Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antibakteriell effekt av titandioksidnanopartikler på grunnplater av tvillingblokk

25. september 2023 oppdatert av: Mansoura University

Evaluering av effekten av titandioksid-nanopartikler tilsetning til akrylbunnplater til kjeveortopedisk funksjonelle apparater

Bakgrunn Målet med denne studien var å evaluere den antibakterielle effekten av titandioksid-nanopartikler inkorporert i akrylbaseplatene til maksillærdelen av tvillingblokk-apparater hos kjeveortopedisk pasienter i løpet av behandlingsperioden.

Materiale og metoder Tjueseks pasienter ble valgt tilfeldig og delt inn i to grupper (n=13). Testgruppepasienter ble brukt kjeveortopedisk funksjonelle apparater som inneholdt titandioksidnanopartikler i akrylbunnplater. Kontrollgruppepasienter ble brukt kjeveortopedisk funksjonelle apparater uten titandioksidnanopartikler i akrylbunnplater. Bytteprøver ble tatt fra den palatale gingiva-vendte tilpasningsoverflaten av akrylkomponenten av maksillærdelen av tvillingblokkapparatet for hver pasient med fem gangers intervaller (basislinjeprøve, etter én, to, fire og seks måneder) og deretter dyrket i blodagarplater for å beregne antall bakteriekolonier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Design av apparatet

For alle de valgte pasientene ble Twin Block, som består av øvre og nedre biteblokker, konstruert. I denne studien ble den øvre biteblokken brukt. Den øvre delen har labialbue med U-løkke rundt hjørnetenner og Adam-spenner på de øvre første molarene for retensjon. Midtlinjeskrue kan legges til den øvre delen av apparatet for å hjelpe til med å korrigere det bakre kryssbittet hvis det oppstår under behandlingen.

Apparatkonstruksjon (dental laboratorietrinn) Basert på støpte modeller av hver pasient, ble akrylbunnplater for kjeveortopedisk apparater produsert ved bruk av autopolymeriserende PMMA-harpiks, monomer-til-polymer-forholdet anbefalt av produsenten, og standard akrylisering, trimming og etterbehandling- poleringsprosesser Akrylmaterialet som ble brukt til fremstilling av apparatet var (Acrostone akrylmateriale, under eksklusiv lisens, England). Produsentens foreslåtte volumforhold mellom pulver og væske er 3:1 som representerer 22 g av polymeren og 10 ml av den flytende monomeren. Pulver-væske volumforhold for konstruksjon av apparatet ble beregnet. Dette skapte prøver var kontrollgruppen.

Intervensjon Titandioksid nanopulver ble tilberedt ved City of Scientific Research and Technological Applications (SRTA-City) i Egypt.

Under konstruksjonen av apparatet inneholdende TiO2 nanopartikler ble først og fremst den beregnede mengden titandioksid nanopulver blandet manuelt med akrylharpikspolymer i 60 s ved å riste pulverene inne i en liten beholder og deretter ble den beregnede mengden av monomeren tilsatt til få en PMMA som inneholder TiO2 NPs. Dette skapte prøver var testgruppen. pulveret ble blandet med væsken som anbefalt av produsenten, påført en form og flasket. Deretter ble akrylbunnplaten ferdig og polert.

Klinisk trinn:

Pasientene ble instruert om å bruke enheten (tvillingblokk) på heltid, også mens de sov. Pasientene ble bedt om å ikke bruke munnvann, antibiotika eller xylitolprodukter i løpet av denne tiden, men fortsette å pusse tennene som vanlig og spise vanlig diett i stedet. Før prøvetaking ble pasientene bedt om å ikke pusse tennene eller praktisere andre munnhygienerutiner i 24 timer, og de fikk også beskjed om å ikke spise eller drikke på en time.

Prøve:

Bytteprøver ble tatt rett før bruk av apparatet (basislinjeprøve) og deretter ved følgende tidsintervaller for bruk av apparatet for hver gruppe (etter en måned, etter to måneder, etter fire måneder og etter seks måneder).

Swap ble tatt fra palatal gingiva vendt tilpasningsoverflate av akryl bunnplate av maksillær del av tvillingblokkapparatet for hver pasient ved bruk av sterilisert bomullsswap og deretter plassert i 1 ml buljongløsning i sterilisert rør.

Buljongløsning (tioglykolatbuljong) som fungerer som transportmedium som brukes til å friske opp bakterier hvis det er tilstede og konservere det til det sendes til laboratoriet.

Prøveundersøkelse (laboratorietrinn) Prøveundersøkelse ble gjort i Microbiology Diagnostics and Infection Control unit (MDICU), Medical Microbiology and Immunology Department, Det medisinske fakultet, Mansoura University.

Etter at prøven var sendt til laboratoriet, ble vortex gjort for den ved å bruke Vortex Mixer VM-300 Gemmy i ett eller to minutter for å frigjøre all prøve fra byttet i løsningen (1 ml). Deretter ble byttet kastet og buljongløsning ble brukt. Vi brukte 10 mikron av løsningen. den ble dyrket i blodagarplate. Løsningen ble plassert på toppen av platen ved å bruke swap, ned på en vertikal linje i den midtre delen av platen, deretter horisontale linjer som passerte gjennom denne vertikale linjen, deretter ble platen plassert i inkubatoren i 24 timer for å beregne kolonidannende enhet / ml for streptokokker mutans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidlig permanent tannsett (9 til 14 år)
  • mandibular retrusjon-relatert klasse II skjelettdeformitet
  • overjet mer enn 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer
  • medfødt kraniofacial deformitet
  • inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i løpet av forrige måned
  • tatt medisiner den siste måneden, for eksempel fluor eller antibiotika
  • hyppige forbrukere av sorbitol- og xylitolholdige produkter
  • munnen skylles
  • uvanlige eller spesifikke kostholdsvaner
  • leppe- eller ganespalte
  • uvanlige vaner eller tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Titandioksid nanopartikler som inneholder gruppe
deltakere bruker tvillingblokk-apparat der titandioksid-nanopartikler lagt til akrylbunnplater for å evaluere dens antibakterielle effekt
Titandioksid nanopartikler tilsatt akrylbunnplate i testgruppe
Annen: kontroll
deltakerne bruker tvillingblokkapparat uten tillegg til akrylbunnplater
Titandioksid nanopartikler tilsatt akrylbunnplate i testgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bakteriekolonier
Tidsramme: prøver ble tatt innen fem tidsintervaller (grunnlinjeprøver, etter én måned, etter to måneder, etter fire måneder, etter seks måneder)
Endringer i antall bakteriekolonier under akrylbaseplate i deltakere som bruker tvillingblokk-apparat som inneholder titandioksyd-nanopartikler sammenlignet med deltaker som bruker apparat som ikke inneholder titandioksyd-nanopartikler
prøver ble tatt innen fem tidsintervaller (grunnlinjeprøver, etter én måned, etter to måneder, etter fire måneder, etter seks måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghada M Elabd, Master degree student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere