Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка социальных детерминант здоровья для повышения эффективности скрининга рака

5 января 2024 г. обновлено: Hackensack Meridian Health

Многоуровневое вмешательство по скринингу легких, которое сочетает в себе скрининг социальных детерминант здоровья (SDoH) и направление к специалистам с адаптированным инструментом информирования о здоровье и поддержки принятия решений для скрининга легких, может существенно повлиять на внедрение скрининга легких среди лиц из группы риска в сообществе, особенно среди тех, кто которые сталкиваются с препятствиями, связанными с SDoH. Кроме того, результаты будут способствовать пониманию эффективных стратегий улучшения скрининга легких и профилактики в нетрадиционных условиях с конечной целью снижения бремени рака легких. Поскольку мы рассматриваем способы поддержки реализации пользы скрининга рака легких для общественного здравоохранения, ключевым моментом является наличие нескольких стратегий и площадок для охвата и вмешательства в отношении лиц, имеющих право на скрининг.

Целью данного исследования является сравнение эффективности образовательного инструмента по скринингу легких на уровне сообщества в сочетании с оценкой скрининга социальных детерминант здоровья (SDoH) и процессом направления к специалистам по сравнению с образовательным инструментом по скринингу рака легких на уровне сообщества (LCS), поскольку часть информационно-просветительской деятельности с целью улучшения (a) показателей LCS (основной результат); (b) намерение провести проверку; и (c) потенциальные факторы LCS на индивидуальном уровне (медицинская грамотность, недоверие, стигма, фатализм, знания, представления о здоровье). Предполагается, что проведение скрининга и направления SDoH приведет к более высоким уровням LCS, дальнейшему движению намерения пройти скрининг и улучшению факторов LCS на индивидуальном уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет представлять собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для сравнения первичных (принятие LCS) и вторичных результатов (намерение пройти скрининг, грамотность, недоверие, стигма, фатализм, убеждения в отношении здоровья) среди мужчин и женщин, имеющих право на участие в LCS, в сообществе Нью-Джерси. в условиях сообщества, которые получают образовательный инструмент LCS на уровне сообщества в сочетании с оценкой скрининга социальных детерминант здоровья (SDoH) и процессом направления (n = 50) по сравнению с образовательным инструментом LCS на уровне сообщества (n = 50) как часть сообщества просветительская деятельность. Все люди, посещающие общественные мероприятия, обычно проверяются на предмет риска развития рака, и им предоставляется соответствующее обучение по вопросам скрининга рака. Те, кто имеет право на участие в программе LCS, также будут приглашены принять участие в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Соединенные Штаты, 07110
        • Рекрутинг
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 лет до 80 лет
  • Курю в настоящее время или бросил курить в течение последних 15 лет.
  • стаж курения 20 пачек лет
  • Никогда не проходил скрининг рака легких
  • Возможность дать информированное согласие
  • Умею говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Диагностирован рак легких
  • Имеет историю прохождения скринингового сканирования рака легких.
  • Не могу говорить и понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социальные детерминанты медицинского скрининга
Участники получат информацию о социальных детерминантах медицинского скрининга и процессе направления в дополнение к образовательному инструменту по скринингу рака легких на уровне местного сообщества.
Unite Us — это электронный инструмент проверки и направления SDoH, позволяющий оценить: (1) нагрузку на финансовые ресурсы; (2) стабильность жилья; (3) транспортные потребности; и (4) отсутствие продовольственной безопасности. По завершении платформа Unite Us определяет список географически адаптированных ресурсов для подключения нуждающихся людей. Сотрудник будет управлять инструментом проверки и направления SDoH, просматривать результаты вместе с участником и использовать географически адаптированные ресурсы для направления к специалистам, связанным с SDoH.
В настоящее время во время общественных мероприятий предлагается предлагать LungTalk. LungTalk — это новый теоретически обоснованный инструмент медицинского образования, который будет предоставляться через iPad и представляет собой интерактивную компьютерную программу, включающую аудио-, видео- и анимационные фрагменты со сценариями, представленными из основной библиотеки контента с учетом различных способов обучения, которые предпочитают люди. Основываясь на наших предыдущих исследованиях, LungTalk адаптирует свой контент в зависимости от статуса курения и предполагаемых барьеров. В предыдущей работе LungTalk более чем вдвое увеличил знания LCS и убеждения в отношении здоровья (p <0,01) и был связан со значительным увеличением числа случаев принятия решения о проведении скрининга рака легких по сравнению с контрольной группой; ИЛИ 1,99; 95% доверительный интервал (ДИ), 1,03, 3,85, р = 0,03.
Активный компаратор: Скрининг рака легких на уровне сообщества
Участники получат образовательный инструмент для скрининга рака легких на базе местного сообщества.
В настоящее время во время общественных мероприятий предлагается предлагать LungTalk. LungTalk — это новый теоретически обоснованный инструмент медицинского образования, который будет предоставляться через iPad и представляет собой интерактивную компьютерную программу, включающую аудио-, видео- и анимационные фрагменты со сценариями, представленными из основной библиотеки контента с учетом различных способов обучения, которые предпочитают люди. Основываясь на наших предыдущих исследованиях, LungTalk адаптирует свой контент в зависимости от статуса курения и предполагаемых барьеров. В предыдущей работе LungTalk более чем вдвое увеличил знания LCS и убеждения в отношении здоровья (p <0,01) и был связан со значительным увеличением числа случаев принятия решения о проведении скрининга рака легких по сравнению с контрольной группой; ИЛИ 1,99; 95% доверительный интервал (ДИ), 1,03, 3,85, р = 0,03.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Популярность скрининга рака легких
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Количество участников в двух группах, прошедших скрининг (прохождение компьютерной томографии (КТ или КАТ))
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень медицинской грамотности будет измеряться с использованием шкалы медицинской грамотности, состоящей из трех пунктов, от 0 (низкий уровень медицинской грамотности) до 12 (высокий уровень медицинской грамотности).
Базовый уровень
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Уровень медицинской грамотности будет измеряться с использованием шкалы медицинской грамотности, состоящей из трех пунктов, от 0 (низкий уровень медицинской грамотности) до 12 (высокий уровень медицинской грамотности).
3 месяца после вмешательства
Медицинское недоверие
Временное ограничение: Базовый уровень
Недоверие к медицине будет измеряться по 5 пунктам от 5 (низкое недоверие) до 25 (высокое недоверие).
Базовый уровень
Медицинское недоверие
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Недоверие к медицине будет измеряться по 5 пунктам от 5 (низкое недоверие) до 25 (высокое недоверие).
3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая стигма, связанная с курением
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемая стигма, связанная с курением, будет измеряться с использованием подшкалы стигмы, связанной с курением, состоящей из 5 пунктов шкалы стигмы Катальдо при раке легких в диапазоне от 5 (низкая воспринимаемая стигма) до 25 (высокая воспринимаемая стигма).
Базовый уровень
Воспринимаемая стигма, связанная с курением
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Воспринимаемая стигма, связанная с курением, будет измеряться с использованием подшкалы стигмы, связанной с курением, состоящей из 5 пунктов шкалы стигмы Катальдо при раке легких в диапазоне от 5 (низкая воспринимаемая стигма) до 25 (высокая воспринимаемая стигма).
3 месяца после вмешательства
Фатализм рака легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Фатализм рака легких будет измеряться с помощью 11 пунктов в диапазоне от 0 (нет фатализма) до 11 (высокий фатализм).
Базовый уровень
Фатализм рака легких
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Фатализм рака легких будет измеряться с помощью 11 пунктов в диапазоне от 0 (нет фатализма) до 11 (высокий фатализм).
3 месяца после вмешательства
Знание рака легких и скрининга легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Знания о раке легких и скрининге легких будут оцениваться по многомерной шкале из 7 пунктов, используемой в наших предварительных исследованиях, адаптированной на основе литературы, посвященной раку легких. Будут оцениваться несколько аспектов, включая знания о раке легких, риске и скрининге. Диапазон баллов: от 0 (нет знаний) до 7 (высокий уровень знаний).
Базовый уровень
Знание рака легких и скрининга легких
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Знания о раке легких и скрининге легких будут оцениваться по многомерной шкале из 7 пунктов, используемой в наших предварительных исследованиях, адаптированной на основе литературы, посвященной раку легких. Будут оцениваться несколько аспектов, включая знания о раке легких, риске и скрининге. Диапазон баллов: от 0 (нет знаний) до 7 (высокий уровень знаний).
3 месяца после вмешательства
Воспринимаемые препятствия для шкалы скрининга рака легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет использоваться шкала предполагаемых препятствий для скрининга рака легких в диапазоне от 17 (низкие воспринимаемые препятствия для скрининга легких) до 68 (высокие воспринимаемые препятствия для скрининга легких).
Базовый уровень
Воспринимаемые препятствия для шкалы скрининга рака легких
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Будет использоваться шкала предполагаемых препятствий для скрининга рака легких в диапазоне от 17 (низкие воспринимаемые препятствия для скрининга легких) до 68 (высокие воспринимаемые препятствия для скрининга легких).
3 месяца после вмешательства
Этап принятия решения о скрининге легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Стадия принятия решения о скрининге легких будет оцениваться с помощью алгоритма вопросов, использованного в наших предыдущих исследованиях, оценивающих 7 стадий (неосведомленность, осведомленность, но неучастие, нерешительность, решение не действовать, решение действовать, действие и поддержание). . Это позволит нам оценить намерение, если кто-то «решил действовать».
Базовый уровень
Этап принятия решения о скрининге легких
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Стадия принятия решения о скрининге легких будет оцениваться с помощью алгоритма вопросов, использованного в наших предыдущих исследованиях, оценивающих 7 стадий (неосведомленность, осведомленность, но неучастие, нерешительность, решение не действовать, решение действовать, действие и поддержание). . Это позволит нам оценить намерение, если кто-то «решил действовать».
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться