유방암 수술 후 만성통증 환자의 통증신경과학 교육의 효율성 조사
유방암은 전 세계 여성들에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 치료(수술, 화학요법, 방사선요법 등) 후에는 다양한 부작용이 나타납니다. 피로와 통증은 유방암 치료의 가장 흔하고 지속적인 부작용입니다. 현재 유방암 수술을 받고 있는 환자의 통증관리 : 의학적 치료, 물리치료 프로그램, 심리사회적 실습으로 구성됩니다. 심리사회적 실천에는 교육적 개입이 포함됩니다. 가장 널리 사용되는 것은 생물 의학 교육입니다. 생물의학교육은 환자에게 통증을 생물학적 관점에서 설명하기 때문에 만성통증의 치료와 예방에는 부족할 수 있습니다. 통증생리학에 대한 지식의 증가는 현대 신경과학을 기반으로 한 통증신경과학교육의 모습을 드러냈습니다. 통증 신경과학 교육은 통증의 신경생리학과 통증 경험을 조절하는 신경계의 능력을 설명합니다. 문헌을 살펴보면, 유방암 수술 후 만성통증에 대한 나의 통증신경과학교육을 적용한 연구가 부족하고 기존 연구의 결과가 모순되는 것을 볼 수 있다. 본 연구의 목적은 표준 물리치료 프로그램과 함께 적용한 통증 신경과학 교육이 유방암 수술 후 만성 통증 환자의 통증, 신체 기능, 심리적 기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 무작위 배정으로 비교하는 것입니다. 본 연구의 가설은 다음과 같다. 가설 1(1): 통증 관련 결과(통증 심각도 및 장애)에 대한 표준 물리치료 외에 적용되는 통증 신경과학 교육 및 생의학 교육의 효과는 유방암 수술 후 만성 통증이 있는 환자에서 다릅니다.
H1(2): 유방암 수술 후 만성 통증이 있는 환자의 체성감각 기능(압통 역치 및 기계적 지각 역치)에 대한 표준 물리치료 외에 적용되는 통증 신경과학 교육 및 생의학 교육의 효과는 다릅니다. 가설 1(3) : 유방암 수술 후 만성통증 환자의 심리상태(심리적 증상(스트레스, 불안, 우울증), 통증 관련 재앙)에 표준 물리치료 외에 적용되는 통증 신경과학 교육과 생의학 교육이 미치는 효과는 다르다 . 가설 1(4) : 표준 물리치료에 추가로 적용되는 통증 신경과학 교육과 생의학 교육은 유방암 수술 후 만성통증 환자의 삶의 질에 서로 다른 영향을 미친다. 대상자는 만 18세 이상, 유방암 진단을 받은 자, 1차 암 치료(수술, 항암화학요법, 방사선요법) 후 3개월 이상 경과한 자, 상지와 어깨 부위에 3개월 이상 통증이 있는 자, 다음 사항에 대해 평가하였다. 지난 주 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도. 100점 만점에 40점 이상(VAS)을 나타내는 환자가 포함됩니다. 간이정신검사는 협력적합성 측면에서 65세 이상을 대상으로 실시하며, 점수가 24점 이상인 사람을 대상으로 한다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여가 승인된 사례는 온라인 컴퓨터 기반 블록 무작위 목록에 따라 2개의 개별 그룹에 무작위로 할당됩니다. 1군은 통증신경과학 교육 및 표준 물리치료 프로그램(연조직 가동술+운동)을 적용하고, 2군은 생체의학 교육 및 표준 물리치료 프로그램(연조직 가동술+운동)을 적용한다. 작업기간은 6주입니다. 1그룹의 개인은 통증 신경과학 훈련 4회기를 받게 되며, 2그룹의 개인에게는 생의학적 통증 훈련 4회가 적용됩니다. 표준 물리치료는 두 그룹 모두에게 6주 동안 주당 2회 세션으로 적용됩니다. 치료의 첫 번째 세션에서는 두 그룹의 개인에게 치료 과정에 대한 정보가 제공됩니다. 개인은 임상에서 일상적으로 사용되는 통제 빈도에 따라 연구 시작 시와 6주차 말에 연구 및 결과 측정 측면에서 두 번 평가됩니다. 평가에는 각 개인당 약 45분이 소요됩니다. 연구 시작 시 개인의 인구통계학적 및 신체적 특성, 의학적 및 수술적 배경(암 병력, 치료, 세션 및/또는 치료 횟수), 사용된 약물(유형 및 복용량), 생활 방식 특성(알코올 및 흡연 및 정기적인 신체활동/운동습관) ) 관련 정보가 저장됩니다. 평가에서; 시각 아날로그 척도, 통증 장애 지수, 디지털 압력 알고미터, Semmes Weinstein Monoflames, 통증 재해 척도, 우울증, 불안-스트레스 척도-21(DASS-21), 암 치료-유방 기능 평가(FACT-B+4) 척도는 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ceren Gürşen, PhD
- 전화번호: +905380644120
- 이메일: cerengursen@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06690
- 모병
- Rumeysa Konokman
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부수사관:
- Gülbala Nakip, MsC
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연락하다:
- Rumeysa Konokman
- 전화번호: +90532891996
- 이메일: rmysknkmn0606@gmail.com
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부수사관:
- Serap Kaya, PhD
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부수사관:
- Türkan Akbayrak, PhD
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부수사관:
- Sercan Aksoy, PhD
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부수사관:
- Yahya Doğan, MsC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 유방암 진단을 받은 여성
- 수술, 방사선치료, 화학요법 등 1차 치료 후 3개월 이상 경과한 환자
- 상지 및 어깨 부위의 통증이 3개월 이상 지속되고 최근 1주간 시각 상사 척도(VAS)에서 100점 만점에 40점 이상을 획득한 여성
제외 기준:
- 유방암 진단 전 상지/어깨에 만성통증이 있었던 환자,
- 이전에 통증교육 프로그램을 이수한 환자,
- 전이, 양측성 또는 재발성 유방암이 있는 경우,
- 평가 및/또는 치료 및 문맹에 대한 협력 부족,
- 연구에 동의하지 않았고 고지된 동의서를 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통증 신경과학 교육
통증 신경과학 교육; 4개 세션의 교육이 적용됩니다. 통증의 신경생리학과 통증 경험을 조절하는 신경계의 능력에 대해 환자에게 설명합니다. 표준 물리치료 프로그램; 연조직 가동술은 6주 동안 일주일에 2회 상지에 적용됩니다. 호흡, 온난화, 스트레칭, 근력 강화 등의 상지 운동을 6주 동안 주 2회 실시합니다. |
통증신경과학교육 4개 세션이 적용됩니다.
통증의 신경생리학과 통증 경험을 조절하는 신경계의 능력에 대해 환자에게 설명합니다.
연조직 가동술은 6주 동안 일주일에 2회 상지에 적용됩니다.
호흡, 온난화, 스트레칭, 근력 강화 등의 상지 운동을 6주 동안 주 2회 실시합니다.
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활성 비교기: 생의학적 통증교육
생의학적 통증 교육; 6주 동안 4회의 교육이 진행됩니다. 통증은 생물학적 관점에서 환자에게 설명됩니다. 표준 물리치료 프로그램; 연조직 가동술은 6주 동안 일주일에 2회 상지에 적용됩니다. 호흡, 온난화, 스트레칭, 근력 강화 등의 상지 운동을 6주 동안 주 2회 실시합니다. |
연조직 가동술은 6주 동안 일주일에 2회 상지에 적용됩니다.
호흡, 온난화, 스트레칭, 근력 강화 등의 상지 운동을 6주 동안 주 2회 실시합니다.
생체의학 통증 교육 4회기가 6주 동안 적용됩니다.
통증은 생물학적 관점에서 환자에게 설명됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 통증 강도
기간: 기준선부터 6주차 말까지 통증 강도의 변화
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본 연구에서는 주관적으로 인지되는 통증을 측정하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용한다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 한쪽 끝에서는 통증이 없고 다른 쪽 끝에서는 가장 심한 통증을 나타내는 0~10cm의 수평선입니다.
피험자들은 VAS에 지난 3일 동안 경험한 통증을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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기준선부터 6주차 말까지 통증 강도의 변화
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통증 관련 기능 장애
기간: 기준선부터 6주차 말까지 통증 관련 기능 장애의 변화
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통증 장애 설문지(PDQ)는 통증 관련 장애를 측정하는 데 사용됩니다. 통증 장애 설문지(PDQ)는 통증으로 인해 환자가 겪는 근골격계와 관련된 기능적 손실을 확인하는 것을 목표로 하는 7개 항목 척도입니다. 환자로부터 모든 질문에 0~10점을 부여합니다. 가정에서의 책임, 여가 활동, 직업, 사회 활동, 성적 취향 및 자기 관리를 포함한 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하도록 요청받습니다. 총점의 범위는 0부터 70까지입니다. 결과가 40점 이상이면 장애등급이 높다는 의미입니다. |
기준선부터 6주차 말까지 통증 관련 기능 장애의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성감각 기능: 압력 통증 역치
기간: 기준 시점부터 6주 말까지 압박 통증 역치의 변화
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디지털 압력 알고미터(Digital Pressure Algometer)를 사용하여 압박 통증 역치를 평가합니다.
압력 통증 역치는 압력 인식이 처음으로 고통스러운 것으로 인식되는 압력의 양입니다.
참가자가 처음으로 압력이 고통스럽다고 느끼는 지점을 '그만해'라고 말할 때까지 적용됩니다.
두 측정값의 평균을 취합니다.
압박 통증 역치는 가슴 근육 영역, 측면 몸통 측면 및 상부 승모근 근육의 지점에서 평가됩니다.
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기준 시점부터 6주 말까지 압박 통증 역치의 변화
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체성감각 기능: 기계적 감지 임계값
기간: 기준선에서 6주차 말까지 기계적 감지 임계값의 변화
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Semmes Weinstein 모노필라멘트가 사용됩니다.
기계적 감지 역치와 기계적 통증 역치가 측정됩니다.
기계적 감지 역치는 자극이 처음으로 느껴지는 지점입니다.
기계적 통증 역치는 자극이 처음으로 통증을 느끼는 지점입니다.
팔뚝 안쪽, 몸통 옆쪽, 대퇴사두근 부위에 적용됩니다.
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기준선에서 6주차 말까지 기계적 감지 임계값의 변화
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심리적 기능: 통증 관련 재앙
기간: 기준선부터 6주차 말까지 통증 관련 재앙의 변화
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 통증 관련 재앙을 측정하는 데 사용됩니다. 본 척도는 통증의 기전에 영향을 미치는 반추, 확대, 약화 등의 파국적 요인을 검사하기 위해 개발된 14문항 척도이다. PCS 점수 범위는 0~52점입니다. 점수가 높을수록 파멸의 정도가 높은 것으로 이해됩니다. |
기준선부터 6주차 말까지 통증 관련 재앙의 변화
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심리적 기능:심리적 증상
기간: 기준선부터 6주차 말까지 심리적 증상의 변화
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심리적 증상은 우울증 불안-스트레스 척도-21(DASS-21)을 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 우울증, 불안, 스트레스 수준을 측정합니다.
각 하위척도는 21개 항목과 7개 항목으로 구성되어 있다.
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기준선부터 6주차 말까지 심리적 증상의 변화
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삶의 질
기간: 기준선에서 6주차 말까지 삶의 질 변화
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암 치료의 기능적 평가(FACT-B+4) Scale Coster et al. 유방암 수술 후 팔 이병률이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
이는 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙, 유방암 및 팔의 42개 항목과 6개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 6주차 말까지 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
- Mucke M, Cuhls H, Radbruch L, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD, Rolke R. Quantitative sensory testing (QST). English version. Schmerz. 2021 Nov;35(Suppl 3):153-160. doi: 10.1007/s00482-015-0093-2.
- Suren M, Okan I, Gokbakan AM, Kaya Z, Erkorkmaz U, Arici S, Karaman S, Kahveci M. Factors associated with the pain catastrophizing scale and validation in a sample of the Turkish population. Turk J Med Sci. 2014;44(1):104-8. doi: 10.3906/sag-1206-67.
- Ling CC, Lui LY, So WK. Do educational interventions improve cancer patients' quality of life and reduce pain intensity? Quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2012 Mar;68(3):511-20. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05841.x. Epub 2011 Oct 17.
- Manfuku M, Nishigami T, Mibu A, Yamashita H, Imai R, Tanaka K, Kitagaki K, Hiroe K, Sumiyoshi K. Effect of perioperative pain neuroscience education in patients with post-mastectomy persistent pain: a retrospective, propensity score-matched study. Support Care Cancer. 2021 Sep;29(9):5351-5359. doi: 10.1007/s00520-021-06103-1. Epub 2021 Mar 6.
- Von Korff M, Jensen MP, Karoly P. Assessing global pain severity by self-report in clinical and health services research. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3140-51. doi: 10.1097/00007632-200012150-00009. No abstract available.
- Cathcart S, Winefield AH, Rolan P, Lushington K. Reliability of temporal summation and diffuse noxious inhibitory control. Pain Res Manag. 2009 Nov-Dec;14(6):433-8. doi: 10.1155/2009/523098.
- Ugurlu M, Ugurlu GK, Erten S, Ulusoy Kaymak S, Caykoylu A. Reliability and Factorial Validity of the Turkish Version of the Pain Disability Index in Rheumatic Patients With Chronic Pain. Arch Rheumatol. 2016 Apr 26;31(3):265-271. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2016.5750. eCollection 2016 Sep.
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