Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sosiale helsedeterminanter for å øke kreftscreening

5. januar 2024 oppdatert av: Hackensack Meridian Health

En intervensjon for lungescreening på flere nivåer som kobler screening og henvisning til sosiale determinanter for helse (SDoH) med et skreddersydd verktøy for helsekommunikasjon og beslutningsstøtte for lungescreening har potensial til å ha en betydelig innvirkning på opptak av lungescreening blant utsatte individer i samfunnet, spesielt blant de som møter barrierer knyttet til SDoH. I tillegg vil funn fremme forståelsen av effektive strategier for å forbedre lungescreening og forebyggende innsats i utradisjonelle omgivelser, med det endelige målet om å redusere byrden av lungekreft. Når vi vurderer måter å støtte realiseringen av folkehelsefordelen ved lungekreftscreening, er flere strategier og arenaer for å nå, og intervenere, med screening-kvalifisert nøkkel.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til et pedagogisk verktøy for lokalsamfunnsbasert lungescreening sammen med en vurdering og henvisningsprosess for sosiale determinanter for helse (SDoH) sammenlignet med et pedagogisk verktøy for lokalsamfunnsbasert lungekreftscreening (LCS) alene. del av fellesskapets oppsøkende aktiviteter for å forbedre (a) LCS-rater (primært resultat); (b) intensjon om å screene; og (c) potensielle drivere for LCS på individnivå (helsekunnskap, mistillit, stigma, fatalisme, kunnskap, helsetro). Det antas at å gi SDoH-screening og henvisning vil resultere i høyere nivåer av LCS, fremadgående bevegelse av intensjon om å screene, og forbedrede drivere for LCS på individuelt nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne primære (LCS-opptak) og sekundære utfall (intensjon om screening, leseferdighet, mistillit, stigma, fatalisme, helsetro) blant LCS-kvalifiserte menn og kvinner i New Jersey-samfunnet- baserte innstillinger som mottar et fellesskapsbasert LCS-pedagogisk verktøy sammen med en screeningsvurdering og henvisningsprosess for sosiale determinanter for helse (SDoH) (n=50) sammenlignet med et fellesskapsbasert LCS-pedagogisk verktøy alene (n=50) som en del av fellesskapet oppsøkende aktiviteter. Alle individer som deltar på et fellesskapsarrangement blir normalt vurdert for kreftrisiko, og det gis passende opplæring i kreftscreening. For de som er kvalifisert for LCS, vil de også bli invitert til å delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Forente stater, 07110
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 50 år til 80 år
  • For tiden røyker eller sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene
  • 20 pakke-års røykehistorie
  • Har aldri hatt lungekreftscreening
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med lungekreft
  • Har en historie med en lungekreftscreeningsskanning
  • Kan ikke snakke og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosiale determinanter for helsescreening
Deltakerne vil motta en sosial determinanter for vurdering av helsescreening og henvisningsprosess i tillegg til det samfunnsbaserte utdanningsverktøyet for lungekreftscreening.
Unite Us er et elektronisk SDoH-screening- og henvisningsverktøy som vurderer: (1) økonomisk ressursbelastning; (2) boligstabilitet; (3) transportbehov; og (4) matusikkerhet. Ved ferdigstillelse identifiserer Unite Us-plattformen en liste over geografisk skreddersydde ressurser for å koble den enkelte i nød. En medarbeider vil administrere SDoH-screenings- og henvisningsverktøyet, gjennomgå resultatene med deltakeren og bruke de geografisk tilpassede ressursene til å lage SDoH-relaterte henvisninger.
Den nåværende praksisen under fellesskapsarrangementer er å tilby LungTalk. LungTalk er et nytt, teoretisk fundert helsepedagogisk verktøy som vil bli levert via iPad og er et interaktivt datamaskinbasert program som inkluderer lyd-, video- og animasjonssegmenter med skript presentert fra et masterinnholdsbibliotek i betraktning av forskjellige måter folk liker å lære. Informert av vår tidligere forskning, skreddersyr LungTalk innholdet basert på røykestatus og opplevde barrierer. I tidligere arbeid har LungTalk mer enn doblet LCS-kunnskap og helsetro (p < 0,01), og var assosiert med en signifikant økning i beslutningen om å screene for lungekreft sammenlignet med kontrollgruppen; ELLER 1,99; 95 % konfidensintervall (KI), 1,03, 3,85, p = 0,03.
Aktiv komparator: Samfunnsbasert lungekreftscreening
Deltakerne vil motta et pedagogisk verktøy for lungekreftscreening i lokalsamfunnet.
Den nåværende praksisen under fellesskapsarrangementer er å tilby LungTalk. LungTalk er et nytt, teoretisk fundert helsepedagogisk verktøy som vil bli levert via iPad og er et interaktivt datamaskinbasert program som inkluderer lyd-, video- og animasjonssegmenter med skript presentert fra et masterinnholdsbibliotek i betraktning av forskjellige måter folk liker å lære. Informert av vår tidligere forskning, skreddersyr LungTalk innholdet basert på røykestatus og opplevde barrierer. I tidligere arbeid har LungTalk mer enn doblet LCS-kunnskap og helsetro (p < 0,01), og var assosiert med en signifikant økning i beslutningen om å screene for lungekreft sammenlignet med kontrollgruppen; ELLER 1,99; 95 % konfidensintervall (KI), 1,03, 3,85, p = 0,03.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av lungekreftscreening
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Antall deltakere i de to gruppene som blir screenet (har en computertomografi (CT eller CAT) skanning)
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: Grunnlinje
Helsekunnskap vil bli målt ved å bruke en 3-punkts helsekunnskapsskala som strekker seg fra 0 (lavt helsekunnskapsnivå) til 12 (høyt helsekunnskapsnivå)
Grunnlinje
Helsekunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Helsekunnskap vil bli målt ved å bruke en 3-punkts helsekunnskapsskala som strekker seg fra 0 (lavt helsekunnskapsnivå) til 12 (høyt helsekunnskapsnivå)
3 måneder etter intervensjon
Medisinsk mistillit
Tidsramme: Grunnlinje
Medisinsk mistillit vil bli målt med 5 elementer fra 5 (lav mistillit) til 25 (høy mistillit)
Grunnlinje
Medisinsk mistillit
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Medisinsk mistillit vil bli målt med 5 elementer fra 5 (lav mistillit) til 25 (høy mistillit)
3 måneder etter intervensjon
Opplevd røykerelatert stigma
Tidsramme: Grunnlinje
Opplevd røykerelatert stigma vil bli målt ved å bruke 5-elements røykerelaterte stigma-underskalaen på Cataldo Lung Cancer Stigma-skalaen fra 5 (lavt opplevd stigma) til 25 (høyt opplevd stigma)
Grunnlinje
Opplevd røykerelatert stigma
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Opplevd røykerelatert stigma vil bli målt ved å bruke 5-elements røykerelaterte stigma-underskalaen på Cataldo Lung Cancer Stigma-skalaen fra 5 (lavt opplevd stigma) til 25 (høyt opplevd stigma)
3 måneder etter intervensjon
Fatalisme i lungekreft
Tidsramme: Grunnlinje
Fatalisme i lungekreft vil bli målt med 11 elementer fra 0 (ingen fatalisme) til 11 (høy fatalisme)
Grunnlinje
Fatalisme i lungekreft
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Fatalisme i lungekreft vil bli målt med 11 elementer fra 0 (ingen fatalisme) til 11 (høy fatalisme)
3 måneder etter intervensjon
Kunnskap om lungekreft og lungescreening
Tidsramme: Grunnlinje
Kunnskap om lungekreft og lungescreening vil bli vurdert med en 7-element flerdimensjonal skala brukt i våre forstudier tilpasset fra litteratur spesifikt for lungekreft. Flere aspekter vil bli vurdert, inkludert kunnskap om lungekreft, risiko og screening. Range av poeng er 0 (ingen kunnskap) til 7 (høy kunnskapsnivå).
Grunnlinje
Kunnskap om lungekreft og lungescreening
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Kunnskap om lungekreft og lungescreening vil bli vurdert med en 7-element flerdimensjonal skala brukt i våre forstudier tilpasset fra litteratur spesifikt for lungekreft. Flere aspekter vil bli vurdert, inkludert kunnskap om lungekreft, risiko og screening. Range av poeng er 0 (ingen kunnskap) til 7 (høy kunnskapsnivå).
3 måneder etter intervensjon
Opplevd barrierer for lungekreftscreeningsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen for oppfattet barrierer mot lungekreft vil bli brukt fra 17 (lav oppfattede barrierer for lungescreening) til 68 (høye opplevde barrierer for lungescreening).
Grunnlinje
Opplevd barrierer for lungekreftscreeningsskala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Skalaen for oppfattet barrierer mot lungekreft vil bli brukt fra 17 (lav oppfattede barrierer for lungescreening) til 68 (høye opplevde barrierer for lungescreening).
3 måneder etter intervensjon
Adopsjonsstadium for beslutningstaking om lungescreening
Tidsramme: Grunnlinje
Stadium av adopsjon for beslutningstaking om lungescreening vil bli vurdert med en algoritme av spørsmål brukt i våre tidligere studier som vurderer de 7 stadiene (uvitende, klar over, men uengasjert, uavgjort, besluttet å ikke handle, besluttet å handle, handling og vedlikehold) . Dette vil tillate oss å vurdere forsett dersom noen har «bestemt seg for å handle».
Grunnlinje
Adopsjonsstadium for beslutningstaking om lungescreening
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Stadium av adopsjon for beslutningstaking om lungescreening vil bli vurdert med en algoritme av spørsmål brukt i våre tidligere studier som vurderer de 7 stadiene (uvitende, klar over, men uengasjert, uavgjort, besluttet å ikke handle, besluttet å handle, handling og vedlikehold) . Dette vil tillate oss å vurdere forsett dersom noen har «bestemt seg for å handle».
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Sosiale determinanter for helsescreeningsvurdering og henvisningsprosess

3
Abonnere