이 수직선을 통과하는 수평선을 따라 플레이트를 인큐베이터에 24시간 동안 놓아 콜로니 형성 단위/ml를 계산합니다. 연쇄상구균 뮤탄스의 경우.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 초기 영구 치열(9~14세)
  • 하악 퇴측 관련 2급 골격 기형
  • 4mm 이상의 오버젯

제외 기준:

  • 전신 질환
  • 선천성 두개안면 기형
  • 지난달 이내의 염증성 또는 감염성 질환
  • 지난 달에 불소나 항생제와 같은 약을 복용한 경우
  • 소르비톨 및 자일리톨 함유 제품을 자주 사용하는 소비자
  • 입을 헹구다
  • 특이하거나 특정한 식습관
  • 갈라진 입술 또는 구개열
  • 비정상적인 습관이나 이전의 치아교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이산화티타늄 나노입자 함유군
항균 효과를 평가하기 위해 아크릴 베이스플레이트에 이산화티타늄 나노입자를 첨가한 트윈 블록 기기를 사용하는 참가자들
실험군 아크릴 베이스플레이트에 이산화티타늄 나노입자 첨가
다른: 제어
참가자들은 아크릴 베이스 플레이트를 추가하지 않고 트윈 블록 기기를 사용합니다.
실험군 아크릴 베이스플레이트에 이산화티타늄 나노입자 첨가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 콜로니 수
기간: 샘플은 5개의 시간 간격(기준 샘플, 1개월, 2개월, 4개월, 6개월) 내에 채취되었습니다.
이산화티타늄 나노입자가 포함되지 않은 기기를 사용한 참가자와 비교하여 이산화티타늄 나노입자가 포함된 트윈 블록 기기를 사용한 참가자의 아크릴 베이스 플레이트 아래 박테리아 콜로니 수의 변화
샘플은 5개의 시간 간격(기준 샘플, 1개월, 2개월, 4개월, 6개월) 내에 채취되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ghada M Elabd, Master degree student

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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