Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антибактериального действия наночастиц диоксида титана на опорных пластинах твинблока

25 сентября 2023 г. обновлено: Mansoura University

Оценка эффекта добавления наночастиц диоксида титана в акриловые опорные пластины ортодонтических функциональных аппаратов

Предыстория Целью данного исследования было оценить антибактериальный эффект наночастиц диоксида титана, включенных в акриловые опорные пластины верхнечелюстной части твин-блочных аппаратов у ортодонтических пациентов в период лечения.

Материал и методы Двадцать шесть пациентов были выбраны случайным образом и разделены на две группы (n=13). Пациентам тестовой группы использовались ортодонтические функциональные аппараты, содержащие наночастицы диоксида титана в акриловых базисах. Пациентам контрольной группы использовались ортодонтические функциональные аппараты без наночастиц диоксида титана в акриловых базисах. Образцы для замены брали с небной десны, обращенной к подходящей поверхности акрилового компонента верхнечелюстной части аппарата Twin Block для каждого пациента с пятикратными интервалами (образец исходного уровня, через один, два, четыре и шесть месяцев), затем культивировали в чашках с кровяным агаром для подсчитать количество колоний бактерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Конструкция прибора

Всем отобранным пациентам был изготовлен твин-блок, состоящий из верхней и нижней накусочных пластин. В этом исследовании использовался верхний накусочный блок. Верхняя часть включает губную дужку с U-образной петлей вокруг клыков и кламмерами Адама на верхних первых молярах для фиксации. Срединный винт можно добавить к верхней части аппарата, чтобы облегчить коррекцию заднего перекрестного прикуса, если он возник во время лечения.

Изготовление аппарата (этап зуботехнической лаборатории). На основе отлитых моделей каждого пациента были изготовлены акриловые опорные пластины для ортодонтических аппаратов с использованием автополимеризующейся смолы ПММА, соотношения мономера к полимеру, рекомендованного производителем, и стандартной акрилизации, обрезки и финишной обработки. Процессы полировки. Для изготовления прибора использовался акриловый материал (акриловый материал Acrostone, по эксклюзивной лицензии, Англия). Рекомендуемое производителем объемное соотношение порошка и жидкости составляет 3:1, что соответствует 22 г полимера и 10 мл жидкого мономера. Рассчитано объемное соотношение порошок-жидкость для конструкции аппарата. Созданные образцы составляли контрольную группу.

Вмешательство Нанопорошок диоксида титана был приготовлен в Городе научных исследований и технологических приложений (SRTA-City) в Египте.

При изготовлении устройства, содержащего наночастицы TiO2, сначала расчетное количество нанопорошка диоксида титана смешивали вручную с полимером акриловой смолы в течение 60 с путем встряхивания порошков внутри небольшого контейнера, а затем расчетное количество мономера добавляли к получить ПММА, содержащий наночастицы TiO2. Созданные образцы были тестовой группой. порошок смешивали с жидкостью, как рекомендовал производитель, наносили на форму и помещали в колбу. Затем акриловое основание было обработано и отполировано.

Клинический этап:

Пациентам было дано указание использовать устройство (твин-блок) постоянно, в том числе во время сна. Пациентам было рекомендовано в это время не использовать жидкости для полоскания рта, антибиотики или продукты с ксилитом, а продолжать чистить зубы как обычно и вместо этого придерживаться обычной диеты. Перед сбором образцов пациентам запрещалось чистить зубы и выполнять другие процедуры гигиены полости рта в течение 24 часов, а также не есть и не пить в течение часа.

Образец:

Сменные образцы брали непосредственно перед ношением устройства (базовый образец), а затем через следующие интервалы времени ношения устройства для каждой группы (через один месяц, через два месяца, через четыре месяца и через шесть месяцев).

Спонж брали с небной, обращенной к десне поверхности акриловой опорной пластины верхнечелюстной части твин-блока для каждого пациента с помощью стерилизованного ватного тампона, а затем помещали в 1 мл бульонного раствора в стерилизованную пробирку.

Бульонный раствор (тиогликолятный бульон), который действует как транспортная среда, используемая для обновления бактерий, если они присутствуют, и сохранения их до отправки в лабораторию.

Выборочное исследование (лабораторный этап) Выборочное исследование проводилось в отделении микробиологической диагностики и инфекционного контроля (MDICU) кафедры медицинской микробиологии и иммунологии медицинского факультета Университета Мансура.

После того, как образец был отправлен в лабораторию, его подвергли вихревому перемешиванию с помощью вихревого миксера VM-300 Gemmy в течение одной или двух минут, чтобы высвободить весь образец из сменного раствора в растворе (1 мл). Затем своп отбрасывали и использовали бульонный раствор. Мы использовали 10 микрон раствора. его культивировали на чашках с кровяным агаром. Раствор помещали на верхнюю часть планшета с помощью подкачки, опускали по вертикальной линии в средней части планшета, затем по горизонтальным линиям, проходящим через эту вертикальную линию, затем планшет помещали в инкубатор на 24 часа для расчета колониеобразующей единицы/мл. для стрептококка мутанс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ранний постоянный прикус (от 9 до 14 лет)
  • деформация скелета II класса, связанная с ретрузией нижней челюсти
  • перепуск более 4 мм

Критерий исключения:

  • системные заболевания
  • врожденная черепно-лицевая деформация
  • воспалительные или инфекционные заболевания в течение предыдущего месяца
  • прием лекарств в последний месяц, таких как фторид или антибиотики
  • частые потребители продуктов, содержащих сорбит и ксилит
  • полоскания рта
  • необычные или специфические пищевые привычки
  • расщелина губы или неба
  • необычные привычки или предыдущее ортодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Наночастицы диоксида титана, содержащие группу
Участники использовали прибор Twin Block, в котором наночастицы диоксида титана добавлялись к акриловым опорным пластинам, чтобы оценить его антибактериальный эффект.
Наночастицы диоксида титана добавлены к акриловой пластине в тестовой группе
Другой: контроль
участники используют прибор Twin Block без каких-либо добавок к акриловым опорным пластинам.
Наночастицы диоксида титана добавлены к акриловой пластине в тестовой группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет бактериальных колоний
Временное ограничение: образцы были взяты в течение пяти интервалов времени (исходные образцы: через один месяц, через два месяца, через четыре месяца, через шесть месяцев)
Изменения количества бактериальных колоний под акриловой пластиной у участников, использующих твин-блочный аппарат, содержащий наночастицы диоксида титана, по сравнению с участником, использующим прибор, не содержащий наночастицы диоксида титана
образцы были взяты в течение пяти интервалов времени (исходные образцы: через один месяц, через два месяца, через четыре месяца, через шесть месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ghada M Elabd, Master degree student

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться