Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titaanidioksidinanohiukkasten antibakteerisen vaikutuksen arviointi kaksoislohkon pohjalevyille

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Titaanidioksidinanohiukkasten vaikutuksen arviointi ortodontisten toiminnallisten laitteiden akryylipohjalevyihin

Tausta Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaksoislohkolaitteiden yläleuan osan akryylipohjalevyihin lisättyjen titaanidioksidinanohiukkasten antibakteerista vaikutusta oikomishoidossa hoitojakson aikana.

Materiaali ja menetelmät 26 potilasta valittiin satunnaisesti ja jaettiin kahteen ryhmään (n=13). Koeryhmän potilailla käytettiin oikomishoitolaitteita, jotka sisälsivät titaanidioksidinanohiukkasia akryylipohjalevyissä. Kontrolliryhmän potilailla käytettiin ortodonttisia toiminnallisia laitteita ilman titaanidioksidin nanopartikkeleita akryylipohjalevyissä. Kullekin potilaalle otettiin vaihtonäytteet kaksoislohkolaitteen yläleuan osan akryylikomponentin palataalisesta ikenestä päin olevasta sovituspinnasta viiden kerran välein (perusviivanäyte, yhden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden kuluttua), minkä jälkeen niitä viljeltiin veri-agar-maljoilla. laskea bakteeripesäkkeiden lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laitteen suunnittelu

Kaikille valituille potilaille rakennettiin Twin Block, joka koostuu ylä- ja alapurentakappaleista. Tässä tutkimuksessa käytettiin ylempää purentapalaa. Yläosassa on häpyjousi U-lenkillä kulmahampaiden ympärillä ja Adam-hakaset ylemmissä ensimmäisissä poskihaareissa kiinnitystä varten. Keskilinjan ruuvi voidaan lisätä laitteen yläosaan auttamaan takaosan poikkipurennan korjaamista, jos se tapahtuu hoidon aikana.

Laitteen rakenne (hammaslaboratoriovaihe) Jokaisen potilaan valumalleihin perustuen valmistettiin akryylipohjalevyt oikomishoitolaitteille käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa PMMA-hartsia, valmistajan suosittelemaa monomeeri-polymeerisuhdetta sekä standardiakrylointia, trimmausta ja viimeistelyä. kiillotusprosessit Laitteen valmistuksessa käytetty akryylimateriaali oli (Acrostone akryylimateriaali, yksinoikeuslisenssi, Englanti). Valmistajan suosittelema jauhe-nestetilavuussuhde on 3:1, mikä edustaa 22 g polymeeriä ja 10 ml nestemäistä monomeeria. Laitteen rakentamista varten laskettiin jauhe-nestetilavuussuhde. Tämä luotu näytteet olivat kontrolliryhmä.

Interventio Titaanidioksidinanojauhe valmistettiin City of Scientific Research and Technological Applicationsissa (SRTA-City) Egyptissä.

TiO2-nanohiukkasia sisältävän laitteen rakentamisen aikana laskettu määrä titaanidioksidinanojauhetta sekoitettiin käsin akryylihartsipolymeeriin 60 s ajan ravistamalla jauheita pienessä astiassa ja sen jälkeen lisättiin laskettu määrä monomeeria. saada PMMA, joka sisältää TiO2 NP:itä. Tämä luodut näytteet olivat testiryhmä. jauhe sekoitettiin nesteeseen valmistajan suosittelemalla tavalla, levitettiin muottiin ja pullotettiin. Sitten akryylipohjalevy viimeisteltiin ja kiillotettiin.

Kliininen vaihe:

Potilaita neuvottiin käyttämään laitetta (kaksoislohko) kokopäiväisesti, myös nukkuessaan. Potilaita kehotettiin olemaan käyttämättä suuvettä, antibiootteja tai ksylitolituotteita tänä aikana, vaan jatkamaan hampaiden harjaamista tavalliseen tapaan ja syömään sen sijaan normaalia ruokavaliota. Ennen näytteenottoa potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta hampaitaan tai harjoittamasta muita suuhygieniatoimenpiteitä 24 tunnin ajan, ja heitä kehotettiin myös olemaan syömättä tai juomatta tunnin ajan.

Näyte:

Vaihto Näytteet otettiin juuri ennen laitteen käyttöä (perusnäyte) ja sitten seuraavin laitteen käyttöaikavälein jokaiselle ryhmälle (kuukauden, kahden kuukauden, neljän kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua).

Vaihtoaine otettiin kullekin potilaalle kaksoislohkolaitteen yläleuan osan akryylipohjalevyn suulakea päin olevasta sovituspinnasta käyttäen steriloitua puuvillalappua ja asetettiin sitten 1 ml:aan liemiliuosta steriloituun putkeen.

Liemiliuos (tioglykolaattiliemi), joka toimii kuljetusväliaineena, jota käytetään virkistämään bakteereja, jos niitä on, ja säilyttämään sen laboratorioon lähettämiseen asti.

Näytetutkimus (laboratoriovaihe) Näytetutkimus tehtiin Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen mikrobiologian ja immunologian osastolla (MDICU).

Kun näyte oli lähetetty laboratorioon, sitä vorteksoitiin Vortex Mixer VM-300 Gemmyllä yhden tai kahden minuutin ajan, jotta kaikki näyte vapautui liuoksessa (1 ml) olevasta swapista. Sitten swap heitettiin pois ja käytettiin liemiliuosta. Käytimme 10 mikronia liuosta. sitä viljeltiin veri-agarmaljalla. Liuos asetettiin levyn päälle vaihtamalla, laskettiin pystysuoralle viivalle levyn keskiosassa, sitten vaakasuorat viivat kulkivat tämän pystysuoran viivan läpi, sitten levy asetettiin inkubaattoriin 24 tunniksi pesäkkeen muodostavan yksikön / ml laskemiseksi. streptococcus mutansille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varhainen pysyvä hampaisto (9-14-vuotiaat)
  • alaleuan retruusioon liittyvä luokan II luuston epämuodostuma
  • ylisuihku yli 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet
  • synnynnäinen kallon kasvojen epämuodostuma
  • tulehdus- tai tartuntataudit edellisen kuukauden aikana
  • olet käyttänyt lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana, kuten fluoria tai antibiootteja
  • sorbitolia ja ksylitolia sisältävien tuotteiden usein kuluttajat
  • suuhuuhteluaineet
  • epätavalliset tai erityiset ruokailutottumukset
  • huuli- tai kitalakihalkio
  • epätavalliset tavat tai aikaisempi oikomishoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Titaanidioksidin nanohiukkasia sisältävä ryhmä
osallistujat käyttivät kaksoislohkolaitetta, jossa titaanidioksidin nanohiukkasia lisättiin akryylipohjalevyihin arvioimaan sen antibakteerista vaikutusta
Titaanidioksidinanohiukkasia lisätty akryylipohjalevyyn testiryhmässä
Muut: ohjata
Osallistujat käyttävät kaksoislohkolaitetta ilman lisäyksiä akryylipohjalevyihin
Titaanidioksidinanohiukkasia lisätty akryylipohjalevyyn testiryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeripesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: näytteet otettiin viiden aikavälin sisällä (perusviivanäytteet yhden kuukauden, kahden kuukauden, neljän kuukauden, kuuden kuukauden välein)
Muutokset bakteeripesäkkeiden määrässä akryylipohjalevyn alla osallistujilla, jotka käyttävät titaanidioksidin nanopartikkeleita sisältävää kaksoislohkolaitetta verrattuna osallistujaan, joka käytti laitetta, joka ei sisällä titaanidioksidin nanopartikkeleita
näytteet otettiin viiden aikavälin sisällä (perusviivanäytteet yhden kuukauden, kahden kuukauden, neljän kuukauden, kuuden kuukauden välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada M Elabd, Master degree student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten tulehdus

3
Tilaa