Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena społecznych uwarunkowań zdrowia w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health

Wielopoziomowa interwencja w zakresie badań przesiewowych płuc, która łączy badania przesiewowe i skierowania pod kątem społecznych uwarunkowań zdrowia (SDoH) z dostosowanym do potrzeb narzędziem do komunikacji zdrowotnej i wspierania decyzji w zakresie badań przesiewowych płuc, może znacząco wpłynąć na liczbę osób z grup ryzyka w społeczeństwie, w szczególności wśród osób którzy napotykają bariery związane z SDoH. Ponadto odkrycia pomogą w zrozumieniu skutecznych strategii poprawy badań przesiewowych płuc i działań profilaktycznych w nietradycyjnych warunkach, a ostatecznym celem będzie zmniejszenie obciążenia związanego z rakiem płuc. Rozważając sposoby wspierania realizacji korzyści dla zdrowia publicznego wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka płuc, kluczowe znaczenie ma wiele strategii i miejsc, do których można dotrzeć i interweniować w przypadku osób kwalifikujących się do badań przesiewowych.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności społecznościowego narzędzia edukacyjnego dotyczącego badań przesiewowych płuc w połączeniu z oceną badań przesiewowych w kierunku społecznych czynników warunkujących zdrowie (SDoH) i procesem skierowania w porównaniu z samym lokalnym narzędziem edukacyjnym w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) jako część działań informacyjnych na rzecz społeczności mających na celu poprawę (a) wskaźników LCS (główny wynik); b) zamiar przeprowadzenia kontroli; oraz c) potencjalne czynniki wpływające na LCS na poziomie indywidualnym (znajomość zagadnień zdrowotnych, brak zaufania, piętno, fatalizm, wiedza, przekonania zdrowotne). Przypuszcza się, że zapewnienie badań przesiewowych i skierowań w ramach SDoH spowoduje wyższy poziom LCS, postęp w zakresie zamiaru poddania się kontroli i ulepszone czynniki LCS na poziomie indywidualnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) mającym na celu porównanie wyników pierwotnych (wychwyt LCS) i drugorzędnych (zamiar poddania się badaniu przesiewowemu, umiejętność czytania i pisania, brak zaufania, napiętnowanie, fatalizm, przekonania zdrowotne) wśród mężczyzn i kobiet kwalifikujących się do LCS w społeczności New Jersey. placówkach, które otrzymują społecznościowe narzędzie edukacyjne LCS w połączeniu z oceną przesiewową w zakresie społecznych wyznaczników zdrowia (SDoH) i procesem skierowania (n=50) w porównaniu z samym lokalnym narzędziem edukacyjnym LCS (n=50) w ramach społeczności działania informacyjne. Wszystkie osoby uczestniczące w wydarzeniach społecznych są zwykle oceniane pod kątem ryzyka raka i zapewniana jest im odpowiednia edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka. Osoby kwalifikujące się do LCS zostaną również zaproszone do udziału w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 80 lat
  • Obecnie palę lub rzuciłem palenie w ciągu ostatnich 15 lat
  • Historia palenia 20 paczkolat
  • Nigdy nie miał badań przesiewowych w kierunku raka płuc
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano raka płuc
  • W przeszłości wykonywał badania przesiewowe w kierunku raka płuc
  • Nie potrafię mówić i rozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczne uwarunkowania badań przesiewowych
Oprócz społecznościowego narzędzia edukacyjnego dotyczącego badań przesiewowych w kierunku raka płuc, uczestnicy otrzymają społeczne uwarunkowania oceny stanu zdrowia i procesu skierowania.
Unite Us to elektroniczne narzędzie do sprawdzania i polecania SDoH, oceniające: (1) obciążenie zasobów finansowych; (2) stabilność mieszkania; (3) potrzeby transportowe; oraz (4) brak bezpieczeństwa żywnościowego. Po zakończeniu platforma Unite Us identyfikuje listę zasobów dostosowanych geograficznie, aby połączyć potrzebującą osobę. Pracownik będzie administrował narzędziem do sprawdzania i polecania SDoH, przeglądał wyniki z uczestnikiem i korzystał z zasobów dostosowanych geograficznie do wystawiania skierowań związanych z SDoH.
Obecną praktyką podczas wydarzeń społecznościowych jest oferowanie LungTalk. LungTalk to nowatorskie, teoretycznie ugruntowane narzędzie edukacji zdrowotnej, które będzie dostarczane za pośrednictwem iPada i jest interaktywnym programem komputerowym zawierającym segmenty audio, wideo i animacji ze skryptami przedstawionymi z głównej biblioteki treści, biorąc pod uwagę różne sposoby, w jakie ludzie lubią się uczyć. W oparciu o nasze wcześniejsze badania, LungTalk dostosowuje swoją treść na podstawie statusu palenia i postrzeganych barier.
Aktywny komparator: Społeczne badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Uczestnicy otrzymają społecznościowe narzędzie edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Obecną praktyką podczas wydarzeń społecznościowych jest oferowanie LungTalk. LungTalk to nowatorskie, teoretycznie ugruntowane narzędzie edukacji zdrowotnej, które będzie dostarczane za pośrednictwem iPada i jest interaktywnym programem komputerowym zawierającym segmenty audio, wideo i animacji ze skryptami przedstawionymi z głównej biblioteki treści, biorąc pod uwagę różne sposoby, w jakie ludzie lubią się uczyć. W oparciu o nasze wcześniejsze badania, LungTalk dostosowuje swoją treść na podstawie statusu palenia i postrzeganych barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w Badaniach Przesiewowych Raka Płuca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Liczba uczestników w dwóch grupach, którzy zostali przebadani (przeszli tomografię komputerową (CT lub CAT))
1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umiejętność czytania i pisania na temat zdrowia będzie mierzona przy użyciu 3-elementowej skali umiejętności zdrowotnych od 0 (niski poziom umiejętności zdrowotnych) do 12 (wysoki poziom umiejętności zdrowotnych).
Linia bazowa
Nieufność lekarska
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nieufność medyczną będzie mierzona za pomocą 5 elementów, od 5 (niska nieufność) do 25 (wysoka nieufność)
Linia bazowa
Postrzegane piętno związane z paleniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegane piętno związane z paleniem będzie mierzone przy użyciu 5-punktowej podskali piętna związanego z paleniem w Skali Stygmatów Raka Płuc Cataldo w zakresie od 5 (nisko postrzegane piętno) do 25 (wysoce postrzegane piętno).
Linia bazowa
Fatalizm związany z rakiem płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śmiertelność z powodu raka płuc będzie mierzona za pomocą 11 pozycji w zakresie od 0 (brak fatalizmu) do 11 (wysoki fatalizm).
Linia bazowa
Wiedza na temat raka płuc i badań przesiewowych płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiedza na temat raka płuc i badań przesiewowych płuc zostanie oceniona za pomocą 7-elementowej wielowymiarowej skali stosowanej w naszych wstępnych badaniach, zaadaptowanej z literatury dotyczącej raka płuc. Ocenionych zostanie kilka aspektów, w tym wiedza na temat raka płuc, ryzyka i badań przesiewowych. Zakres punktacji wynosi od 0 (brak wiedzy) do 7 (wysoki poziom wiedzy).
Linia bazowa
Skala postrzeganych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosowana będzie skala postrzeganych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc, mieszcząca się w zakresie od 17 (nisko postrzegane bariery w badaniach przesiewowych płuc) do 68 (wysoce postrzegane bariery w badaniach przesiewowych płuc).
Linia bazowa
Etap przyjęcia do podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Etap przyjęcia do podejmowania decyzji w sprawie badań przesiewowych płuc zostanie oceniony za pomocą algorytmu pytań zastosowanego w naszych wcześniejszych badaniach oceniających 7 etapów (nieświadomy, świadomy, ale niezaangażowany, niezdecydowany, zdecydował się nie działać, zdecydował się działać, działanie i utrzymanie). . Pozwoli nam to ocenić zamiar, jeśli ktoś „zdecydował się działać”.
Linia bazowa
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Umiejętność umiejętności zdrowotnych będzie mierzona przy użyciu 3-elementowej skali umiejętności umiejętności zdrowotnych od 0 (niski poziom umiejętności umiejętności zdrowotnych) do 12 (wysoki poziom umiejętności zdrowotnych)
1 miesiące po interwencji
Nieufność medyczna
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Nieufność medyczna będzie mierzona 5 pozycjami od 5 (niski nieufność) do 25 (wysoka nieufność)
1 miesiące po interwencji
Postrzegane piętno związane z paleniem
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Postrzegane piętno związane z paleniem będzie mierzone przy użyciu 5-elementowej podskali piętna związanego z paleniem w skali piętna raka płuc Cataldo w zakresie od 5 (niski postrzegany piętno) do 25 (wysokie postrzegane piętno)
1 miesiące po interwencji
Fatalizm raka płuc
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Fatalizm raka płuc będzie mierzony 11 pozycji od 0 (bez fatalizmu) do 11 (wysoki fatalizm)
1 miesiące po interwencji
Znajomość raka płuc i badań przesiewowych płuc
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Znajomość raka płuc i badań przesiewowych płuc zostanie oceniona za pomocą 7-elementowej skali wielowymiarowej zastosowanej we wstępnych badaniach dostosowanych z literatury specyficznej do raka płuc. Oceniono kilka aspektów, w tym znajomość raka płuc, ryzyka i badań przesiewowych. Zakres wyników wynosi od 0 (bez wiedzy) do 7 (wysoki poziom wiedzy).
1 miesiące po interwencji
Postrzegane bariery w skali przesiewowej raka płuc
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Zastosowane zostaną postrzegane bariery w skali przesiewowej raka płuc od 17 (niskie postrzegane bariery dla badań przesiewowych płuc) do 68 (wysokie postrzegane bariery dla badań przesiewowych płuc).
1 miesiące po interwencji
Etap adopcji w zakresie podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych płuc
Ramy czasowe: 1 miesiące po interwencji
Etap przyjęcia podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych płuc zostanie oceniony za pomocą algorytmu pytań zastosowanych w naszych wcześniejszych badaniach oceniających 7 etapów (nieświadomych, świadomych, ale niezadowolonych, niezdecydowanych, postanowił nie działać, postanowić działać, działać i konserwacji). Pozwoli nam to ocenić zamiar, jeśli ktoś „postanowił działać”.
1 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj