Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do efeito antibacteriano de nanopartículas de dióxido de titânio em placas de base de Twin Block

25 de setembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Avaliação do efeito da adição de nanopartículas de dióxido de titânio a placas de base acrílicas de aparelhos funcionais ortodônticos

Antecedentes O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito antibacteriano de nanopartículas de dióxido de titânio incorporadas às placas de base acrílicas da parte maxilar de aparelhos de bloco duplo em pacientes ortodônticos durante o período de tratamento.

Material e métodos Vinte e seis pacientes foram selecionados aleatoriamente e divididos em dois grupos (n=13). Os pacientes do grupo teste utilizaram aparelhos ortodônticos funcionais contendo nanopartículas de dióxido de titânio em placas de base acrílicas. Os pacientes do grupo controle utilizaram aparelhos ortodônticos funcionais sem nanopartículas de dióxido de titânio em placas de base acrílicas. Amostras de troca foram retiradas da gengiva palatina voltada para a superfície de encaixe do componente acrílico da parte maxilar do aparelho Twin Block para cada paciente em intervalos de cinco vezes (amostra de linha de base, após um, dois, quatro e seis meses) e depois cultivadas em placas de ágar sangue para calcular a contagem de colônias bacterianas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Design do aparelho

Para todos os pacientes escolhidos foi construído o Twin Block, que consiste em blocos de mordida superior e inferior. Neste estudo foi utilizado o bloco de mordida superior. A parte superior incorpora arco labial com alça em U ao redor dos caninos e fechos Adam nos primeiros molares superiores para retenção. O parafuso de linha média pode ser adicionado na parte superior do aparelho para auxiliar na correção da mordida cruzada posterior, caso ocorra durante o tratamento.

Construção do aparelho (etapa do laboratório dentário) Com base nos modelos fundidos de cada paciente, foram fabricadas placas de base acrílicas para aparelhos ortodônticos utilizando resina PMMA autopolimerizável, proporção monômero-polímero recomendada pelo fabricante, e acrilização, corte e acabamento padrão- processos de polimento O material acrílico utilizado para fabricação do aparelho foi (material acrílico Acrostone, sob licença exclusiva, Inglaterra). A proporção de volume pó-líquido sugerida pelo fabricante é de 3:1 representando 22 g do polímero e 10 mL do monômero líquido. Foi calculada a relação volume pó-líquido para construção do aparelho. Isso criou amostras que foram o grupo de controle.

Intervenção O nano pó de dióxido de titânio foi preparado na Cidade de Pesquisa Científica e Aplicações Tecnológicas (SRTA-City) no Egito.

Durante a construção do aparelho contendo nanopartículas de TiO2, primeiramente, a quantidade calculada de nano pó de dióxido de titânio foi misturada manualmente com polímero de resina acrílica por 60 s agitando os pós dentro de um pequeno recipiente e posteriormente, a quantidade calculada do monômero foi adicionada ao obter um PMMA contendo NPs de TiO2. As amostras criadas foram o grupo de teste. o pó foi misturado ao líquido conforme recomendação do fabricante, aplicado em molde e envasado. Em seguida a placa de base acrílica foi acabada e polida.

Etapa clínica:

Os pacientes foram orientados a usar o dispositivo (twin block) em tempo integral, inclusive enquanto dormiam. Os pacientes foram instruídos a não usar enxaguatórios bucais, antibióticos ou produtos com xilitol durante esse período, mas a continuar escovando os dentes normalmente e seguindo uma dieta normal. Antes da coleta da amostra, os pacientes foram orientados a não escovar os dentes ou praticar outras rotinas de higiene bucal por 24 horas, e também a não comer ou beber por uma hora.

Amostra:

As amostras de troca foram coletadas imediatamente antes de usar o aparelho (amostra de linha de base) e depois nos intervalos de tempo seguintes de uso do aparelho para cada grupo (após um mês, após dois meses, após quatro meses e após seis meses).

A troca foi retirada da gengiva palatina voltada para a superfície de encaixe da placa de base acrílica da parte maxilar do aparelho twin block para cada paciente usando uma troca de algodão esterilizado e então colocada em 1ml de solução de caldo em tubo esterilizado.

Solução de caldo (caldo de tioglicolato) que atua como meio de transporte utilizado para refrescar as bactérias, caso presentes, e preservá-las até o envio ao laboratório.

Exame da amostra (etapa laboratorial) O exame da amostra foi realizado na Unidade de Diagnóstico Microbiológico e Controle de Infecções (MDICU), Departamento de Microbiologia Médica e Imunologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Mansoura.

Após o envio da amostra ao laboratório, foi feito o vórtice usando o Vortex Mixer VM-300 Gemmy por um ou dois minutos para liberar toda a amostra da troca na solução (1ml). Em seguida, a troca foi descartada e a solução caldo foi utilizada. Usamos 10 mícrons da solução. foi cultivado em placa de ágar sangue. A solução foi colocada no topo da placa usando swap, desceu na linha vertical na parte central da placa depois linhas horizontais passando por esta linha vertical em seguida a placa foi colocada na incubadora por 24 horas para calcular a unidade formadora de colônia/ml para estreptococos mutans.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentição permanente precoce (idades de 9 a 14)
  • deformidade esquelética classe II relacionada à retrusão mandibular
  • overjet mais de 4 mm

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas
  • deformidade craniofacial congênita
  • doenças inflamatórias ou infecciosas no mês anterior
  • tomar medicamentos no último mês, como flúor ou antibióticos
  • consumidores frequentes de produtos contendo sorbitol e xilitol
  • enxaguantes bucais
  • hábitos alimentares incomuns ou específicos
  • fenda labial ou palatina
  • hábitos incomuns ou tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nanopartículas de dióxido de titânio contendo grupo
participantes usando aparelho twin block no qual nanopartículas de dióxido de titânio foram adicionadas a placas de base acrílicas para avaliar seu efeito antibacteriano
Nanopartículas de dióxido de titânio adicionadas à placa de base acrílica no grupo de teste
Outro: ao controle
os participantes usam aparelho twin block sem qualquer adição de placas de base acrílicas
Nanopartículas de dióxido de titânio adicionadas à placa de base acrílica no grupo de teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de colônias bacterianas
Prazo: as amostras foram coletadas em cinco intervalos de tempo (amostras de linha de base, em um mês, em dois meses, em quatro meses, em seis meses)
Mudanças na contagem de colônias bacterianas sob placa de base acrílica em participantes que usaram aparelho de bloco duplo contendo nanopartículas de dióxido de titânio em comparação com participantes que usaram aparelho que não continha nanopartículas de dióxido de titânio
as amostras foram coletadas em cinco intervalos de tempo (amostras de linha de base, em um mês, em dois meses, em quatro meses, em seis meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada M Elabd, Master degree student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever