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がん検診を増やすための健康の社会的決定要因の評価

2024年1月5日 更新者:Hackensack Meridian Health

健康の社会的決定因子(SDoH)スクリーニングと紹介を、肺スクリーニング用に調整された健康コミュニケーションおよび意思決定支援ツールと組み合わせたマルチレベルの肺スクリーニング介入は、地域社会のリスクのある個人、特に高齢者の間での肺スクリーニングの受診率に大きな影響を与える可能性があります。 SDoH に関連する障壁に直面している人たち。 さらに、今回の研究結果は、肺がんの負担を軽減するという最終目標に向けて、非伝統的な環境における肺のスクリーニングと予防の取り組みを改善するための効果的な戦略の理解を進めることになるだろう。 肺がん検診による公衆衛生上の利益の実現を支援する方法を検討する際には、検診の対象者に働きかけ、介入するための複数の戦略と場が鍵となります。

この研究の目的は、健康の社会的決定要因(SDoH)スクリーニング評価および紹介プロセスと組み合わせた地域ベースの肺スクリーニング教育ツールの有効性を、地域ベースの肺がんスクリーニング(LCS)教育ツール単独と比較することです。 (a) LCS 率 (主要な結果) を改善するための地域社会奉仕活動の一環。 (b) スクリーニングの意図。 (c) 個人レベルの LCS の潜在的要因(ヘルスリテラシー、不信、偏見、運命論、知識、健康信念)。 SDoH スクリーニングと紹介を提供すると、LCS のレベルが高くなり、スクリーニングへの意図が前進し、個人レベルの LCS 要因が改善されるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ニュージャージー州コミュニティのLCS資格のある男女の間で、一次アウトカム(LCS摂取率)と二次アウトカム(スクリーニングの意図、読み書き能力、不信感、偏見、運命論、健康信念)を比較するためのパイロットランダム化対照試験(RCT)となる。健康の社会的決定要因(SDoH)のスクリーニング評価および紹介プロセスと組み合わせたコミュニティベースのLCS教育ツールを受けているベースの環境(n=50)と、コミュニティの一部としてコミュニティベースのLCS教育ツール単独(n=50)を比較アウトリーチ活動。 通常、地域のイベントに参加するすべての人はがんリスクが評価され、適切ながん検診教育が提供されます。 LCS の資格がある人も、この研究に参加するよう招待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • Nutley、New Jersey、アメリカ、07110
        • 募集
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50歳から80歳まで
  • 現在喫煙している、または過去15年以内に禁煙している
  • 20パック年間の喫煙歴
  • 肺がん検診を受けたことがない
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 英語を話し、理解できること

除外基準:

  • 肺がんと診断された
  • 肺がん検診の受診歴がある
  • 英語が話せない、理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康診断の社会的決定要因
参加者は、地域ベースの肺がん検診の教育ツールに加えて、健康診断の評価と紹介プロセスの社会的決定要因を受けることになります。
Unite Us は、次のことを評価する電子 SDoH スクリーニングおよび紹介ツールです。(1) 財源の負担。 (2) 住宅の安定性。 (3) 輸送の必要性。 (4) 食糧不安。 完了すると、Unite Us プラットフォームは、必要としている個人を結び付けるために地理的に調整されたリソースのリストを特定します。 スタッフ メンバーが SDoH スクリーニングおよび紹介ツールを管理し、参加者と一緒に結果を確認し、地理的に調整されたリソースを使用して SDoH 関連の紹介を行います。
現在、コミュニティ イベント中に LungTalk を提供することが行われています。 LungTalk は、iPad 経由で提供される、理論に基づいた新しい健康教育ツールであり、人々が好むさまざまな学習方法を考慮して、マスター コンテンツ ライブラリから提示されるスクリプトを含むオーディオ、ビデオ、アニメーション セグメントを含む対話型のコンピューター ベースのプログラムです。 以前の調査に基づいて、LungTalk は喫煙状況と認識されている障壁に基づいてコンテンツを調整します。 以前の研究では、LungTalk は LCS の知識と健康に関する信念を 2 倍以上に増加させ (p < 0.01)、対照群と比較して肺がんのスクリーニングの決定の有意な増加と関連していました。または1.99; 95% 信頼区間 (CI)、1.03、3.85、p = 0.03。
アクティブコンパレータ:地域密着型の肺がん検診
参加者は、地域ベースの肺がんスクリーニング教育ツールを受け取ります。
現在、コミュニティ イベント中に LungTalk を提供することが行われています。 LungTalk は、iPad 経由で提供される、理論に基づいた新しい健康教育ツールであり、人々が好むさまざまな学習方法を考慮して、マスター コンテンツ ライブラリから提示されるスクリプトを含むオーディオ、ビデオ、アニメーション セグメントを含む対話型のコンピューター ベースのプログラムです。 以前の調査に基づいて、LungTalk は喫煙状況と認識されている障壁に基づいてコンテンツを調整します。 以前の研究では、LungTalk は LCS の知識と健康に関する信念を 2 倍以上に増加させ (p < 0.01)、対照群と比較して肺がんのスクリーニングの決定の有意な増加と関連していました。または1.99; 95% 信頼区間 (CI)、1.03、3.85、p = 0.03。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん検診の普及率
時間枠:介入後 3 か月
スクリーニングを受ける(コンピューター断層撮影(CTまたはCAT)スキャンを受ける)2つのグループの参加者の数
介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠:ベースライン
ヘルスリテラシーは、0(ヘルスリテラシーレベルが低い)から12(ヘルスリテラシーレベルが高い)までの3項目のヘルスリテラシースケールを使用して測定されます。
ベースライン
健康リテラシー
時間枠:介入後 3 か月
ヘルスリテラシーは、0(ヘルスリテラシーレベルが低い)から12(ヘルスリテラシーレベルが高い)までの3項目のヘルスリテラシースケールを使用して測定されます。
介入後 3 か月
医療不信
時間枠:ベースライン
医療不信は、5(不信感が低い)から25(不信感が高い)までの5つの項目で測定されます。
ベースライン
医療不信
時間枠:介入後 3 か月
医療不信は、5(不信感が低い)から25(不信感が高い)までの5つの項目で測定されます。
介入後 3 か月
喫煙に関連した偏見の認識
時間枠:ベースライン
知覚される喫煙関連のスティグマは、カタルド肺がんスティグマ スケールの 5 (知覚されるスティグマが低い) から 25 (知覚されるスティグマが高い) までの 5 項目の喫煙関連スティグマ サブスケールを使用して測定されます。
ベースライン
喫煙に関連した偏見の認識
時間枠:介入後 3 か月
知覚される喫煙関連のスティグマは、カタルド肺がんスティグマ スケールの 5 (知覚されるスティグマが低い) から 25 (知覚されるスティグマが高い) までの 5 項目の喫煙関連スティグマ サブスケールを使用して測定されます。
介入後 3 か月
肺がんの致死性
時間枠:ベースライン
肺がんの致死性は、0(致死性なし)から11(致死性が高い)までの11項目で評価されます。
ベースライン
肺がんの致死性
時間枠:介入後 3 か月
肺がんの致死性は、0(致死性なし)から11(致死性が高い)までの11項目で評価されます。
介入後 3 か月
肺がんと肺検診に関する知識
時間枠:ベースライン
肺がんと肺スクリーニングに関する知識は、肺がんに特有の文献に基づいた予備研究で使用される 7 項目の多次元スケールで評価されます。 肺がんに関する知識、リスク、スクリーニングなど、いくつかの側面が評価されます。 スコアの範囲は 0 (知識なし) ~ 7 (高度な知識) です。
ベースライン
肺がんと肺検診に関する知識
時間枠:介入後 3 か月
肺がんと肺スクリーニングに関する知識は、肺がんに特有の文献に基づいた予備研究で使用される 7 項目の多次元スケールで評価されます。 肺がんに関する知識、リスク、スクリーニングなど、いくつかの側面が評価されます。 スコアの範囲は 0 (知識なし) ~ 7 (高度な知識) です。
介入後 3 か月
肺がんスクリーニングスケールに対する認識されている障壁
時間枠:ベースライン
肺がんスクリーニングに対する知覚障壁スケールは、17 (肺スクリーニングに対する知覚障壁が低い) から 68 (肺スクリーニングに対する知覚障壁が高い) までの範囲で使用されます。
ベースライン
肺がんスクリーニングスケールに対する認識されている障壁
時間枠:介入後 3 か月
肺がんスクリーニングに対する知覚障壁スケールは、17 (肺スクリーニングに対する知覚障壁が低い) から 68 (肺スクリーニングに対する知覚障壁が高い) までの範囲で使用されます。
介入後 3 か月
肺スクリーニングに関する意思決定の採用段階
時間枠:ベースライン
肺スクリーニングに関する意思決定のための採用段階は、7段階(未認識、認識しているが関与していない、未決定、行動しないと決めた、行動することを決定、行動、維持)を評価する先行研究で使用された質問のアルゴリズムを使用して評価されます。 。 これにより、誰かが「行動することを決めた」かどうかの意図を評価できるようになります。
ベースライン
肺スクリーニングに関する意思決定の採用段階
時間枠:介入後 3 か月
肺スクリーニングに関する意思決定のための採用段階は、7段階(未認識、認識しているが関与していない、未決定、行動しないと決めた、行動することを決定、行動、維持)を評価する先行研究で使用された質問のアルゴリズムを使用して評価されます。 。 これにより、誰かが「行動することを決めた」かどうかの意図を評価できるようになります。
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa Carter-Bawa, PhD、Hackensack Meridian Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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