Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení sociálních determinant zdraví pro zvýšení screeningu rakoviny

18. února 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Intervence víceúrovňového screeningu plic, která spojuje screening a doporučení sociálních determinant zdraví (SDoH) s přizpůsobeným nástrojem pro komunikaci a podporu rozhodování o zdraví pro screening plic, má potenciál významně ovlivnit zavádění plicního screeningu mezi rizikovými jedinci v komunitě, zejména mezi těmi. kteří čelí bariérám souvisejícím s SDoH. Zjištění navíc posílí porozumění účinným strategiím pro zlepšení screeningu plic a úsilí o prevenci v netradičních prostředích s konečným cílem snížit zátěž způsobenou rakovinou plic. Vzhledem k tomu, že zvažujeme způsoby, jak podpořit realizaci přínosu screeningu rakoviny plic pro veřejné zdraví, je klíčové několik strategií a míst, jak oslovit a zasáhnout se způsobilými pro screening.

Cílem této studie je porovnat účinnost vzdělávacího nástroje komunitního screeningu plic spojeného se screeningem sociálních determinant zdraví (SDoH) a procesem doporučení ve srovnání se samotným vzdělávacím nástrojem komunitního screeningu plic (LCS) jako součást komunitních osvětových aktivit ke zlepšení (a) míry LCS (primární výsledek); b) záměr provést detekční kontrolu; a (c) potenciální hnací síly LCS na individuální úrovni (zdravotní gramotnost, nedůvěra, stigma, fatalismus, znalosti, přesvědčení o zdraví). Předpokládá se, že poskytnutí screeningu SDoH a doporučení povede k vyšším úrovním LCS, posunu záměru ke screeningu dopředu a lepším řidičům LCS na individuální úrovni.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) k porovnání primárních (vychytávání LCS) a sekundárních výsledků (záměr skríningu, gramotnost, nedůvěra, stigma, fatalismus, přesvědčení o zdraví) mezi muži a ženami způsobilými k LCS v komunitě New Jersey- prostředí, která dostávají komunitní vzdělávací nástroj LCS spojený se screeningovým hodnocením sociálních determinant zdraví (SDoH) a doporučovacím procesem (n=50) ve srovnání se samotným komunitním vzdělávacím nástrojem LCS (n=50) jako součást komunity osvětové aktivity. Všichni jednotlivci, kteří se účastní komunitní akce, jsou běžně posuzováni z hlediska rizika rakoviny a je jim poskytováno vhodné vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny. Ti, kteří mají nárok na LCS, budou také pozváni k účasti na této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Spojené státy, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 až 80 let
  • V současné době kouříte nebo přestaňte kouřit během posledních 15 let
  • 20letá historie kouření
  • Nikdy neprošel screeningem rakoviny plic
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována rakovina plic
  • Má v anamnéze screeningové vyšetření rakoviny plic
  • Neschopný mluvit a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální determinanty zdravotního screeningu
Účastníci obdrží sociální determinanty hodnocení zdravotního screeningu a proces doporučení kromě komunitního vzdělávacího nástroje screeningu rakoviny plic.
Unite Us je elektronický nástroj pro screening a doporučení SDoH, který hodnotí: (1) zatížení finančních zdrojů; (2) stabilita bydlení; (3) přepravní potřeby; a (4) nedostatek potravin. Po dokončení platforma Unite Us identifikuje seznam geograficky přizpůsobených zdrojů pro spojení jednotlivce v nouzi. Zaměstnanci budou spravovat nástroj pro screening a doporučení SDoH, zhodnotit výsledky s účastníkem a využívat geograficky přizpůsobené zdroje k vytváření doporučení souvisejících s SDoH.
Současnou praxí během komunitních akcí je nabízet LungTalk. LungTalk je nový teoreticky podložený zdravotně-vzdělávací nástroj, který bude dodáván prostřednictvím iPadu a je interaktivním počítačovým programem obsahujícím audio, video a animační sekce se scénáři prezentovanými z hlavní knihovny obsahu s ohledem na různé způsoby, jak lidé rádi učí. Na základě našeho předchozího výzkumu LungTalk přizpůsobuje svůj obsah podle kuřáckého stavu a vnímaných překážek.
Aktivní komparátor: Komunitní screening rakoviny plic
Účastníci obdrží komunitní vzdělávací nástroj pro screening rakoviny plic.
Současnou praxí během komunitních akcí je nabízet LungTalk. LungTalk je nový teoreticky podložený zdravotně-vzdělávací nástroj, který bude dodáván prostřednictvím iPadu a je interaktivním počítačovým programem obsahujícím audio, video a animační sekce se scénáři prezentovanými z hlavní knihovny obsahu s ohledem na různé způsoby, jak lidé rádi učí. Na základě našeho předchozího výzkumu LungTalk přizpůsobuje svůj obsah podle kuřáckého stavu a vnímaných překážek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na screeningu rakoviny plic
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Počet účastníků ve dvou skupinách, kteří projdou screeningem (mají provedenou výpočetní tomografii (CT sken))
1 měsíc po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Základní linie
Zdravotní gramotnost bude měřena pomocí 3-položkové škály zdravotní gramotnosti v rozsahu od 0 (nízká úroveň zdravotní gramotnosti) do 12 (vysoká úroveň zdravotní gramotnosti).
Základní linie
Lékařská nedůvěra
Časové okno: Základní linie
Lékařská nedůvěra bude měřena pomocí 5 položek v rozmezí od 5 (nízká nedůvěra) do 25 (vysoká nedůvěra)
Základní linie
Vnímané stigma související s kouřením
Časové okno: Základní linie
Vnímané stigma související s kouřením bude měřeno pomocí 5-položkové subškály stigmat souvisejících s kouřením škály Cataldo Lung Cancer Stigma Scale od 5 (nízce vnímané stigma) do 25 (silně vnímané stigma).
Základní linie
Fatalismus rakoviny plic
Časové okno: Základní linie
Fatalismus rakoviny plic bude měřen pomocí 11 položek v rozmezí od 0 (žádný fatalismus) do 11 (vysoký fatalismus)
Základní linie
Znalost rakoviny plic a plicního screeningu
Časové okno: Základní linie
Znalosti o rakovině plic a screeningu plic budou posouzeny pomocí 7-položkové multidimenzionální škály použité v našich předběžných studiích upravené z literatury specifické pro rakovinu plic. Bude posouzeno několik aspektů, včetně znalostí o rakovině plic, riziku a screeningu. Rozsah skóre je 0 (žádné znalosti) až 7 (vysoká úroveň znalostí).
Základní linie
Vnímané bariéry screeningové stupnice rakoviny plic
Časové okno: Základní linie
Bude použita škála vnímaných bariér screeningu rakoviny plic v rozsahu od 17 (nízké vnímané překážky pro screening plic) do 68 (vysoké vnímané překážky pro screening plic).
Základní linie
Fáze přijetí pro rozhodování o screeningu plic
Časové okno: Základní linie
Fáze přijetí pro rozhodování o screeningu plic bude posouzena pomocí algoritmu otázek použitých v našich předchozích studiích hodnotících 7 fází (nevědomý, vědomý, ale nezaujatý, nerozhodnutý, rozhodnutý nejednat, rozhodnutý jednat, akce a udržování) . To nám umožní posoudit záměr, pokud se někdo „rozhodl jednat“.
Základní linie
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Zdravotní gramotnost bude měřena pomocí stupnice 3-bodové zdravotní gramotnosti v rozmezí od 0 (nízká úroveň zdravotní gramotnosti) do 12 (vysoká úroveň zdravotní gramotnosti)
1 měsíce po zásahu
Lékařská nedůvěra
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Lékařská nedůvěra bude měřena s 5 položkami od 5 (nízká nedůvěra) do 25 (vysoká nedůvěra)
1 měsíce po zásahu
Vnímaná stigma související s kouřením
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Vnímaná stigma související s kouřením bude měřena pomocí stigmatického podskupiny související s kouřením 5-bodové kouření v stupnici stigmatu rakoviny plic Cataldo od 5 (nízká vnímaná stigma) do 25 (vysoce vnímaná stigma)
1 měsíce po zásahu
Fatalismus rakoviny plic
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Fatalismus rakoviny plic bude měřen s 11 položkami od 0 (bez fatalismu) do 11 (vysoký fatalismus)
1 měsíce po zásahu
Znalost rakoviny plic a screeningu plic
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Znalost rakoviny plic a screeningu plic bude hodnocena pomocí 7-bodové vícerozměrné stupnice použité v našich předběžných studiích přizpůsobených literatuře specifické pro rakovinu plic. Bude hodnoceno několik aspektů, včetně znalostí o rakovině plic, rizika a screeningu. Rozsah skóre je 0 (bez znalostí) až 7 (vysoká úroveň znalostí).
1 měsíce po zásahu
Vnímané bariéry stupnice screeningu rakoviny plic
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Budou použity vnímané bariéry pro screeningové stupnice rakoviny plic od 17 (nízké vnímané bariéry po screening plic) do 68 (vysoké vnímané bariéry pro screening plic).
1 měsíce po zásahu
Fáze adopce pro rozhodování o screeningu plic
Časové okno: 1 měsíce po zásahu
Stadium přijetí pro rozhodování o screeningu plic bude posouzeno pomocí algoritmu otázek použitých v našich předchozích studiích, které hodnotí 7 fází (nevědomí, uvědoměte si, ale nezasloužené, nerozhodnuté, rozhodlo se jednat, rozhodnout se jednat, jednat a údržba). To nám umožní posoudit záměr, pokud se někdo „rozhodl jednat“.
1 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit