Evaluación de los determinantes sociales de la salud para aumentar la detección del cáncer
5 de enero de 2024 actualizado por: Hackensack Meridian Health
Una intervención de detección pulmonar multinivel que combina la detección y derivación de los Determinantes Sociales de la Salud (SDoH) con una comunicación de salud personalizada y una herramienta de apoyo a las decisiones para la detección pulmonar tiene el potencial de impactar significativamente la aceptación de la detección pulmonar entre las personas en riesgo en la comunidad, particularmente entre aquellos que enfrentan barreras relacionadas con SDoH. Además, los hallazgos avanzarán en la comprensión de estrategias efectivas para mejorar los esfuerzos de prevención y detección pulmonar en entornos no tradicionales, con el objetivo final de reducir la carga del cáncer de pulmón. A medida que consideramos formas de apoyar la realización del beneficio para la salud pública de la detección del cáncer de pulmón, es clave contar con múltiples estrategias y lugares para llegar e intervenir con personas elegibles para la detección.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una herramienta educativa de detección de cáncer de pulmón basada en la comunidad combinada con un proceso de derivación y evaluación de detección de determinantes sociales de la salud (SDoH) en comparación con una herramienta educativa de detección de cáncer de pulmón (LCS) basada en la comunidad sola como parte de actividades de extensión comunitaria para mejorar (a) las tasas de LCS (resultado primario); (b) intención de realizar el examen; y (c) impulsores potenciales a nivel individual de la EBC (alfabetización sanitaria, desconfianza, estigma, fatalismo, conocimiento, creencias sobre la salud). Se plantea la hipótesis de que proporcionar detección y derivación del SDoH dará como resultado niveles más altos de LCS, un avance de la intención de realizar la detección y mejores impulsores de LCS a nivel individual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio será un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) para comparar resultados primarios (captación de LCS) y secundarios (intención de detección, alfabetización, desconfianza, estigma, fatalismo, creencias sobre la salud) entre hombres y mujeres elegibles para LCS en la comunidad de Nueva Jersey. entornos basados que reciben una herramienta educativa LCS basada en la comunidad combinada con un proceso de derivación y evaluación de determinantes sociales de la salud (SDoH) (n=50) en comparación con una herramienta educativa LCS basada en la comunidad sola (n=50) como parte de la comunidad alcance de actividades.
Todas las personas que asisten a un evento comunitario normalmente son evaluadas para detectar riesgos de cáncer y se les brinda educación adecuada sobre detección del cáncer.
Aquellos que sean elegibles para LCS, también serán invitados a participar en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francis Valenzona
- Número de teléfono: 2018803400
- Correo electrónico: francis.valenzona@hmh-cdi.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Nutley, New Jersey, Estados Unidos, 07110
- Reclutamiento
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
-
Contacto:
- Francis Valenzona
- Número de teléfono: 201-880-3400
- Correo electrónico: francis.valenzona@hmh-cdi.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 80 años.
- Actualmente fuma o dejó de fumar en los últimos 15 años.
- Historial de tabaquismo de 20 paquetes por año.
- Nunca se ha sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de hablar y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con cáncer de pulmón
- Tiene antecedentes de haberse realizado una exploración de detección de cáncer de pulmón.
- No puedo hablar ni entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Determinantes sociales del cribado sanitario
Los participantes recibirán una evaluación de los determinantes sociales de la salud y un proceso de derivación, además de la herramienta educativa de detección del cáncer de pulmón basada en la comunidad.
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Unite Us es una herramienta electrónica de detección y derivación del SDoH que evalúa: (1) la escasez de recursos financieros; (2) estabilidad de la vivienda; (3) necesidades de transporte; y (4) inseguridad alimentaria.
Al finalizar, la plataforma Unite Us identifica una lista de recursos adaptados geográficamente para conectar a la persona necesitada.
Un miembro del personal administrará la herramienta de detección y derivación de SDoH, revisará los resultados con el participante y utilizará los recursos adaptados geográficamente para realizar derivaciones relacionadas con SDoH.
La práctica actual durante los eventos comunitarios es ofrecer LungTalk.
LungTalk es una novedosa herramienta educativa sobre salud con base teórica que se entregará a través de iPad y es un programa interactivo por computadora que incluye segmentos de audio, video y animación con guiones presentados desde una biblioteca de contenido principal teniendo en cuenta las diferentes formas en que a las personas les gusta aprender.
Basado en nuestra investigación anterior, LungTalk adapta su contenido según el estado de tabaquismo y las barreras percibidas.
En trabajos anteriores, LungTalk duplicó con creces el conocimiento y las creencias sobre la salud de LCS (p <0,01) y se asoció con un aumento significativo en la decisión de realizar pruebas de detección de cáncer de pulmón en comparación con el grupo de control; O 1,99; Intervalo de confianza (IC) del 95%, 1,03, 3,85, p = 0,03.
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Comparador activo: Detección comunitaria de cáncer de pulmón
Los participantes recibirán una herramienta educativa comunitaria sobre detección del cáncer de pulmón.
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La práctica actual durante los eventos comunitarios es ofrecer LungTalk.
LungTalk es una novedosa herramienta educativa sobre salud con base teórica que se entregará a través de iPad y es un programa interactivo por computadora que incluye segmentos de audio, video y animación con guiones presentados desde una biblioteca de contenido principal teniendo en cuenta las diferentes formas en que a las personas les gusta aprender.
Basado en nuestra investigación anterior, LungTalk adapta su contenido según el estado de tabaquismo y las barreras percibidas.
En trabajos anteriores, LungTalk duplicó con creces el conocimiento y las creencias sobre la salud de LCS (p <0,01) y se asoció con un aumento significativo en la decisión de realizar pruebas de detección de cáncer de pulmón en comparación con el grupo de control; O 1,99; Intervalo de confianza (IC) del 95%, 1,03, 3,85, p = 0,03.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Número de participantes en los dos grupos que se someten a pruebas de detección (se someten a una tomografía computarizada (CT o CAT))
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3 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: Base
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La alfabetización en salud se medirá utilizando la escala de alfabetización en salud de 3 ítems que va de 0 (nivel bajo de alfabetización en salud) a 12 (nivel alto de alfabetización en salud)
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Base
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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La alfabetización en salud se medirá utilizando la escala de alfabetización en salud de 3 ítems que va de 0 (nivel bajo de alfabetización en salud) a 12 (nivel alto de alfabetización en salud)
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3 meses post intervención
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Desconfianza médica
Periodo de tiempo: Base
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La desconfianza médica se medirá con 5 ítems que van desde 5 (baja desconfianza) hasta 25 (alta desconfianza)
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Base
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Desconfianza médica
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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La desconfianza médica se medirá con 5 ítems que van desde 5 (baja desconfianza) hasta 25 (alta desconfianza)
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3 meses post intervención
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Estigma percibido relacionado con el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
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El estigma percibido relacionado con el tabaquismo se medirá utilizando la subescala de estigma relacionado con el tabaquismo de 5 ítems de la Escala de estigma de cáncer de pulmón de Cataldo, que va de 5 (estigma percibido bajo) a 25 (estigma percibido alto).
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Base
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Estigma percibido relacionado con el tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El estigma percibido relacionado con el tabaquismo se medirá utilizando la subescala de estigma relacionado con el tabaquismo de 5 ítems de la Escala de estigma de cáncer de pulmón de Cataldo, que va de 5 (estigma percibido bajo) a 25 (estigma percibido alto).
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3 meses post intervención
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Fatalismo del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Base
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El fatalismo por cáncer de pulmón se medirá con 11 ítems que van del 0 (sin fatalismo) al 11 (alto fatalismo).
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Base
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Fatalismo del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El fatalismo por cáncer de pulmón se medirá con 11 ítems que van del 0 (sin fatalismo) al 11 (alto fatalismo).
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3 meses post intervención
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Conocimiento sobre el cáncer de pulmón y el cribado pulmonar.
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento sobre el cáncer de pulmón y el cribado pulmonar se evaluará con una escala multidimensional de 7 ítems utilizada en nuestros estudios preliminares adaptados de la literatura específica del cáncer de pulmón.
Se evaluarán varios aspectos, incluido el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, el riesgo y el cribado.
El rango de puntuación es de 0 (sin conocimiento) a 7 (alto nivel de conocimiento).
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Base
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Conocimiento sobre el cáncer de pulmón y el cribado pulmonar.
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El conocimiento sobre el cáncer de pulmón y el cribado pulmonar se evaluará con una escala multidimensional de 7 ítems utilizada en nuestros estudios preliminares adaptados de la literatura específica del cáncer de pulmón.
Se evaluarán varios aspectos, incluido el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, el riesgo y el cribado.
El rango de puntuación es de 0 (sin conocimiento) a 7 (alto nivel de conocimiento).
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3 meses post intervención
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Barreras percibidas en la escala de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una escala de barreras percibidas para el cribado del cáncer de pulmón que oscilará entre 17 (bajas barreras percibidas para el cribado pulmonar) y 68 (altas barreras percibidas para el cribado pulmonar).
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Base
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Barreras percibidas en la escala de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Se utilizará una escala de barreras percibidas para el cribado del cáncer de pulmón que oscilará entre 17 (bajas barreras percibidas para el cribado pulmonar) y 68 (altas barreras percibidas para el cribado pulmonar).
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3 meses post intervención
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Etapa de adopción para la toma de decisiones sobre cribado pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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La etapa de adopción para la toma de decisiones sobre el cribado pulmonar se evaluará con un algoritmo de preguntas utilizado en nuestros estudios anteriores que evalúan las 7 etapas (inconsciente, consciente pero no comprometido, indeciso, decidido no actuar, decidido actuar, acción y mantenimiento). .
Esto nos permitirá evaluar la intención si alguien ha "decidido actuar".
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Base
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Etapa de adopción para la toma de decisiones sobre cribado pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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La etapa de adopción para la toma de decisiones sobre el cribado pulmonar se evaluará con un algoritmo de preguntas utilizado en nuestros estudios anteriores que evalúan las 7 etapas (inconsciente, consciente pero no comprometido, indeciso, decidido no actuar, decidido actuar, acción y mantenimiento). .
Esto nos permitirá evaluar la intención si alguien ha "decidido actuar".
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3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monahan PO, Draucker CB, Vode E, Rawl SM. Understanding lung cancer screening behaviour using path analysis. J Med Screen. 2020 Jun;27(2):105-112. doi: 10.1177/0969141319876961. Epub 2019 Sep 24. Erratum In: J Med Screen. 2019 Nov 5;:969141319888037.
- Cancer Facts & Figures 2023. American Cancer Society, Inc.; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html
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- Weinstein D. The Precaution Adoption Process Model. In: Health Behavior and Health Education: Theory, Researchm and Practice. 4th Ed. Jossey-Bass; 2008:123-147.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Cataldo JK, Slaughter R, Jahan TM, Pongquan VL, Hwang WJ. Measuring stigma in people with lung cancer: psychometric testing of the cataldo lung cancer stigma scale. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E46-54. doi: 10.1188/11.ONF.E46-E54.
- Mayo RM, Ureda JR, Parker VG. Importance of fatalism in understanding mammography screening in rural elderly women. J Women Aging. 2001;13(1):57-72. doi: 10.1300/J074v13n01_05.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023-0374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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