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Valutare i determinanti sociali della salute per aumentare lo screening del cancro

18 febbraio 2026 aggiornato da: Hackensack Meridian Health

Un intervento di screening polmonare multilivello che abbina lo screening e il rinvio ai determinanti sociali della salute (SDoH) con uno strumento di comunicazione sanitaria e supporto decisionale su misura per lo screening polmonare ha il potenziale di avere un impatto significativo sull’adesione allo screening polmonare tra gli individui a rischio nella comunità, in particolare tra quelli che devono affrontare ostacoli legati allo SDoH. Inoltre, i risultati miglioreranno la comprensione di strategie efficaci per migliorare lo screening polmonare e gli sforzi di prevenzione in contesti non tradizionali, con l’obiettivo finale di ridurre il peso del cancro ai polmoni. Mentre consideriamo le modalità per supportare la realizzazione del beneficio per la salute pubblica derivante dallo screening del cancro del polmone, sono fondamentali molteplici strategie e sedi per raggiungere e intervenire con gli idonei allo screening.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno strumento educativo di screening del cancro del polmone basato sulla comunità abbinato a una valutazione di screening dei determinanti sociali della salute (SDoH) e un processo di riferimento rispetto a uno strumento educativo di screening del cancro del polmone basato sulla comunità (LCS) da solo come parte delle attività di sensibilizzazione della comunità per migliorare (a) i tassi di LCS (risultato primario); (b) intenzione di effettuare lo screening; e (c) potenziali fattori di LCS a livello individuale (alfabetizzazione sanitaria, sfiducia, stigma, fatalismo, conoscenza, credenze sulla salute). Si ipotizza che fornire screening e rinvio SDoH si tradurrà in livelli più elevati di LCS, in uno spostamento in avanti dell'intenzione di effettuare lo screening e in migliori fattori di spinta a livello individuale di LCS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) per confrontare gli esiti primari (assorbimento dell'LCS) e secondari (intenzione di screening, alfabetizzazione, sfiducia, stigmatizzazione, fatalismo, convinzioni sulla salute) tra uomini e donne idonei all'LCS nella comunità del New Jersey. contesti basati sulla comunità che ricevono uno strumento educativo LCS basato sulla comunità abbinato a una valutazione di screening dei determinanti sociali della salute (SDoH) e un processo di riferimento (n = 50) rispetto a uno strumento educativo LCS basato sulla comunità da solo (n = 50) come parte della comunità attività di sensibilizzazione. Tutti gli individui che partecipano a un evento comunitario vengono normalmente valutati per il rischio di cancro e viene fornita un'adeguata formazione sullo screening del cancro. Anche coloro che risultano idonei per LCS saranno invitati a partecipare a questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Stati Uniti, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 80 anni
  • Fuma attualmente o ha smesso di fumare negli ultimi 15 anni
  • Storia di fumo da 20 pacchetti all'anno
  • Non ha mai avuto uno screening per il cancro ai polmoni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro ai polmoni
  • Ha una storia di sottoporsi a una scansione di screening per il cancro al polmone
  • Incapace di parlare e capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Determinanti sociali dello screening sanitario
I partecipanti riceveranno una valutazione dei determinanti sociali dello screening sanitario e un processo di riferimento oltre allo strumento educativo per lo screening del cancro al polmone basato sulla comunità.
Unite Us è uno strumento elettronico di screening e referral SDoH che valuta: (1) la tensione sulle risorse finanziarie; (2) stabilità abitativa; (3) esigenze di trasporto; e (4) insicurezza alimentare. Al termine, la piattaforma Unite Us identifica un elenco di risorse su misura geograficamente per connettere l'individuo bisognoso. Un membro dello staff amministrerà lo strumento di screening e segnalazione SDoH, esaminerà i risultati con il partecipante e utilizzerà le risorse su misura per area geografica per effettuare segnalazioni relative a SDoH.
La pratica attuale durante gli eventi comunitari è di offrire LungTalk. LungTalk è un nuovo strumento educativo sanitario basato su solide basi teoriche che verrà fornito tramite iPad ed è un programma interattivo basato su computer che include segmenti audio, video e animazioni con script presentati da una libreria di contenuti principale, tenendo conto dei diversi modi in cui le persone preferiscono apprendere. Basandosi sulla nostra ricerca precedente, LungTalk personalizza i suoi contenuti in base allo stato di fumo e alle barriere percepite.
Comparatore attivo: Screening del cancro del polmone su base comunitaria
I partecipanti riceveranno uno strumento educativo per lo screening del cancro al polmone basato sulla comunità.
La pratica attuale durante gli eventi comunitari è di offrire LungTalk. LungTalk è un nuovo strumento educativo sanitario basato su solide basi teoriche che verrà fornito tramite iPad ed è un programma interattivo basato su computer che include segmenti audio, video e animazioni con script presentati da una libreria di contenuti principale, tenendo conto dei diversi modi in cui le persone preferiscono apprendere. Basandosi sulla nostra ricerca precedente, LungTalk personalizza i suoi contenuti in base allo stato di fumo e alle barriere percepite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione allo Screening del Cancro del Polmone
Lasso di tempo: 1 mese post intervento
Numero di partecipanti nei due gruppi che vengono sottoposti a screening (effettuano una tomografia computerizzata (TC o TAC))
1 mese post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base
L’Health Literacy sarà misurata utilizzando la scala di alfabetizzazione sanitaria composta da 3 elementi che va da 0 (basso livello di alfabetizzazione sanitaria) a 12 (alto livello di alfabetizzazione sanitaria).
Linea di base
Diffidenza medica
Lasso di tempo: Linea di base
La sfiducia medica sarà misurata con 5 item che vanno da 5 (bassa sfiducia) a 25 (alta sfiducia)
Linea di base
Stigma percepito legato al fumo
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stigma percepito correlato al fumo sarà misurato utilizzando la sottoscala dello stigma correlato al fumo composta da 5 elementi della Cataldo Lung Cancer Stigma Scale che va da 5 (stigma basso percepito) a 25 (stigma elevato percepito).
Linea di base
Fatalismo del cancro al polmone
Lasso di tempo: Linea di base
Il fatalismo nel cancro al polmone sarà misurato con 11 elementi che vanno da 0 (nessun fatalismo) a 11 (alto fatalismo)
Linea di base
Conoscenza del cancro del polmone e dello screening polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
La conoscenza del cancro del polmone e dello screening polmonare sarà valutata con una scala multidimensionale a 7 item utilizzata nei nostri studi preliminari adattata dalla letteratura specifica sul cancro del polmone. Verranno valutati diversi aspetti, tra cui la conoscenza del cancro del polmone, il rischio e lo screening. L'intervallo di punteggi va da 0 (nessuna conoscenza) a 7 (alto livello di conoscenza).
Linea di base
Barriere percepite alla scala di screening del cancro al polmone
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata la scala delle barriere percepite allo screening del cancro del polmone, che va da 17 (basse barriere percepite allo screening polmonare) a 68 (alte barriere percepite allo screening polmonare).
Linea di base
Fase di adozione per il processo decisionale sullo screening polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
La fase di adozione per il processo decisionale sullo screening polmonare sarà valutata con un algoritmo di domande utilizzato nei nostri studi precedenti valutando le 7 fasi (inconsapevole, consapevole ma non impegnato, indeciso, deciso di non agire, deciso di agire, azione e mantenimento) . Ciò ci consentirà di valutare l'intento se qualcuno ha "deciso di agire".
Linea di base
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
L'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata utilizzando la scala di alfabetizzazione sanitaria a 3 elementi che va da 0 (livello di alfabetizzazione a basso salute) a 12 (livello di alfabetizzazione ad alto salute)
1 mese dopo l'intervento
Sfiducia medica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La sfiducia medica sarà misurata con 5 articoli che vanno da 5 (bassa sfiducia) a 25 (alta sfiducia)
1 mese dopo l'intervento
Stigma percepito al fumo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Lo stigma percepito per il fumo sarà misurato usando la sottoscala dello stigma del fumo a 5 elementi della scala dello stigma del cancro ai polmoni Cataldo che va da 5 (stigma percepito a basso percepito) a 25 (stigma ad alto percezione)
1 mese dopo l'intervento
Fatalismo del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il fatalismo del cancro al polmone sarà misurato con 11 articoli che vanno da 0 (nessun fatalismo) a 11 (alto fatalismo)
1 mese dopo l'intervento
Conoscenza del cancro ai polmoni e dello screening polmonare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La conoscenza del carcinoma polmonare e dello screening polmonare sarà valutata con una scala multidimensionale a 7 elementi utilizzata nei nostri studi preliminari adattati dalla letteratura specifica al carcinoma polmonare. Saranno valutati diversi aspetti, tra cui la conoscenza del cancro ai polmoni, del rischio e dello screening. La gamma di punteggi è da 0 (nessuna conoscenza) a 7 (alto livello di conoscenza).
1 mese dopo l'intervento
Barriere percepite alla scala di screening del cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Le barriere percepite alla scala di screening del cancro ai polmoni saranno utilizzate da 17 (basse barriere percepite allo screening polmonare) a 68 (alte barriere percepite allo screening polmonare).
1 mese dopo l'intervento
Fase di adozione per il processo decisionale sullo screening polmonare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La fase di adozione per il processo decisionale sullo screening polmonare sarà valutata con un algoritmo di domande utilizzate nei nostri studi precedenti che valutano le 7 fasi (inconsapevoli, consapevoli ma non impegnati, indecisi, decisero di non agire, hanno deciso di agire, azione e manutenzione). Questo ci consentirà di valutare l'intento se qualcuno ha "deciso di agire".
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Determinanti sociali della valutazione dello screening sanitario e del processo di riferimento

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