Beoordeling van sociale determinanten van gezondheid om de screening op kanker te vergroten
18 februari 2026 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health
Een longscreeningsinterventie op meerdere niveaus die screening en verwijzing via Social Determinants of Health (SDoH) combineert met een op maat gemaakt hulpmiddel voor gezondheidscommunicatie en beslissingsondersteuning voor longscreening, heeft het potentieel om een aanzienlijke impact te hebben op de deelname aan longscreening onder risicopatiënten in de gemeenschap, vooral onder degenen die die met barrières worden geconfronteerd die verband houden met SDoH. Bovendien zullen de bevindingen het begrip vergroten van effectieve strategieën voor het verbeteren van longscreening en preventie-inspanningen in niet-traditionele omgevingen, met als uiteindelijk doel het verminderen van de last van longkanker. Terwijl we manieren overwegen om de realisatie van de voordelen voor de volksgezondheid van longkankerscreening te ondersteunen, zijn meerdere strategieën en locaties om te bereiken en in te grijpen, waarbij screening in aanmerking komt, van cruciaal belang.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd educatief instrument voor longscreening, gecombineerd met een screeningsbeoordeling en verwijzingsproces voor sociale determinanten van de gezondheid (SDoH), te vergelijken met een op de gemeenschap gebaseerd educatief instrument voor longkankerscreening (LCS). onderdeel van gemeenschapsactiviteiten om (a) LCS-percentages (primaire uitkomst) te verbeteren; (b) het voornemen om te screenen; en (c) potentiële drijvende krachten achter LCS op individueel niveau (gezondheidsgeletterdheid, wantrouwen, stigma, fatalisme, kennis, gezondheidsovertuigingen). Er wordt verondersteld dat het aanbieden van SDoH-screening en verwijzing zal resulteren in hogere niveaus van LCS, een voorwaartse beweging van de intentie om te screenen en verbeterde individuele drijfveren van LCS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn om primaire (LCS-opname) en secundaire uitkomsten (intentie om te screenen, geletterdheid, wantrouwen, stigma, fatalisme, gezondheidsovertuigingen) te vergelijken onder LCS-in aanmerking komende mannen en vrouwen in de gemeenschap van New Jersey. instellingen die een op de gemeenschap gebaseerd LCS-educatief hulpmiddel ontvangen, gecombineerd met een sociale determinanten van gezondheid (SDoH) screeningbeoordeling en verwijzingsproces (n=50) vergeleken met alleen een op de gemeenschap gebaseerd LCS-educatief hulpmiddel (n=50) als onderdeel van de gemeenschap outreachende activiteiten.
Alle personen die een gemeenschapsevenement bijwonen, worden normaal gesproken beoordeeld op het risico op kanker en er wordt passende voorlichting over kankerscreening gegeven.
Degenen die in aanmerking komen voor LCS, zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Nutley, New Jersey, Verenigde Staten, 07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 jaar tot 80 jaar
- Momenteel rookt of bent u gestopt met roken in de afgelopen 15 jaar
- 20 pakjaar rookgeschiedenis
- Heeft nooit een longkankerscreening gehad
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met longkanker
- Heeft een voorgeschiedenis van screening op longkanker
- Kan geen Engels spreken en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale determinanten van gezondheidsscreening
Deelnemers ontvangen een sociale determinant van de beoordeling van gezondheidsscreening en het verwijzingsproces, naast het op de gemeenschap gebaseerde educatieve instrument voor screening op longkanker.
|
Unite Us is een elektronische SDoH-screening- en verwijzingstool die het volgende beoordeelt: (1) financiële middelen; (2) stabiliteit van de huisvesting; (3) transportbehoeften; en (4) voedselonzekerheid.
Na voltooiing identificeert het Unite Us-platform een lijst met geografisch op maat gemaakte middelen om het individu in nood met elkaar te verbinden.
Een medewerker beheert de SDoH-screening- en verwijzingstool, beoordeelt de resultaten met de deelnemer en gebruikt de geografisch afgestemde middelen om SDoH-gerelateerde verwijzingen te maken.
De huidige praktijk tijdens gemeenschapsevenementen is om LungTalk aan te bieden.
LungTalk is een nieuw, theoretisch onderbouwd gezondheidsvoorlichtingsinstrument dat via iPad wordt aangeboden en is een interactief computergebaseerd programma dat audio-, video- en animatiesegmenten bevat met scripts die worden gepresenteerd vanuit een hoofdinhoudsbibliotheek, rekening houdend met verschillende manieren waarop mensen graag leren.
Gebaseerd op ons eerder onderzoek, past LungTalk de inhoud aan op basis van rookstatus en waargenomen barrières.
|
|
Actieve vergelijker: Gemeenschapsgebaseerde screening op longkanker
Deelnemers ontvangen een op de gemeenschap gebaseerd educatief hulpmiddel voor screening op longkanker.
|
De huidige praktijk tijdens gemeenschapsevenementen is om LungTalk aan te bieden.
LungTalk is een nieuw, theoretisch onderbouwd gezondheidsvoorlichtingsinstrument dat via iPad wordt aangeboden en is een interactief computergebaseerd programma dat audio-, video- en animatiesegmenten bevat met scripts die worden gepresenteerd vanuit een hoofdinhoudsbibliotheek, rekening houdend met verschillende manieren waarop mensen graag leren.
Gebaseerd op ons eerder onderzoek, past LungTalk de inhoud aan op basis van rookstatus en waargenomen barrières.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van longkankerscreening
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Aantal deelnemers in de twee groepen die gescreend worden (een computertomografie (CT of CAT)-scan ondergaan)
|
1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten met behulp van de gezondheidsgeletterdheidsschaal met drie items, variërend van 0 (laag gezondheidsgeletterdheidsniveau) tot 12 (hoog gezondheidsgeletterdheidsniveau).
|
Basislijn
|
|
Medisch wantrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medisch wantrouwen wordt gemeten met 5 items, variërend van 5 (laag wantrouwen) tot 25 (hoog wantrouwen).
|
Basislijn
|
|
Ervaren rookgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ervaren rookgerelateerd stigma zal worden gemeten met behulp van de 5-item rookgerelateerde stigma-subschaal van de Cataldo Lung Cancer Stigma Scale, variërend van 5 (laag waargenomen stigma) tot 25 (hoog waargenomen stigma)
|
Basislijn
|
|
Fatalisme bij longkanker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longkankerfatalisme wordt gemeten met 11 items, variërend van 0 (geen fatalisme) tot 11 (hoog fatalisme)
|
Basislijn
|
|
Kennis van longkanker en longscreening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kennis van longkanker en longscreening zal worden beoordeeld met een multidimensionale schaal van 7 items die wordt gebruikt in onze voorbereidende onderzoeken, aangepast aan de literatuur die specifiek is voor longkanker.
Verschillende aspecten zullen worden beoordeeld, waaronder kennis van longkanker, risico's en screening.
Het bereik van de scores loopt van 0 (geen kennis) tot 7 (hoog kennisniveau).
|
Basislijn
|
|
Waargenomen belemmeringen voor de screeningsschaal voor longkanker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een schaal voor waargenomen belemmeringen voor screening op longkanker worden gebruikt, variërend van 17 (laag waargenomen barrières voor longscreening) tot 68 (hoge waargenomen barrières voor longscreening).
|
Basislijn
|
|
Fase van adoptie voor besluitvorming over longscreening
Tijdsspanne: Basislijn
|
De fase van acceptatie voor besluitvorming over longscreening zal worden beoordeeld met een algoritme van vragen dat in onze eerdere onderzoeken is gebruikt en waarbij de 7 fasen worden beoordeeld (onbewust, bewust maar niet betrokken, onbeslist, besloten om niet te handelen, besloten om te handelen, actie en volhouden). .
Hierdoor kunnen we de intentie beoordelen als iemand "besloten heeft te handelen".
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten met behulp van de 3-item Health Literacy Scale variërend van 0 (laag gezondheidsgeletterdheidsniveau) tot 12 (hoog gezondheidsgeletterdheid)
|
1 maanden na interventie
|
|
Medisch wantrouwen
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Medisch wantrouwen zal worden gemeten met 5 items variërend van 5 (laag wantrouwen) tot 25 (hoog wantrouwen)
|
1 maanden na interventie
|
|
Waargenomen rookgerelateerd stigma
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Waargenomen rookgerelateerd stigma zal worden gemeten met behulp van het 5-item rookgerelateerde stigma-subschaal van de Cataldo longkanker stigma schaal variërend van 5 (laag waargenomen stigma) tot 25 (hoog waargenomen stigma)
|
1 maanden na interventie
|
|
Longkanker fatalisme
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Longkanker fatalisme zal worden gemeten met 11 items variërend van 0 (geen fatalisme) tot 11 (hoog fatalisme)
|
1 maanden na interventie
|
|
Kennis van longkanker en longscreening
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Kennis van longkanker en longscreening zal worden beoordeeld met een multidimensionale schaal van 7 items die worden gebruikt in onze voorlopige studies aangepast uit literatuur die specifiek is voor longkanker.
Verschillende aspecten zullen worden beoordeeld, waaronder kennis van longkanker, risico en screening.
Scores van scores is 0 (geen kennis) tot 7 (hoog niveau van kennis).
|
1 maanden na interventie
|
|
Waargenomen barrières voor screeningschaal van longkanker
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Waargenomen barrières voor de screeningschaal van longkanker zullen worden gebruikt, variërend van 17 (lage waargenomen barrières tot longscreening) tot 68 (hoge waargenomen barrières voor longscreening).
|
1 maanden na interventie
|
|
Fase van adoptie voor besluitvorming over longscreening
Tijdsspanne: 1 maanden na interventie
|
Stage van adoptie voor besluitvorming over longscreening zal worden beoordeeld met een algoritme van vragen die worden gebruikt in onze eerdere studies die de 7 fasen beoordelen (niet op de hoogte, bewust maar niet-betrokken, onbeslist, besloten niet te handelen, te handelen, actie en onderhoud).
Hierdoor kunnen we de intentie beoordelen als iemand heeft "besloten te handelen".
|
1 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
- Cancer Facts & Figures 2023. American Cancer Society, Inc.; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html
- Pettit N, Ceppa D, Monahan P. Low Rates of Lung and Colorectal Cancer Screening Uptake Among a Safety-net Emergency Department Population. West J Emerg Med. 2022 Aug 11;23(5):739-745. doi: 10.5811/westjem.2022.5.55351.
- Mohan G, Chattopadhyay S. Cost-effectiveness of Leveraging Social Determinants of Health to Improve Breast, Cervical, and Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review. JAMA Oncol. 2020 Sep 1;6(9):1434-1444. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1460.
- Weinstein D. The Precaution Adoption Process Model. In: Health Behavior and Health Education: Theory, Researchm and Practice. 4th Ed. Jossey-Bass; 2008:123-147.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Cataldo JK, Slaughter R, Jahan TM, Pongquan VL, Hwang WJ. Measuring stigma in people with lung cancer: psychometric testing of the cataldo lung cancer stigma scale. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E46-54. doi: 10.1188/11.ONF.E46-E54.
- Mayo RM, Ureda JR, Parker VG. Importance of fatalism in understanding mammography screening in rural elderly women. J Women Aging. 2001;13(1):57-72. doi: 10.1300/J074v13n01_05.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monahan PO, Draucker CB, Vode E, Rawl SM. Understanding lung cancer screening behaviour using path analysis. J Med Screen. 2020 Jun;27(2):105-112. doi: 10.1177/0969141319876961. Epub 2019 Sep 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023-0374
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .