- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06052449
Vurdering af sociale determinanter for sundhed for at øge kræftscreening
En lungescreeningsintervention på flere niveauer, der parrer Social Determinants of Health (SDoH)-screening og henvisning med et skræddersyet sundhedskommunikations- og beslutningsstøtteværktøj til lungescreening, har potentialet til at påvirke optagelsen af lungescreening væsentligt blandt udsatte individer i samfundet, især blandt dem der står over for barrierer relateret til SDoH. Derudover vil resultater fremme forståelsen af effektive strategier til forbedring af lungescreening og forebyggelsesindsats i ikke-traditionelle omgivelser med det ultimative mål at reducere byrden af lungekræft. Da vi overvejer måder at understøtte realiseringen af den offentlige sundhedsfordel ved lungekræftscreening, er flere strategier og steder at nå og gribe ind med screening-kvalificeret nøgle.
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et samfundsbaseret lungescreeningspædagogisk værktøj parret med en social determinanter for sundhed (SDoH) screeningsvurdering og henvisningsproces sammenlignet med et samfundsbaseret lungekræftscreening (LCS) uddannelsesværktøj alene som del af lokalsamfundets opsøgende aktiviteter for at forbedre (a) LCS-rater (primært resultat); (b) intention om at screene; og (c) potentielle drivkræfter for LCS på individuelt niveau (sundhedsfærdigheder, mistillid, stigmatisering, fatalisme, viden, sundhedsoverbevisninger). Det er en hypotese, at levering af SDoH-screening og henvisning vil resultere i højere niveauer af LCS, fremadgående bevægelse af intentionen om at screene og forbedrede drivere af LCS på individuelt niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Nutley, New Jersey, Forenede Stater, 07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50 år til 80 år
- I øjeblikket ryger eller holder op med at ryge inden for de seneste 15 år
- 20 års rygehistorie
- Har aldrig fået screenet for lungekræft
- Kan give informeret samtykke
- Kunne tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med lungekræft
- Har en historie med en lungekræftscreeningsscanning
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sociale determinanter for sundhedsscreening
Deltagerne vil modtage en social determinanter for vurdering af sundhedsscreening og henvisningsproces ud over det samfundsbaserede undervisningsværktøj til lungekræftscreening.
|
Unite Us er et elektronisk SDoH-screenings- og henvisningsværktøj, der vurderer: (1) økonomisk ressourcebelastning; (2) boligstabilitet; (3) transportbehov; og (4) fødevareusikkerhed.
Efter færdiggørelsen identificerer Unite Us-platformen en liste over geografisk skræddersyede ressourcer til at forbinde den enkelte i nød.
En medarbejder vil administrere SDoH-screenings- og henvisningsværktøjet, gennemgå resultaterne med deltageren og bruge de geografisk tilpassede ressourcer til at lave SDoH-relaterede henvisninger.
Den nuværende praksis under lokale arrangementer er at tilbyde LungTalk.
LungTalk er et nyt teoretisk funderet sundhedsoplysningsværktøj, der vil blive leveret via iPad og er et interaktivt computerbaseret program, der inkluderer lyd-, video- og animationssegmenter med manuskripter præsenteret fra et master-indholdsbibliotek i betragtning af forskellige måder, folk kan lide at lære på.
Informerede af vores tidligere forskning tilpasser LungTalk sit indhold baseret på rygestatus og opfattede barrierer.
|
|
Aktiv komparator: Samfundsbaseret lungekræftscreening
Deltagerne vil modtage et undervisningsværktøj til lungekræftscreening i lokalsamfundet.
|
Den nuværende praksis under lokale arrangementer er at tilbyde LungTalk.
LungTalk er et nyt teoretisk funderet sundhedsoplysningsværktøj, der vil blive leveret via iPad og er et interaktivt computerbaseret program, der inkluderer lyd-, video- og animationssegmenter med manuskripter præsenteret fra et master-indholdsbibliotek i betragtning af forskellige måder, folk kan lide at lære på.
Informerede af vores tidligere forskning tilpasser LungTalk sit indhold baseret på rygestatus og opfattede barrierer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsporing af lungekræft
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Antal deltagere i de to grupper, der bliver screenet (har en computertomografi (CT eller CAT-scanning))
|
1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline
|
Sundhedskompetence vil blive målt ved hjælp af en 3-punkts sundhedskompetenceskala, der spænder fra 0 (lavt sundhedskompetenceniveau) til 12 (højt sundhedskompetenceniveau)
|
Baseline
|
|
Medicinsk mistillid
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk mistillid vil blive målt med 5 punkter fra 5 (lav mistillid) til 25 (høj mistillid)
|
Baseline
|
|
Opfattet rygerelateret stigma
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet rygerelateret stigma vil blive målt ved hjælp af 5-elements rygerelaterede stigma-underskalaen på Cataldo Lung Cancer Stigma-skalaen, der spænder fra 5 (lavt opfattet stigma) til 25 (højt opfattet stigma)
|
Baseline
|
|
Fatalisme i lungekræft
Tidsramme: Baseline
|
Lungekræftfatalisme vil blive målt med 11 punkter fra 0 (ingen fatalisme) til 11 (høj fatalisme)
|
Baseline
|
|
Kendskab til lungekræft og lungescreening
Tidsramme: Baseline
|
Viden om lungekræft og lungescreening vil blive vurderet med en 7-element multidimensional skala, der anvendes i vores foreløbige undersøgelser tilpasset fra litteratur, der er specifik for lungekræft.
Flere aspekter vil blive vurderet, herunder viden om lungekræft, risiko og screening.
Ranget af score er 0 (ingen viden) til 7 (højt vidensniveau).
|
Baseline
|
|
Opfattede barrierer for lungekræftscreeningsskala
Tidsramme: Baseline
|
Opfattede barrierer for lungekræftscreeningsskalaen vil blive brugt fra 17 (lav opfattede barrierer for lungescreening) til 68 (høje opfattede barrierer for lungescreening).
|
Baseline
|
|
Adoptionsstadie til beslutningstagning om lungescreening
Tidsramme: Baseline
|
Adoptionsstadie til beslutningstagning om lungescreening vil blive vurderet med en algoritme af spørgsmål, der er brugt i vores tidligere undersøgelser, der vurderer de 7 stadier (uvidende, bevidst, men uengageret, uafklaret, besluttet ikke at handle, besluttede at handle, handling og vedligeholdelse) .
Dette vil give os mulighed for at vurdere hensigten, hvis nogen har "besluttet at handle".
|
Baseline
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Sundhedskompetence måles ved hjælp af 3-punkts sundhedskompetence skala, der spænder fra 0 (lavt sundhedskompetence) til 12 (højt sundhedskompetence)
|
1 måned efter intervention
|
|
Medicinsk mistillid
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Medicinsk mistillid måles med 5 genstande, der spænder fra 5 (lav mistillid) til 25 (høj mistillid)
|
1 måned efter intervention
|
|
Oplevet rygningsrelateret stigma
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Oplevet ryge-relateret stigma måles ved hjælp af den 5-punkts ryge-relaterede stigma-underskala i Cataldo Lung Cancer Stigma-skala, der spænder fra 5 (lav opfattet stigma) til 25 (høj opfattet stigma)
|
1 måned efter intervention
|
|
Lungekræft fatalisme
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Lungekræft Fatalisme måles med 11 genstande, der spænder fra 0 (ingen fatalisme) til 11 (høj fatalisme)
|
1 måned efter intervention
|
|
Kendskab til lungekræft og lungescreening
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Kendskab til lungekræft og lungescreening vurderes med en multidimensionel skala på 7 punkter, der blev anvendt i vores foreløbige undersøgelser, der er tilpasset fra litteratur, der er specifik for lungekræft.
Flere aspekter vil blive vurderet, herunder viden om lungekræft, risiko og screening.
Område af scoringer er 0 (ingen viden) til 7 (højt videnniveau).
|
1 måned efter intervention
|
|
Opfattede barrierer for screeningsskala for lungekræft
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Opfattede barrierer for screeningsskala for lungekræft vil blive brugt fra 17 (lav opfattede barrierer for lungescreening) til 68 (høje opfattede barrierer for lungescreening).
|
1 måned efter intervention
|
|
Vedtagelse af beslutningstagning om lungescreening
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Fase af vedtagelse til beslutningstagning om lungescreening vurderes med en algoritme af spørgsmål, der blev anvendt i vores tidligere undersøgelser, der vurderede de 7 stadier (uvidende, opmærksom, men ubesværet, ubestemt, besluttede ikke at handle, besluttede at handle, handling og vedligeholdelse).
Dette vil give os mulighed for at vurdere hensigten, hvis nogen har "besluttet at handle".
|
1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
- Cancer Facts & Figures 2023. American Cancer Society, Inc.; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html
- Pettit N, Ceppa D, Monahan P. Low Rates of Lung and Colorectal Cancer Screening Uptake Among a Safety-net Emergency Department Population. West J Emerg Med. 2022 Aug 11;23(5):739-745. doi: 10.5811/westjem.2022.5.55351.
- Mohan G, Chattopadhyay S. Cost-effectiveness of Leveraging Social Determinants of Health to Improve Breast, Cervical, and Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review. JAMA Oncol. 2020 Sep 1;6(9):1434-1444. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1460.
- Weinstein D. The Precaution Adoption Process Model. In: Health Behavior and Health Education: Theory, Researchm and Practice. 4th Ed. Jossey-Bass; 2008:123-147.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Cataldo JK, Slaughter R, Jahan TM, Pongquan VL, Hwang WJ. Measuring stigma in people with lung cancer: psychometric testing of the cataldo lung cancer stigma scale. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E46-54. doi: 10.1188/11.ONF.E46-E54.
- Mayo RM, Ureda JR, Parker VG. Importance of fatalism in understanding mammography screening in rural elderly women. J Women Aging. 2001;13(1):57-72. doi: 10.1300/J074v13n01_05.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monahan PO, Draucker CB, Vode E, Rawl SM. Understanding lung cancer screening behaviour using path analysis. J Med Screen. 2020 Jun;27(2):105-112. doi: 10.1177/0969141319876961. Epub 2019 Sep 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023-0374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhedsscreeningsvurdering og henvisningsproces
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu