- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06052449
Terveyden sosiaalisten tekijöiden arviointi syöpäseulonnan lisäämiseksi
Monitasoinen keuhkojen seulontainterventio, joka yhdistää terveyden sosiaaliset tekijät (SDoH) -seulonnan ja lähetteen räätälöidyn terveysviestintä- ja päätöksenteon tukityökalun kanssa keuhkojen seulontaa varten, voi merkittävästi vaikuttaa keuhkojen seulontatutkimukseen yhteiskunnan riskiryhmien keskuudessa, erityisesti niiden keskuudessa. jotka kohtaavat SDoH:hen liittyviä esteitä. Lisäksi havainnot edistävät ymmärrystä tehokkaista strategioista keuhkojen seulonnan ja ehkäisytoimien parantamiseksi ei-perinteisissä ympäristöissä, ja lopullisena tavoitteena on vähentää keuhkosyövän aiheuttamaa taakkaa. Kun pohdimme tapoja tukea keuhkosyövän seulonnan kansanterveyshyötyjen toteutumista, useat strategiat ja paikat saavuttaa seulontakelpoisuus ja puuttua niihin on avainasemassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhteisöpohjaisen keuhkosyövän seulonnan koulutustyökalun tehokkuutta, joka on yhdistetty terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDoH) seulontaarviointiin ja läheteprosessiin verrattuna pelkästään yhteisöpohjaiseen keuhkosyövän seulonnan (LCS) koulutustyökaluun. osa yhteisön tukitoimia (a) LCS-osuuksien parantamiseksi (ensisijainen tulos); b) aikomus seuloa; ja (c) yksilötason mahdolliset LCS-tekijät (terveyslukutaito, epäluottamus, stigma, fatalismi, tieto, terveyteen liittyvät uskomukset). Oletuksena on, että SDoH-seulonnan ja -lähetteen tarjoaminen johtaa korkeampiin LCS-tasoihin, seulonnan aikomuksen siirtymiseen eteenpäin ja LCS:n parempiin yksilötason ohjaimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Nutley, New Jersey, Yhdysvallat, 07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-80 vuotta
- Polttaa tällä hetkellä tai lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
- 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Ei ole koskaan käynyt keuhkosyövän seulonnassa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu keuhkosyöpä
- Hänellä on ollut keuhkosyövän seulontatutkimus
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysseulonnan sosiaaliset tekijät
Osallistujat saavat yhteisöllisen keuhkosyövän seulonnan koulutusvälineen lisäksi terveysseulonnan arvioinnin ja läheteprosessin sosiaaliset tekijät.
|
Unite Us on sähköinen SDoH-seulonta- ja viittaustyökalu, joka arvioi: (1) taloudellisten resurssien rasitusta; (2) kotelon vakaus; (3) kuljetustarpeet; ja (4) elintarviketurva.
Kun Unite Us -alusta on valmis, se tunnistaa luettelon maantieteellisesti räätälöidyistä resursseista, jotka yhdistävät apua tarvitsevan yksilön.
Henkilökunnan jäsen hallinnoi SDoH:n seulonta- ja viittaustyökalua, käy tulokset läpi osallistujan kanssa ja käyttää maantieteellisesti räätälöityjä resursseja SDoH:hen liittyvien viittausten tekemiseen.
Nykyinen käytäntö yhteisötapahtumien aikana on tarjota LungTalk. LungTalk on uusi teoreettisesti perusteltu terveyskasvatuksen työkalu, jota toimitetaan iPadin kautta, ja se on vuorovaikutteinen tietokonepohjainen ohjelma, joka sisältää ääni-, video- ja animaatiopalojen käsikirjoitukset, jotka on esitetty pääsisältökirjastosta ottaen huomioon erilaiset tavat, joilla ihmiset haluavat oppia. Aiemman tutkimuksemme perusteella LungTalk räätälöi sisältönsä tupakoinnin tilan ja koettujen esteiden perusteella.
|
|
Active Comparator: Yhteisöpohjainen keuhkosyövän seulonta
Osallistujat saavat yhteisöpohjaisen keuhkosyövän seulonnan koulutusvälineen.
|
Nykyinen käytäntö yhteisötapahtumien aikana on tarjota LungTalk. LungTalk on uusi teoreettisesti perusteltu terveyskasvatuksen työkalu, jota toimitetaan iPadin kautta, ja se on vuorovaikutteinen tietokonepohjainen ohjelma, joka sisältää ääni-, video- ja animaatiopalojen käsikirjoitukset, jotka on esitetty pääsisältökirjastosta ottaen huomioon erilaiset tavat, joilla ihmiset haluavat oppia. Aiemman tutkimuksemme perusteella LungTalk räätälöi sisältönsä tupakoinnin tilan ja koettujen esteiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän seulontaan osallistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi interventiosta
|
Osallistujien määrä kahdessa ryhmässä, jotka seulotaan (tekevät tietokonetomografian (CT tai CAT))
|
1 kuukausi interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyslukutaitoa mitataan 3-osaisella terveysluku-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (alhainen terveyslukutaito) 12:een (korkea terveyslukutaito).
|
Perustaso
|
|
Lääketieteellinen epäluottamus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääketieteellinen epäluottamus mitataan viidellä asialla, jotka vaihtelevat 5:stä (alhainen epäluottamus) 25:een (suuri epäluottamus)
|
Perustaso
|
|
Tupakointiin liittyvä stigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointiin liittyvää stigmaa mitataan käyttämällä Cataldo Lung Cancer -stigma-asteikon viiden kohdan tupakointiin liittyvän leimautumisen alaskaalaa, joka vaihtelee 5:stä (alhainen stigma) 25:een (korkea havaittu leimautuminen).
|
Perustaso
|
|
Keuhkosyöpäfatalismi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkosyöpäfatalismi mitataan 11 pisteellä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei fatalismia) 11:een (korkea fatalismi)
|
Perustaso
|
|
Keuhkosyövän ja keuhkoseulonnan tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkosyövän ja keuhkoseulonnan tuntemusta arvioidaan esitutkimuksissamme käytetyllä 7-osaisella moniulotteisella asteikolla, joka on mukautettu keuhkosyöpään liittyvästä kirjallisuudesta.
Arvioidaan useita näkökohtia, mukaan lukien tietämys keuhkosyövästä, riskistä ja seulonnasta.
Pisteiden vaihteluväli on 0 (ei tietoa) - 7 (korkea tietotaso).
|
Perustaso
|
|
Keuhkosyövän seulontaasteikon havaitut esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havaitut esteet keuhkosyövän seulonnassa käytetään asteikkoa 17 (alhaiset esteet keuhkoseulonnalle) 68:aan (korkeat havaitut esteet keuhkoseulonnalle).
|
Perustaso
|
|
Adoptiovaihe keuhkoseulontaa koskevaa päätöksentekoa varten
Aikaikkuna: Perustaso
|
Adoption vaihe keuhkoseulontaa koskevaa päätöksentekoa varten arvioidaan kysymysalgoritmilla, jota käytettiin aiemmissa tutkimuksissamme arvioiden 7 vaihetta (tietämätön, tietoinen mutta sitoutumaton, päättämätön, päättänyt olla toimimatta, päättänyt toimia, toimia ja ylläpito) .
Tämän avulla voimme arvioida aikomuksia, jos joku on "päättänyt toimia".
|
Perustaso
|
|
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Terveyslukutaito mitataan käyttämällä 3-osaa terveyslukutaito-asteikolla 0: sta (matala terveyslukutaito) 12-(korkea terveyslukutaito)
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lääketieteellinen epäluottamus
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Lääketieteellisen epäluottamus mitataan 5: llä 5: stä (matala epäluottamus) 25: een (korkea epäluottamus)
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Havaittu tupakointiin liittyvä leima
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Havaittu tupakointiin liittyvä leimautuminen mitataan Cataldo-keuhkosyövän stigma-asteikon 5-osaisella tupakointiin liittyvällä leima-asteikolla, joka vaihtelee 5: stä (matala havaittu leimautuminen) 25: een (korkea havaittu leima)
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Keuhkosyövän fatalismi
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Keuhkosyövän fatalismi mitataan 11 esineellä, jotka vaihtelevat 0: sta (ei fatalismia) - 11 (korkea fatalismi)
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Keuhkosyövän ja keuhkoseulonnan tuntemus
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Keuhkosyövän ja keuhkoseulonnan tuntemus arvioidaan 7-kappaleisella moniulotteisella asteikolla, jota käytetään alustavissa tutkimuksissamme, jotka on mukautettu keuhkosyöpään spesifisestä kirjallisuudesta.
Arvioidaan useita näkökohtia, mukaan lukien keuhkosyövän, riskin ja seulonnan tuntemus.
Pisteiden alue on 0 (ei tietoa) - 7 (korkea tieto).
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Havaitut esteet keuhkosyövän seulonta -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Keuhkosyövän seulonta -asteikon havaittuja esteitä käytetään 17: stä (matalat havaitut esteet keuhkojen seulontaan) 68: een (korkeat havaitut esteet keuhkojen seulontaan).
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Adoptiovaihe keuhkojen seulonnan päätöksenteosta
Aikaikkuna: 1 kuukautta intervention jälkeen
|
Keuhkojen seulonnan päätöksenteon adoptiovaihe arvioidaan aiemmissa tutkimuksissamme käytetyistä kysymyksistä, joissa arvioidaan 7 vaihetta (tietämätön, tietoinen, mutta sitoutumaton, päättämätön, päätti olla käyttämättä, päätti toimia, toimia ja ylläpitoa).
Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida aikomusta, jos joku on "päättänyt toimia".
|
1 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
- Cancer Facts & Figures 2023. American Cancer Society, Inc.; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html
- Pettit N, Ceppa D, Monahan P. Low Rates of Lung and Colorectal Cancer Screening Uptake Among a Safety-net Emergency Department Population. West J Emerg Med. 2022 Aug 11;23(5):739-745. doi: 10.5811/westjem.2022.5.55351.
- Mohan G, Chattopadhyay S. Cost-effectiveness of Leveraging Social Determinants of Health to Improve Breast, Cervical, and Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review. JAMA Oncol. 2020 Sep 1;6(9):1434-1444. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1460.
- Weinstein D. The Precaution Adoption Process Model. In: Health Behavior and Health Education: Theory, Researchm and Practice. 4th Ed. Jossey-Bass; 2008:123-147.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Cataldo JK, Slaughter R, Jahan TM, Pongquan VL, Hwang WJ. Measuring stigma in people with lung cancer: psychometric testing of the cataldo lung cancer stigma scale. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E46-54. doi: 10.1188/11.ONF.E46-E54.
- Mayo RM, Ureda JR, Parker VG. Importance of fatalism in understanding mammography screening in rural elderly women. J Women Aging. 2001;13(1):57-72. doi: 10.1300/J074v13n01_05.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monahan PO, Draucker CB, Vode E, Rawl SM. Understanding lung cancer screening behaviour using path analysis. J Med Screen. 2020 Jun;27(2):105-112. doi: 10.1177/0969141319876961. Epub 2019 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023-0374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .