Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antibakteriel effekt af titandioxid nanopartikler på bundplader af tvillingblok

25. september 2023 opdateret af: Mansoura University

Evaluering af effekten af ​​titandioxid-nanopartikler tilføjelse til akrylbaseplader af ortodontiske funktionelle apparater

Baggrund Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den antibakterielle virkning af titandioxid nanopartikler inkorporeret i akrylbasepladerne i maksillær del af twin blok apparater hos ortodontiske patienter i behandlingsperioden.

Materiale og metoder Seksogtyve patienter blev udvalgt tilfældigt og delt i to grupper (n=13). Testgruppepatienter blev brugt ortodontiske funktionelle apparater indeholdende titandioxid nanopartikler i akrylbaseplader. Kontrolgruppepatienter blev brugt ortodontiske funktionelle apparater uden titandioxid nanopartikler i akrylbundplader. Udskiftningsprøver blev taget fra den palatale gingiva vendende tilpasningsoverflade af akrylkomponent af maksillær del af dobbeltblokapparatet for hver patient med fem ganges intervaller (basislinjeprøve efter én, to, fire og seks måneder) og derefter dyrket i blodagarplader til beregne antallet af bakteriekolonier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design af apparatet

Til alle de udvalgte patienter blev Twin Block, som består af øvre og nedre bidblokke, konstrueret. I denne undersøgelse blev den øvre bidblok brugt. Den øverste del inkorporerer labial bue med U-løkke omkring hjørnetænder og Adam-spænder på de øverste første kindtænder til fastholdelse. Midtlinjeskrue kan tilføjes til den øverste del af apparatet for at hjælpe med korrektionen af ​​det posteriore krydsbid, hvis det opstod under behandlingen.

Apparatkonstruktion (dentallaboratorietrin) Baseret på støbte modeller af hver patient blev akrylbundplader til ortodontiske apparater fremstillet ved hjælp af autopolymeriserende PMMA-harpiks, monomer-til-polymer-forholdet anbefalet af producenten og standard akrylisering, trimning og efterbehandling- poleringsprocesser Det akrylmateriale, der blev brugt til fremstilling af apparatet, var (Acrostone akrylmateriale, under eksklusiv licens, England). Producentens foreslåede volumenforhold mellem pulver og væske er 3:1, hvilket repræsenterer 22 g af polymeren og 10 ml af den flydende monomer. Pulver-væske volumenforhold for konstruktion af apparat blev beregnet. Dette skabte prøver var kontrolgruppen.

Intervention Titaniumdioxid nanopulver blev fremstillet ved City of Scientific Research and Technological Applications (SRTA-City) i Egypten.

Under konstruktionen af ​​apparatet indeholdende TiO2 nanopartikler blev først og fremmest den beregnede mængde titaniumdioxid nanopulver blandet manuelt med akrylharpikspolymer i 60 s ved at ryste pulverne inde i en lille beholder, og efterfølgende blev den beregnede mængde af monomeren tilsat. opnå en PMMA indeholdende TiO2 NPs. Dette skabte prøver var testgruppen. pulveret blev blandet med væsken som anbefalet af producenten, påført en form og fyldt i kolbe. Derefter blev akrylbundpladen færdigbehandlet og poleret.

Klinisk trin:

Patienterne blev instrueret i at bruge apparatet (tvillingblok) på fuld tid, også mens de sov. Patienterne blev instrueret i ikke at bruge mundskyl, antibiotika eller xylitolprodukter i denne periode, men at fortsætte med at børste tænder som normalt og i stedet spise en normal kost. Inden prøvetagningen fik patienterne besked på ikke at børste deres tænder eller praktisere andre mundhygiejnerutiner i 24 timer, og de fik også besked på ikke at spise eller drikke i en time.

Prøve:

Udskiftningsprøver blev taget lige før brug af apparatet (basislinjeprøve) og derefter ved de følgende tidsintervaller for brug af apparatet for hver gruppe (efter en måned, efter to måneder, efter fire måneder og efter seks måneder).

Swap blev taget fra palatal gingiva vendende tilpasningsoverflade af akrylbundplade af maksillær del af dobbeltblokapparatet for hver patient ved hjælp af steriliseret bomuldsswap og derefter anbragt i 1 ml bouillonopløsning i steriliseret rør.

Bouillonopløsning (thioglycolat bouillon), der fungerer som transportmedie, der bruges til at genopfriske bakterier, hvis det er til stede, og konservere det indtil det sendes til laboratoriet.

Prøveundersøgelse (laboratorietrin) Prøveundersøgelse blev udført i Microbiology Diagnostics and Infection Control Unit (MDICU), Medical Microbiology and Immunology Department, Det Medicinske Fakultet, Mansoura University.

Efter at prøven var blevet sendt til laboratoriet, blev vortex udført for det ved hjælp af Vortex Mixer VM-300 Gemmy i et eller to minutter for at frigive al prøve fra swap i opløsningen (1 ml). Derefter blev swap kasseret, og bouillonopløsning blev brugt. Vi brugte 10 mikron af opløsningen. det blev dyrket i blodagarplade. Opløsningen blev placeret på toppen af ​​pladen ved hjælp af swap, ned på en lodret linje i den midterste del af pladen, derefter vandrette linjer, der passerede gennem denne lodrette linje, derefter blev pladen placeret i inkubatoren i 24 timer for at beregne den kolonidannende enhed / ml for streptokokker mutans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidlig permanent tandsæt (9 til 14 år)
  • mandibular retrusion-relateret klasse II skeletdeformitet
  • overstråle mere end 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme
  • medfødt kraniofacial deformitet
  • inflammatoriske eller infektionssygdomme inden for den foregående måned
  • tager medicin inden for den sidste måned, såsom fluor eller antibiotika
  • hyppige forbrugere af sorbitol- og xylitolholdige produkter
  • munden skylles
  • usædvanlige eller specifikke kostvaner
  • læbe- eller ganespalte
  • usædvanlige vaner eller tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Titaniumdioxid nanopartikler indeholdende gruppe
deltagere, der bruger dobbeltblok-apparat, hvor titaniumdioxid-nanopartikler tilsat akrylbundplader for at evaluere dets antibakterielle effekt
Titandioxid nanopartikler tilføjet til akrylbasisplade i testgruppe
Andet: styring
deltagerne bruger dobbeltblok apparat uden tilføjelse til akrylbundplader
Titandioxid nanopartikler tilføjet til akrylbasisplade i testgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bakteriekolonier
Tidsramme: prøver blev taget inden for fem tidsintervaller (basislinjeprøver, efter en måned, efter to måneder, efter fire måneder, efter seks måneder)
Ændringer i antallet af bakteriekolonier under akrylbasisplade hos deltagere, der bruger dobbeltblok-apparat, der indeholder titaniumdioxid-nanopartikler, sammenlignet med deltager, der bruger apparat, der ikke indeholder titaniumdioxid-nanopartikler
prøver blev taget inden for fem tidsintervaller (basislinjeprøver, efter en måned, efter to måneder, efter fire måneder, efter seks måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada M Elabd, Master degree student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival betændelse

Abonner