Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena antybakteryjnego działania nanocząstek ditlenku tytanu na płytki bazowe podwójnego bloku

25 września 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Ocena wpływu dodatku nanocząstek ditlenku tytanu do akrylowych płytek bazowych ortodontycznych aparatów funkcjonalnych

Wstęp Celem tego badania była ocena działania przeciwbakteryjnego nanocząstek dwutlenku tytanu wprowadzonych do akrylowych płytek bazowych części szczękowej aparatów typu Twin Block u pacjentów ortodontycznych w okresie leczenia.

Materiał i metody Do badania wybrano losowo dwudziestu sześciu pacjentów, których podzielono na dwie grupy (n=13). Pacjentom z grupy badanej stosowano funkcjonalne aparaty ortodontyczne zawierające nanocząsteczki dwutlenku tytanu w akrylowych płytkach bazowych. Pacjentom z grupy kontrolnej stosowano funkcjonalne aparaty ortodontyczne niezawierające nanocząstek dwutlenku tytanu w akrylowych płytkach bazowych. Wymienne próbki pobrano z powierzchni przylegania zwróconej do dziąsła podniebiennego akrylowego elementu części szczękowej aparatu dwublokowego od każdego pacjenta w pięciokrotnych odstępach (próbka podstawowa po jednym, dwóch, czterech i sześciu miesiącach), a następnie hodowano na płytkach agarowych z krwią do obliczyć liczbę kolonii bakterii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konstrukcja urządzenia

Dla wszystkich wybranych pacjentów skonstruowano Blok Twin, który składa się z blokad zgryzu górnego i dolnego. W badaniu wykorzystano blokadę zgryzu górnego. Górna część zawiera łuk wargowy z pętlą w kształcie litery U wokół kłów oraz klamry Adama na pierwszych górnych zębach trzonowych w celu utrzymania. Do górnej części aparatu można dodać śrubę środkową, aby pomóc w korekcji zgryzu krzyżowego tylnego, jeśli wystąpił podczas leczenia.

Konstrukcja aparatu (etap laboratorium dentystycznego) W oparciu o odlewane modele każdego pacjenta, akrylowe płytki bazowe do aparatów ortodontycznych zostały wyprodukowane przy użyciu autopolimeryzującej żywicy PMMA, przy zachowaniu zalecanego przez producenta stosunku monomeru do polimeru oraz standardowej akrylacji, przycinaniu i wykańczaniu. procesy polerowania Do produkcji urządzenia użyto materiału akrylowego (materiał akrylowy Acrostone, objęty wyłączną licencją, Anglia). Sugerowany przez producenta stosunek objętościowy proszku do cieczy wynosi 3:1, co odpowiada 22 g polimeru i 10 ml ciekłego monomeru. Obliczono stosunek objętościowy proszku do cieczy potrzebny do budowy urządzenia. Tak utworzone próbki stanowiły grupę kontrolną.

Interwencja Nanoproszek dwutlenku tytanu został przygotowany w Mieście Badań Naukowych i Zastosowań Technologicznych (SRTA-City) w Egipcie.

Podczas budowy urządzenia zawierającego nanocząstki TiO2, najpierw wyliczoną ilość nano proszku dwutlenku tytanu mieszano ręcznie z polimerem żywicy akrylowej przez 60 s poprzez wytrząsanie proszków w małym pojemniku, a następnie obliczoną ilość monomeru dodano do uzyskać PMMA zawierające nanocząsteczki TiO2. Tak utworzone próbki stanowiły grupę testową. proszek zmieszano z cieczą zgodnie z zaleceniami producenta, nałożono na formę i kolbowano. Następnie akrylowa płyta bazowa została wykończona i wypolerowana.

Krok kliniczny:

Pacjentom poinstruowano, aby korzystali z urządzenia (twin block) przez cały czas, także podczas snu. Pacjentom poinstruowano, aby w tym czasie nie stosowali płynów do płukania jamy ustnej, antybiotyków ani produktów zawierających ksylitol, lecz zamiast tego kontynuowali mycie zębów w zwykły sposób i przestrzegali normalnej diety. Przed pobraniem próbki pacjentom powiedziano, aby przez 24 godziny nie myli zębów ani nie wykonywali innych czynności związanych z higieną jamy ustnej, a także nie jedli i nie pili przez godzinę.

Próbka:

Próbki wymienne pobierano tuż przed założeniem aparatu (próbka bazowa), a następnie w następujących odstępach czasu noszenia aparatu dla każdej grupy (po miesiącu, po dwóch miesiącach, po czterech miesiącach i po sześciu miesiącach).

Wymaz pobrano z powierzchni przylegania zwróconej do dziąsła podniebiennego akrylowej płytki podstawowej części szczękowej aparatu dwublokowego od każdego pacjenta przy użyciu sterylizowanej bawełny, a następnie umieszczono w 1 ml roztworu bulionu w wysterylizowanej probówce.

Roztwór bulionowy (bulion tioglikolanowy), który działa jako podłoże transportowe stosowane do odświeżania bakterii, jeśli są obecne, i zabezpieczania ich do czasu wysłania do laboratorium.

Badanie próbki (etap laboratoryjny) Badanie próbki przeprowadzono w Jednostce Diagnostyki Mikrobiologicznej i Kontroli Zakażeń (MDICU), na Wydziale Mikrobiologii Medycznej i Immunologii Uniwersytetu Mansoura.

Po wysłaniu próbki do laboratorium wykonano dla niej wirowanie przy użyciu Vortex Mixer VM-300 Gemmy przez jedną lub dwie minuty, aby uwolnić całą próbkę z zamiany w roztworze (1 ml). Następnie odrzucono substytut i użyto roztworu bulionowego. Użyliśmy 10 mikronów roztworu. hodowano go na płytce z agarem z krwią. Roztwór umieszczono na górze płytki metodą swap, schodził po linii pionowej w środkowej części płytki, następnie linie poziome przechodzące przez tę linię pionową, następnie płytkę umieszczono w inkubatorze na 24 godziny w celu obliczenia jednostki tworzącej kolonię/ml dla Streptococcus mutans.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wczesne uzębienie stałe (wiek 9–14 lat)
  • Deformacja szkieletowa klasy II związana z cofnięciem żuchwy
  • nagryz większy niż 4 mm

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe
  • wrodzona deformacja twarzoczaszki
  • choroby zapalne lub zakaźne w ciągu poprzedniego miesiąca
  • przyjmowanie leków w ciągu ostatniego miesiąca, takich jak fluor lub antybiotyki
  • częstymi konsumentami produktów zawierających sorbitol i ksylitol
  • płukanki do ust
  • nietypowe lub specyficzne nawyki żywieniowe
  • rozszczep wargi lub podniebienia
  • nietypowe nawyki lub wcześniejsze leczenie ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa zawierająca nanocząsteczki dwutlenku tytanu
uczestnicy korzystający z aparatu dwublokowego, w którym nanocząsteczki dwutlenku tytanu dodano do akrylowych płytek bazowych w celu oceny jego działania antybakteryjnego
Nanocząsteczki dwutlenku tytanu dodane do akrylowej płyty bazowej w grupie testowej
Inny: kontrola
uczestnicy korzystają z urządzenia typu twin block bez dodatku akrylowych płyt podstawowych
Nanocząsteczki dwutlenku tytanu dodane do akrylowej płyty bazowej w grupie testowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kolonii bakterii
Ramy czasowe: próbki pobrano w pięciu odstępach czasu (próbki podstawowe po jednym miesiącu, po dwóch miesiącach, po czterech miesiącach, po sześciu miesiącach)
Zmiany w liczbie kolonii bakterii pod płytką akrylową u Uczestników korzystających z aparatu twin block zawierającego nanocząsteczki dwutlenku tytanu w porównaniu z uczestnikiem korzystającym z aparatu niezawierającego nanocząsteczek dwutlenku tytanu
próbki pobrano w pięciu odstępach czasu (próbki podstawowe po jednym miesiącu, po dwóch miesiącach, po czterech miesiącach, po sześciu miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghada M Elabd, Master degree student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj