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Avaliando os Determinantes Sociais da Saúde para Aumentar o Rastreio do Cancro

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hackensack Meridian Health

Uma intervenção de triagem pulmonar multinível que combina a triagem e encaminhamento de Determinantes Sociais da Saúde (SDoH) com uma comunicação de saúde personalizada e uma ferramenta de apoio à decisão para triagem pulmonar tem o potencial de impactar significativamente a adesão à triagem pulmonar entre indivíduos em risco na comunidade, especialmente entre aqueles que enfrentam barreiras relacionadas ao SDoH. Além disso, os resultados irão promover a compreensão de estratégias eficazes para melhorar o rastreio pulmonar e os esforços de prevenção em ambientes não tradicionais, com o objectivo final de reduzir a carga do cancro do pulmão. À medida que consideramos formas de apoiar a concretização dos benefícios para a saúde pública do rastreio do cancro do pulmão, são fundamentais múltiplas estratégias e locais para alcançar e intervir junto dos elegíveis para rastreio.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma ferramenta educacional de triagem de pulmão baseada na comunidade emparelhada com uma avaliação de triagem de determinantes sociais de saúde (SDoH) e processo de encaminhamento em comparação com uma ferramenta educacional de triagem de câncer de pulmão baseada na comunidade (LCS) sozinha como parte das atividades de extensão comunitária para melhorar (a) taxas de LCS (resultado primário); (b) intenção de triagem; e (c) potenciais impulsionadores de LCS a nível individual (literacia em saúde, desconfiança, estigma, fatalismo, conhecimento, crenças em saúde). A hipótese é que fornecer triagem e encaminhamento SDoH resultará em níveis mais elevados de LCS, avanço da intenção de triagem e melhores impulsionadores de LCS em nível individual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) para comparar resultados primários (absorção de LCS) e secundários (intenção de triagem, alfabetização, desconfiança, estigma, fatalismo, crenças de saúde) entre homens e mulheres elegíveis para LCS na comunidade de Nova Jersey- ambientes baseados na comunidade que recebem uma ferramenta educacional LCS baseada na comunidade combinada com um processo de avaliação e encaminhamento de triagem de determinantes sociais da saúde (SDoH) (n = 50) em comparação com uma ferramenta educacional LCS baseada na comunidade sozinha (n = 50) como parte da comunidade atividades de divulgação. Todos os indivíduos que participam de um evento comunitário são normalmente avaliados quanto aos riscos de câncer e é fornecida educação adequada sobre rastreamento do câncer. Para aqueles que são elegíveis para LCS, eles também serão convidados a participar deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Estados Unidos, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 50 a 80 anos
  • Atualmente fuma ou parou de fumar nos últimos 15 anos
  • História de tabagismo de 20 maços-ano
  • Nunca fez rastreio de cancro do pulmão
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com câncer de pulmão
  • Tem histórico de exames de rastreamento de câncer de pulmão
  • Incapaz de falar e entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Determinantes sociais do rastreio de saúde
Os participantes receberão determinantes sociais de avaliação de rastreio de saúde e processo de encaminhamento, além da ferramenta educacional de rastreio do cancro do pulmão baseada na comunidade.
Unite Us é uma ferramenta eletrônica de triagem e encaminhamento de SDoH que avalia: (1) tensão de recursos financeiros; (2) estabilidade habitacional; (3) necessidades de transporte; e (4) insegurança alimentar. Após a conclusão, a plataforma Unite Us identifica uma lista de recursos geograficamente adaptados para conectar o indivíduo necessitado. Um membro da equipe administrará a ferramenta de triagem e encaminhamento do SDoH, revisará os resultados com o participante e usará os recursos geograficamente adaptados para fazer encaminhamentos relacionados ao SDoH.
A prática atual durante os eventos comunitários é oferecer o LungTalk. O LungTalk é uma nova ferramenta de educação para a saúde com base teórica que será disponibilizada através de um iPad e é um programa interativo baseado em computador que inclui segmentos de áudio, vídeo e animação com guiões apresentados a partir de uma biblioteca de conteúdo principal, tendo em consideração as diferentes formas como as pessoas gostam de aprender. Com base na nossa investigação anterior, o LungTalk adapta o seu conteúdo consoante o estatuto de fumador e as barreiras percecionadas.
Comparador Ativo: Rastreio do cancro do pulmão baseado na comunidade
Os participantes receberão uma ferramenta educacional de rastreamento do câncer de pulmão baseada na comunidade.
A prática atual durante os eventos comunitários é oferecer o LungTalk. O LungTalk é uma nova ferramenta de educação para a saúde com base teórica que será disponibilizada através de um iPad e é um programa interativo baseado em computador que inclui segmentos de áudio, vídeo e animação com guiões apresentados a partir de uma biblioteca de conteúdo principal, tendo em consideração as diferentes formas como as pessoas gostam de aprender. Com base na nossa investigação anterior, o LungTalk adapta o seu conteúdo consoante o estatuto de fumador e as barreiras percecionadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreio do Cancro do Pulmão
Prazo: 1 mês após a intervenção
Número de participantes nos dois grupos que são rastreados (realizam uma tomografia computadorizada (TC ou TAC))
1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em Saúde
Prazo: Linha de base
A alfabetização em saúde será medida usando uma escala de alfabetização em saúde de 3 itens, variando de 0 (baixo nível de alfabetização em saúde) a 12 (alto nível de alfabetização em saúde)
Linha de base
Desconfiança Médica
Prazo: Linha de base
A desconfiança médica será medida com 5 itens que variam de 5 (baixa desconfiança) a 25 (alta desconfiança)
Linha de base
Estigma relacionado ao tabagismo percebido
Prazo: Linha de base
O estigma relacionado ao tabagismo percebido será medido usando a subescala de estigma relacionado ao tabagismo de 5 itens da Escala de Estigma do Câncer de Pulmão Cataldo variando de 5 (estigma percebido baixo) a 25 (estigma percebido alto)
Linha de base
Fatalismo por câncer de pulmão
Prazo: Linha de base
O Fatalismo por Câncer de Pulmão será medido com 11 itens que variam de 0 (sem fatalismo) a 11 (alto fatalismo)
Linha de base
Conhecimento sobre câncer de pulmão e triagem pulmonar
Prazo: Linha de base
O conhecimento sobre câncer de pulmão e triagem pulmonar será avaliado com uma escala multidimensional de 7 itens usada em nossos estudos preliminares adaptados da literatura específica para câncer de pulmão. Vários aspectos serão avaliados, incluindo conhecimento sobre câncer de pulmão, risco e rastreamento. A faixa de pontuação é de 0 (nenhum conhecimento) a 7 (alto nível de conhecimento).
Linha de base
Escala de Barreiras Percebidas à Rastreio do Cancro do Pulmão
Prazo: Linha de base
A escala de barreiras percebidas para triagem de câncer de pulmão será usada variando de 17 (baixa barreiras percebidas para triagem pulmonar) a 68 (altas barreiras percebidas para triagem pulmonar).
Linha de base
Etapa de adoção para tomada de decisão sobre triagem pulmonar
Prazo: Linha de base
O estágio de adoção para tomada de decisão sobre a triagem pulmonar será avaliado com um algoritmo de perguntas usadas em nossos estudos anteriores avaliando os 7 estágios (desconsciente, consciente, mas não engajado, indeciso, decidido a não agir, decidido a agir, ação e manutenção) . Isto nos permitirá avaliar a intenção se alguém “decidiu agir”.
Linha de base
Alfabetização em saúde
Prazo: 1 meses após a intervenção
A alfabetização em saúde será medida usando a escala de alfabetização em saúde de 3 itens, variando de 0 (baixo nível de alfabetização em saúde) a 12 (alto nível de alfabetização em saúde)
1 meses após a intervenção
Desconfiança médica
Prazo: 1 meses após a intervenção
A desconfiança médica será medida com 5 itens que variam de 5 (baixa desconfiança) a 25 (alta desconfiança)
1 meses após a intervenção
Estigma percebido relacionado ao tabagismo
Prazo: 1 meses após a intervenção
O estigma percebido relacionado ao tabagismo será medido usando a subescala de estigma relacionada ao tabagismo de 5 itens da escala de estigma do câncer de puldoro, variando de 5 (estigma baixo percebido) a 25 (estigma alto percebido)
1 meses após a intervenção
Fatalismo do câncer de pulmão
Prazo: 1 meses após a intervenção
O fatalismo do câncer de pulmão será medido com 11 itens que variam de 0 (sem fatalismo) a 11 (alto fatalismo)
1 meses após a intervenção
Conhecimento de câncer de pulmão e triagem pulmonar
Prazo: 1 meses após a intervenção
O conhecimento do câncer de pulmão e da triagem pulmonar será avaliado com uma escala multidimensional de 7 itens usada em nossos estudos preliminares adaptados da literatura específica ao câncer de pulmão. Vários aspectos serão avaliados, incluindo conhecimento de câncer de pulmão, risco e triagem. A faixa de pontuações é 0 (sem conhecimento) a 7 (alto nível de conhecimento).
1 meses após a intervenção
Barreiras percebidas à escala de triagem de câncer de pulmão
Prazo: 1 meses após a intervenção
As barreiras percebidas à escala de triagem de câncer de pulmão serão usadas variando de 17 (barreiras baixas percebidas à triagem pulmonar) a 68 (altas barreiras percebidas à triagem pulmonar).
1 meses após a intervenção
Estágio de adoção para a tomada de decisões sobre a triagem pulmonar
Prazo: 1 meses após a intervenção
O estágio de adoção para a tomada de decisões sobre a triagem pulmonar será avaliado com um algoritmo de perguntas usadas em nossos estudos anteriores, avaliando os 7 estágios (sem saber, consciente, mas não engajados, indecisos, decidiram não agir, decidiram agir, ação e manutenção). Isso nos permitirá avaliar a intenção se alguém "decidiu agir".
1 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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