- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06052449
암 검진 증가를 위한 건강의 사회적 결정요인 평가
건강의 사회적 결정요인(SDoH) 검사 및 추천과 폐 검진을 위한 맞춤형 건강 커뮤니케이션 및 결정 지원 도구를 결합한 다단계 폐 검진 개입은 지역사회의 위험에 처한 개인, 특히 다음과 같은 사람들의 폐 검진 활용에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. SDoH와 관련된 장벽에 직면한 사람. 또한 이번 연구 결과는 폐암 부담을 줄이는 궁극적인 목표를 가지고 비전통적인 환경에서 폐 검진과 예방 노력을 개선하기 위한 효과적인 전략에 대한 이해를 높일 것입니다. 폐암 검진의 공중 보건 혜택 실현을 지원하는 방법을 고려할 때 검진 적격성에 접근하고 개입할 수 있는 다양한 전략과 장소가 중요합니다.
이 연구의 목표는 지역사회 기반 폐암 검진(LCS) 교육 도구 단독과 비교하여 건강의 사회적 결정 요인(SDoH) 검진 평가 및 의뢰 과정과 결합된 지역사회 기반 폐 검진 교육 도구의 효과를 비교하는 것입니다. (a) LCS 비율(1차 결과)을 개선하기 위한 지역 사회 봉사 활동의 일부; (b) 심사하려는 의도; (c) LCS의 개인 수준 잠재적 동인(건강 지식, 불신, 낙인, 숙명론, 지식, 건강 신념). SDoH 검사 및 의뢰를 제공하면 LCS 수준이 높아지고 검사 의도가 앞으로 이동하며 LCS의 개인 수준 동인이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Nutley, New Jersey, 미국, 07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세부터 80세까지
- 현재 흡연 중이거나 지난 15년 이내에 금연한 적이 있음
- 20갑년 흡연 이력
- 폐암 검진을 받은 적이 없습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 폐암으로 진단됨
- 폐암 검진을 받은 이력이 있는 경우
- 영어로 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강검진의 사회적 결정요인
참가자들은 지역사회 기반 폐암 검진 교육 도구 외에도 건강 검진 평가 및 의뢰 과정에 대한 사회적 결정 요인을 받게 됩니다.
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Unite Us는 다음을 평가하는 전자 SDoH 검사 및 추천 도구입니다. (1) 재정적 자원 부담; (2) 주거 안정성; (3) 교통 수요; (4) 식량 불안.
완료되면 Unite Us 플랫폼은 도움이 필요한 개인을 연결하기 위해 지리적으로 맞춤화된 리소스 목록을 식별합니다.
직원은 SDoH 검사 및 추천 도구를 관리하고 참가자와 함께 결과를 검토하며 지리적으로 맞춤화된 리소스를 사용하여 SDoH 관련 추천을 수행합니다.
커뮤니티 행사 중 현재 시행되는 관행은 LungTalk를 제공하는 것입니다.
LungTalk는 iPad를 통해 제공될 이론적으로 근거를 둔 새로운 건강 교육 도구이며, 사람들이 학습하는 다양한 방식을 고려하여 마스터 콘텐츠 라이브러리에서 제시된 스크립트를 포함한 오디오, 비디오 및 애니메이션 세그먼트를 포함하는 대화형 컴퓨터 기반 프로그램입니다.
이전 연구를 바탕으로, LungTalk는 흡연 상태와 인지된 장벽에 따라 콘텐츠를 맞춤화합니다.
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활성 비교기: 지역사회 기반 폐암 검진
참가자들은 지역사회 기반 폐암 검진 교육 도구를 받게 됩니다.
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커뮤니티 행사 중 현재 시행되는 관행은 LungTalk를 제공하는 것입니다.
LungTalk는 iPad를 통해 제공될 이론적으로 근거를 둔 새로운 건강 교육 도구이며, 사람들이 학습하는 다양한 방식을 고려하여 마스터 콘텐츠 라이브러리에서 제시된 스크립트를 포함한 오디오, 비디오 및 애니메이션 세그먼트를 포함하는 대화형 컴퓨터 기반 프로그램입니다.
이전 연구를 바탕으로, LungTalk는 흡연 상태와 인지된 장벽에 따라 콘텐츠를 맞춤화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 검진 참여율
기간: 개입 후 1개월
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두 그룹에서 선별검사(컴퓨터단층촬영(CT 또는 CAT) 스캔)를 받는 참가자 수
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개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 지식
기간: 기준선
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건강 문해력은 0(낮은 건강 문해력 수준)에서 12(높은 건강 문해력 수준)까지의 3개 항목 건강 문해력 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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의학적 불신
기간: 기준선
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의료불신은 5점(낮은 불신)부터 25점(높은 불신)까지 5개 항목으로 측정된다.
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기준선
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흡연 관련 낙인 인식
기간: 기준선
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인식된 흡연 관련 낙인은 5(낮은 인식 낙인)에서 25(높은 인식 낙인) 범위의 Cataldo 폐암 낙인 척도의 5개 항목 흡연 관련 낙인 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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폐암 숙명론
기간: 기준선
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폐암 숙명론은 0(치명론 없음)부터 11(높은 숙명론)까지의 11개 항목으로 측정됩니다.
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기준선
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폐암 및 폐검진에 대한 지식
기간: 기준선
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폐암 및 폐 검진에 대한 지식은 폐암 관련 문헌을 적용한 예비 연구에 사용된 7개 항목 다차원 척도를 통해 평가됩니다.
폐암에 대한 지식, 위험 및 선별검사를 포함하여 여러 측면을 평가합니다.
점수 범위는 0(지식 없음)부터 7(높은 수준의 지식)까지입니다.
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기준선
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폐암 검진 척도에 대한 인식된 장벽
기간: 기준선
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폐암 검진에 대한 인지된 장벽 척도는 17(폐 검진에 대해 인지된 장벽이 낮음)부터 68(폐 검진에 대해 인지된 장벽이 높음) 범위로 사용됩니다.
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기준선
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폐 검진에 관한 의사결정을 위한 채택 단계
기간: 기준선
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폐 검진에 대한 의사결정을 위한 채택 단계는 7단계(인지하지 않음, 인지하지만 참여하지 않음, 미결정, 행동하지 않기로 결정, 행동하기로 결정, 행동 및 유지 관리)를 평가하는 이전 연구에서 사용된 질문 알고리즘으로 평가됩니다. .
이를 통해 누군가가 "행동하기로 결정"한 경우 의도를 평가할 수 있습니다.
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기준선
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건강 문해력
기간: 개입 후 1 개월
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건강 문해력은 0 (낮은 건강 문해력 수준)에서 12 (높은 건강 문해력 수준) 범위의 3 개 항목 건강 문해력 척도를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 1 개월
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의학적 불신
기간: 개입 후 1 개월
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의학적 불신은 5 (낮은 불신)에서 25 (높은 불신) 범위의 5 개 항목으로 측정됩니다.
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개입 후 1 개월
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인식 된 흡연 관련 낙인
기간: 개입 후 1 개월
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지각 된 흡연 관련 낙인은 5 (낮은 인식 된 낙인) 범위의 Cataldo Lung Cancer Stigma Scale의 5 개 항목 흡연 관련 낙인 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 1 개월
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폐암 치명주의
기간: 개입 후 1 개월
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폐암의 치명주의는 0 (치명적)에서 11 (고고주의) 범위의 11 가지 항목으로 측정됩니다.
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개입 후 1 개월
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폐암 및 폐 선별에 대한 지식
기간: 개입 후 1 개월
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폐암 및 폐 스크리닝에 대한 지식은 폐암에 특이적인 문헌에서 조정 된 예비 연구에 사용 된 7 개 항목 다차원 척도로 평가 될 것입니다.
폐암, 위험 및 선별에 대한 지식을 포함하여 몇 가지 측면이 평가 될 것입니다.
점수 범위는 0 (지식 없음)에서 7 (높은 수준의 지식)입니다.
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개입 후 1 개월
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폐암 스크리닝 척도에 대한 장벽
기간: 개입 후 1 개월
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폐암 스크리닝 척도에 대한 인식 된 장벽은 17 (폐 선별 검사에 대한 낮은 장벽)에서 68 (폐 스크리닝에 대한 높은 장벽)까지 사용될 것입니다.
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개입 후 1 개월
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폐 스크리닝에 대한 의사 결정을위한 채택 단계
기간: 개입 후 1 개월
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폐 선별에 대한 의사 결정에 대한 채택 단계는 7 단계를 평가하는 이전 연구에 사용 된 질문 알고리즘으로 평가 될 것입니다 (알지 못하고, 인식하지 않지만, 부여되지 않았으며, 행동하지 않기로 결정하고, 행동, 행동 및 유지 보수)).
누군가가 "행동하기로 결정한"경우 의도를 평가할 수 있습니다.
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개입 후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
- Cancer Facts & Figures 2023. American Cancer Society, Inc.; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html
- Pettit N, Ceppa D, Monahan P. Low Rates of Lung and Colorectal Cancer Screening Uptake Among a Safety-net Emergency Department Population. West J Emerg Med. 2022 Aug 11;23(5):739-745. doi: 10.5811/westjem.2022.5.55351.
- Mohan G, Chattopadhyay S. Cost-effectiveness of Leveraging Social Determinants of Health to Improve Breast, Cervical, and Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review. JAMA Oncol. 2020 Sep 1;6(9):1434-1444. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1460.
- Weinstein D. The Precaution Adoption Process Model. In: Health Behavior and Health Education: Theory, Researchm and Practice. 4th Ed. Jossey-Bass; 2008:123-147.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Cataldo JK, Slaughter R, Jahan TM, Pongquan VL, Hwang WJ. Measuring stigma in people with lung cancer: psychometric testing of the cataldo lung cancer stigma scale. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E46-54. doi: 10.1188/11.ONF.E46-E54.
- Mayo RM, Ureda JR, Parker VG. Importance of fatalism in understanding mammography screening in rural elderly women. J Women Aging. 2001;13(1):57-72. doi: 10.1300/J074v13n01_05.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monahan PO, Draucker CB, Vode E, Rawl SM. Understanding lung cancer screening behaviour using path analysis. J Med Screen. 2020 Jun;27(2):105-112. doi: 10.1177/0969141319876961. Epub 2019 Sep 24.
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