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Bewertung sozialer Determinanten der Gesundheit zur Verbesserung der Krebsvorsorge

18. Februar 2026 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Eine mehrstufige Lungenscreening-Intervention, die das Screening und die Überweisung nach sozialen Determinanten der Gesundheit (SDoH) mit einem maßgeschneiderten Gesundheitskommunikations- und Entscheidungsunterstützungstool für das Lungenscreening kombiniert, hat das Potenzial, die Akzeptanz des Lungenscreenings bei gefährdeten Personen in der Gemeinschaft, insbesondere bei diesen, erheblich zu beeinflussen die mit Hindernissen im Zusammenhang mit SDoH konfrontiert sind. Darüber hinaus werden die Ergebnisse das Verständnis wirksamer Strategien zur Verbesserung des Lungenscreenings und der Präventionsbemühungen in nicht-traditionellen Umgebungen voranbringen, mit dem ultimativen Ziel, die Belastung durch Lungenkrebs zu verringern. Da wir darüber nachdenken, wie wir die Verwirklichung des Nutzens der Lungenkrebs-Früherkennung für die öffentliche Gesundheit unterstützen können, sind mehrere Strategien und Orte, um die für die Früherkennung geeigneten Personen zu erreichen und einzugreifen, von entscheidender Bedeutung.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Lungenkrebs-Screening-Lerninstruments in Kombination mit einer Screening-Bewertung und einem Überweisungsprozess für soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) im Vergleich zu einem gemeinschaftsbasierten Lungenkrebs-Screening (LCS)-Lerninstrument allein zu vergleichen Teil von Community-Outreach-Aktivitäten zur Verbesserung (a) der LCS-Raten (primäres Ergebnis); (b) Absicht zur Überprüfung; und (c) potenzielle Treiber von LCS auf individueller Ebene (Gesundheitskompetenz, Misstrauen, Stigmatisierung, Fatalismus, Wissen, Gesundheitsüberzeugungen). Es wird angenommen, dass die Bereitstellung von SDoH-Screening und -Überweisung zu höheren LCS-Werten, einer Vorwärtsbewegung der Screening-Absicht und verbesserten LCS-Treibern auf individueller Ebene führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) zum Vergleich primärer (LCS-Aufnahme) und sekundärer Ergebnisse (Screeningabsicht, Alphabetisierung, Misstrauen, Stigmatisierung, Fatalismus, Gesundheitsüberzeugungen) bei LCS-berechtigten Männern und Frauen in der Gemeinde New Jersey. basierte Einrichtungen, die ein gemeinschaftsbasiertes LCS-Bildungsinstrument gepaart mit einem Screening-Bewertungs- und Überweisungsverfahren für soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) erhalten (n=50) im Vergleich zu einem gemeinschaftsbasierten LCS-Bildungsinstrument allein (n=50) als Teil der Gemeinschaft Outreach-Aktivitäten. Alle Personen, die an einer Gemeinschaftsveranstaltung teilnehmen, werden normalerweise auf ihr Krebsrisiko untersucht und es werden entsprechende Schulungen zur Krebsvorsorge angeboten. Diejenigen, die Anspruch auf LCS haben, werden ebenfalls zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07110
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 50 bis 80 Jahren
  • Rauchen Sie derzeit oder haben Sie in den letzten 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört
  • 20-Pack-Jahres-Rauchergeschichte
  • Hatte noch nie eine Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde Lungenkrebs diagnostiziert
  • Hat in der Vergangenheit eine Lungenkrebs-Früherkennungsuntersuchung durchgeführt
  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale Determinanten des Gesundheitsscreenings
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum gemeindenahen Lehrmittel zur Lungenkrebs-Früherkennung eine Bewertung und einen Überweisungsprozess zu sozialen Determinanten des Gesundheits-Screenings.
Unite Us ist ein elektronisches SDoH-Screening- und Überweisungstool, das Folgendes bewertet: (1) finanzielle Ressourcenbelastung; (2) Gehäusestabilität; (3) Transportbedarf; und (4) Ernährungsunsicherheit. Nach Abschluss erstellt die Unite Us-Plattform eine Liste geografisch zugeschnittener Ressourcen, um die bedürftige Person miteinander zu verbinden. Ein Mitarbeiter verwaltet das SDoH-Screening- und Empfehlungstool, bespricht die Ergebnisse mit dem Teilnehmer und nutzt die geografisch angepassten Ressourcen, um SDoH-bezogene Empfehlungen abzugeben.
Die derzeitige Praxis während Gemeinschaftsveranstaltungen besteht darin, LungTalk anzubieten. LungTalk ist ein neuartiges, theoretisch fundiertes Gesundheitsschulungsinstrument, das über iPad bereitgestellt wird und ein interaktives computerbasiertes Programm ist, das Audio-, Video- und Animationssegmente mit Skripten aus einer Master-Inhaltsbibliothek enthält, wobei verschiedene Lernpräferenzen berücksichtigt werden. Basierend auf unserer vorherigen Forschung passt LungTalk seinen Inhalt basierend auf dem Rauchstatus und wahrgenommenen Hindernissen an.
Aktiver Komparator: Gemeindebasiertes Lungenkrebs-Screening
Die Teilnehmer erhalten ein gemeindebasiertes Aufklärungstool zur Lungenkrebsvorsorge.
Die derzeitige Praxis während Gemeinschaftsveranstaltungen besteht darin, LungTalk anzubieten. LungTalk ist ein neuartiges, theoretisch fundiertes Gesundheitsschulungsinstrument, das über iPad bereitgestellt wird und ein interaktives computerbasiertes Programm ist, das Audio-, Video- und Animationssegmente mit Skripten aus einer Master-Inhaltsbibliothek enthält, wobei verschiedene Lernpräferenzen berücksichtigt werden. Basierend auf unserer vorherigen Forschung passt LungTalk seinen Inhalt basierend auf dem Rauchstatus und wahrgenommenen Hindernissen an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkrebs-Screening-Teilnahme
Zeitfenster: 1 Monate nach der Intervention
Anzahl der Teilnehmer in den beiden Gruppen, die gescreent werden (einen Computertomographie-Scan (CT oder CAT) erhalten)
1 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesundheitskompetenz wird anhand der dreistufigen Gesundheitskompetenzskala gemessen, die von 0 (niedriges Gesundheitskompetenzniveau) bis 12 (hohes Gesundheitskompetenzniveau) reicht.
Grundlinie
Medizinisches Misstrauen
Zeitfenster: Grundlinie
Medizinisches Misstrauen wird mit 5 Punkten im Bereich von 5 (geringes Misstrauen) bis 25 (hohes Misstrauen) gemessen.
Grundlinie
Wahrgenommenes rauchbedingtes Stigma
Zeitfenster: Grundlinie
Die wahrgenommene rauchbedingte Stigmatisierung wird mithilfe der 5-Punkte-Unterskala für rauchbedingte Stigmatisierung der Cataldo-Stigma-Skala für Lungenkrebs gemessen, die von 5 (gering wahrgenommene Stigmatisierung) bis 25 (stark wahrgenommene Stigmatisierung) reicht.
Grundlinie
Lungenkrebs-Fatalismus
Zeitfenster: Grundlinie
Der Lungenkrebs-Fatalismus wird anhand von 11 Punkten im Bereich von 0 (kein Fatalismus) bis 11 (hoher Fatalismus) gemessen.
Grundlinie
Kenntnisse über Lungenkrebs und Lungenscreening
Zeitfenster: Grundlinie
Das Wissen über Lungenkrebs und Lungenscreening wird anhand einer mehrdimensionalen 7-Punkte-Skala bewertet, die in unseren Vorstudien verwendet wird und auf der Literatur basiert, die sich speziell auf Lungenkrebs bezieht. Es werden verschiedene Aspekte bewertet, darunter Kenntnisse über Lungenkrebs, Risiko und Screening. Die Bewertungsspanne reicht von 0 (keine Kenntnisse) bis 7 (hohes Wissensniveau).
Grundlinie
Skala für wahrgenommene Hindernisse bei der Lungenkrebs-Früherkennung
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine Skala für die wahrgenommenen Hindernisse beim Lungenkrebs-Screening verwendet, die von 17 (geringe wahrgenommene Hindernisse beim Lungenkrebs-Screening) bis 68 (hohe wahrgenommene Hindernisse beim Lungenkrebs-Screening) reicht.
Grundlinie
Phase der Annahme für die Entscheidungsfindung zum Lungenscreening
Zeitfenster: Grundlinie
Das Stadium der Akzeptanz für die Entscheidungsfindung bezüglich des Lungenscreenings wird mit einem Fragenalgorithmus bewertet, der in unseren früheren Studien zur Bewertung der 7 Phasen verwendet wurde (unbewusst, bewusst, aber nicht engagiert, unentschlossen, beschlossen, nicht zu handeln, beschlossen zu handeln, Aktion und Aufrechterhaltung). . Dies wird es uns ermöglichen, die Absicht zu beurteilen, wenn sich jemand „entschlossen hat, zu handeln“.
Grundlinie
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Die Gesundheitskompetenz wird anhand der 3-Punkte-Gesundheitskompetenzskala von 0 (Niedriggesundheitskompetenz) bis 12 (hohe Gesundheitskompetenz) gemessen
1 Monate nach Intervention
Medizinisches Misstrauen
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Das medizinische Misstrauen wird mit 5 Artikeln von 5 (niedrigem Misstrauen) bis 25 (hohes Misstrauen) gemessen
1 Monate nach Intervention
Wahrgenommenes Rauch-Stigma
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Das wahrgenommene Raucher-stigmatische Stigma wird unter Verwendung der 5-identischen Raucher-Stigma-Subskala der Cataldo-Lungenkrebs-Stigma-Skala von 5 (niedrig wahrgenommenem Stigma) bis 25 (hoch wahrgenommenes Stigma) von 5 (niedrig wahrgenommenes Stigma) gemessen.
1 Monate nach Intervention
Fatalismus von Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Lungenkrebs -Fatalismus wird mit 11 Elementen von 0 (kein Fatalismus) bis 11 (hoher Fatalismus) gemessen
1 Monate nach Intervention
Kenntnis von Lungenkrebs und Lungenprüfungen
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Das Wissen über Lungenkrebs und Lungencreening wird mit einer mehrdimensionalen 7-Punkte-Skala bewertet, die in unseren vorläufigen Studien verwendet wird, die aus der Literatur spezifisch an Lungenkrebs angepasst sind. Es werden verschiedene Aspekte bewertet, einschließlich Kenntnis von Lungenkrebs, Risiko und Screening. Die Anzahl der Punktzahlen beträgt 0 (kein Wissen) bis 7 (hohes Wissensniveau).
1 Monate nach Intervention
Wahrgenommene Hindernisse für die Lungenkrebs -Screening -Skala
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Die wahrgenommene Hindernisse für die Lungenkrebs -Screening -Skala werden von 17 (niedrig wahrgenommene Hindernisse bis hin zum Lungencreening) bis 68 (hohe wahrgenommene Hindernisse für das Lungen -Screening) verwendet.
1 Monate nach Intervention
Adoptionsphase für die Entscheidungsfindung über das Lungen-Screening
Zeitfenster: 1 Monate nach Intervention
Die Adoptionsphase für die Entscheidungsfindung über das Lungen-Screening wird mit einem Algorithmus von Fragen bewertet, die in unseren früheren Studien verwendet werden, in denen die 7 Stufen bewertet werden (unbewusst, bewusst, aber nicht begeistert, unentschlossen, nicht zu handeln, entschieden zu handeln, zu handeln, Maßnahmen und Wartung). Auf diese Weise können wir die Absicht bewerten, wenn jemand "beschlossen hat, zu handeln".
1 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Soziale Determinanten der Beurteilung des Gesundheitsscreenings und des Überweisungsprozesses

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