Évaluer les déterminants sociaux de la santé pour accroître le dépistage du cancer
5 janvier 2024 mis à jour par: Hackensack Meridian Health
Une intervention de dépistage pulmonaire à plusieurs niveaux qui associe le dépistage et l'orientation des déterminants sociaux de la santé (SDoH) à un outil personnalisé de communication et d'aide à la décision en matière de santé pour le dépistage pulmonaire a le potentiel d'avoir un impact significatif sur le recours au dépistage pulmonaire chez les personnes à risque dans la communauté, en particulier parmi celles. qui sont confrontés à des obstacles liés au SDoH. De plus, les résultats feront progresser la compréhension de stratégies efficaces pour améliorer les efforts de dépistage et de prévention pulmonaires dans des contextes non traditionnels, dans le but ultime de réduire le fardeau du cancer du poumon. Alors que nous réfléchissons aux moyens de soutenir la concrétisation des avantages du dépistage du cancer du poumon pour la santé publique, il est essentiel de recourir à de multiples stratégies et moyens d’atteindre et d’intervenir avec les personnes éligibles au dépistage.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un outil éducatif communautaire de dépistage du cancer du poumon associé à un processus d'évaluation et d'orientation des déterminants sociaux de la santé (SDoH) par rapport à un outil éducatif communautaire de dépistage du cancer du poumon (LCS) seul comme fait partie des activités de sensibilisation communautaire pour améliorer (a) les taux de LCS (résultat principal) ; (b) l'intention de procéder à une sélection ; et (c) les facteurs potentiels de LCS au niveau individuel (connaissances en matière de santé, méfiance, stigmatisation, fatalisme, connaissances, croyances en matière de santé). On émet l'hypothèse que la fourniture du dépistage et de l'orientation SDoH entraînera des niveaux plus élevés de LCS, un mouvement vers l'avant de l'intention de dépistage et une amélioration des moteurs de LCS au niveau individuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour comparer les résultats primaires (adoption du LCS) et secondaires (intention de dépistage, alphabétisation, méfiance, stigmatisation, fatalisme, croyances en matière de santé) parmi les hommes et les femmes éligibles au LCS dans la communauté du New Jersey. qui reçoivent un outil éducatif LCS communautaire associé à un processus d'évaluation et d'orientation des déterminants sociaux de la santé (SDoH) (n = 50) par rapport à un outil éducatif LCS communautaire seul (n = 50) dans le cadre d'un programme communautaire. activités de sensibilisation.
Toutes les personnes qui assistent à un événement communautaire sont normalement évaluées pour leurs risques de cancer et une formation appropriée sur le dépistage du cancer est dispensée.
Pour ceux qui sont éligibles au LCS, ils seront également invités à participer à cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francis Valenzona
- Numéro de téléphone: 2018803400
- E-mail: francis.valenzona@hmh-cdi.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Nutley, New Jersey, États-Unis, 07110
- Recrutement
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
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Contact:
- Francis Valenzona
- Numéro de téléphone: 201-880-3400
- E-mail: francis.valenzona@hmh-cdi.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 50 ans à 80 ans
- Fume actuellement ou a arrêté de fumer au cours des 15 dernières années
- 20 paquets-années d'antécédents de tabagisme
- N'a jamais subi de dépistage du cancer du poumon
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué d'un cancer du poumon
- A des antécédents de dépistage du cancer du poumon
- Incapable de parler et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déterminants sociaux du dépistage de santé
Les participants recevront une évaluation des déterminants sociaux de la santé et un processus d'orientation en plus de l'outil éducatif communautaire de dépistage du cancer du poumon.
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Unite Us est un outil électronique de sélection et d'orientation SDoH évaluant : (1) la pression sur les ressources financières ; (2) la stabilité du logement ; (3) les besoins en matière de transport ; et (4) l’insécurité alimentaire.
Une fois terminée, la plateforme Unite Us identifie une liste de ressources géographiquement adaptées pour connecter la personne dans le besoin.
Un membre du personnel administrera l'outil de dépistage et de référence SDoH, examinera les résultats avec le participant et utilisera les ressources géographiquement adaptées pour effectuer des références liées au SDoH.
La pratique actuelle lors des événements communautaires consiste à proposer LungTalk.
LungTalk est un nouvel outil éducatif sur la santé fondé sur la théorie qui sera fourni via iPad et est un programme informatique interactif qui comprend des segments audio, vidéo et d'animation avec des scripts présentés à partir d'une bibliothèque de contenu principale en tenant compte des différentes façons dont les gens aiment apprendre.
Informé par nos recherches antérieures, LungTalk adapte son contenu en fonction du statut de fumeur et des obstacles perçus.
Dans des travaux antérieurs, LungTalk a plus que doublé les connaissances et les convictions en matière de santé du LCS (p < 0,01) et a été associé à une augmentation significative de la décision de dépister le cancer du poumon par rapport au groupe témoin ; OU 1,99 ; Intervalle de confiance (IC) à 95 %, 1,03, 3,85, p = 0,03.
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Comparateur actif: Dépistage communautaire du cancer du poumon
Les participants recevront un outil éducatif communautaire sur le dépistage du cancer du poumon.
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La pratique actuelle lors des événements communautaires consiste à proposer LungTalk.
LungTalk est un nouvel outil éducatif sur la santé fondé sur la théorie qui sera fourni via iPad et est un programme informatique interactif qui comprend des segments audio, vidéo et d'animation avec des scripts présentés à partir d'une bibliothèque de contenu principale en tenant compte des différentes façons dont les gens aiment apprendre.
Informé par nos recherches antérieures, LungTalk adapte son contenu en fonction du statut de fumeur et des obstacles perçus.
Dans des travaux antérieurs, LungTalk a plus que doublé les connaissances et les convictions en matière de santé du LCS (p < 0,01) et a été associé à une augmentation significative de la décision de dépister le cancer du poumon par rapport au groupe témoin ; OU 1,99 ; Intervalle de confiance (IC) à 95 %, 1,03, 3,85, p = 0,03.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recours au dépistage du cancer du poumon
Délai: 3 mois après l'intervention
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Nombre de participants dans les deux groupes qui sont dépistés (ont une tomodensitométrie (CT ou CAT))
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé
Délai: Référence
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La littératie en santé sera mesurée à l'aide d'une échelle de littératie en santé à 3 éléments allant de 0 (niveau de littératie en santé faible) à 12 (niveau de littératie en santé élevé)
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Référence
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Littératie en santé
Délai: 3 mois après l'intervention
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La littératie en santé sera mesurée à l'aide d'une échelle de littératie en santé à 3 éléments allant de 0 (niveau de littératie en santé faible) à 12 (niveau de littératie en santé élevé)
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3 mois après l'intervention
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Méfiance médicale
Délai: Référence
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La méfiance médicale sera mesurée avec 5 éléments allant de 5 (faible méfiance) à 25 (méfiance élevée)
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Référence
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Méfiance médicale
Délai: 3 mois après l'intervention
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La méfiance médicale sera mesurée avec 5 éléments allant de 5 (faible méfiance) à 25 (méfiance élevée)
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3 mois après l'intervention
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Stigmatisation perçue liée au tabagisme
Délai: Référence
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La stigmatisation perçue liée au tabagisme sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de stigmatisation liée au tabagisme en 5 éléments de l'échelle de stigmatisation du cancer du poumon de Cataldo allant de 5 (faible stigmatisation perçue) à 25 (tigmatisation perçue élevée)
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Référence
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Stigmatisation perçue liée au tabagisme
Délai: 3 mois après l'intervention
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La stigmatisation perçue liée au tabagisme sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de stigmatisation liée au tabagisme en 5 éléments de l'échelle de stigmatisation du cancer du poumon de Cataldo allant de 5 (faible stigmatisation perçue) à 25 (tigmatisation perçue élevée)
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3 mois après l'intervention
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Fatalisme du cancer du poumon
Délai: Référence
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Le fatalisme du cancer du poumon sera mesuré avec 11 éléments allant de 0 (pas de fatalisme) à 11 (fatalisme élevé)
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Référence
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Fatalisme du cancer du poumon
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le fatalisme du cancer du poumon sera mesuré avec 11 éléments allant de 0 (pas de fatalisme) à 11 (fatalisme élevé)
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3 mois après l'intervention
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Connaissance du cancer du poumon et du dépistage du poumon
Délai: Référence
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Les connaissances sur le cancer du poumon et le dépistage du poumon seront évaluées à l'aide d'une échelle multidimensionnelle à 7 éléments utilisée dans nos études préliminaires adaptées de la littérature spécifique au cancer du poumon.
Plusieurs aspects seront évalués, notamment la connaissance du cancer du poumon, du risque et du dépistage.
La plage de scores va de 0 (aucune connaissance) à 7 (niveau élevé de connaissances).
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Référence
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Connaissance du cancer du poumon et du dépistage du poumon
Délai: 3 mois après l'intervention
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Les connaissances sur le cancer du poumon et le dépistage du poumon seront évaluées à l'aide d'une échelle multidimensionnelle à 7 éléments utilisée dans nos études préliminaires adaptées de la littérature spécifique au cancer du poumon.
Plusieurs aspects seront évalués, notamment la connaissance du cancer du poumon, du risque et du dépistage.
La plage de scores va de 0 (aucune connaissance) à 7 (niveau élevé de connaissances).
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3 mois après l'intervention
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Obstacles perçus à l’échelle de dépistage du cancer du poumon
Délai: Référence
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L'échelle des obstacles perçus au dépistage du cancer du poumon sera utilisée allant de 17 (faibles obstacles perçus au dépistage pulmonaire) à 68 (obstacles perçus élevés au dépistage pulmonaire).
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Référence
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Obstacles perçus à l’échelle de dépistage du cancer du poumon
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle des obstacles perçus au dépistage du cancer du poumon sera utilisée allant de 17 (faibles obstacles perçus au dépistage pulmonaire) à 68 (obstacles perçus élevés au dépistage pulmonaire).
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3 mois après l'intervention
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Étape d'adoption pour la prise de décision concernant le dépistage pulmonaire
Délai: Référence
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L'étape d'adoption pour la prise de décision concernant le dépistage pulmonaire sera évaluée avec un algorithme de questions utilisé dans nos études antérieures évaluant les 7 étapes (ignorant, conscient mais non engagé, indécis, décidé de ne pas agir, décidé d'agir, action et maintien) .
Cela nous permettra d'évaluer l'intention si quelqu'un a « décidé d'agir ».
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Référence
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Étape d'adoption pour la prise de décision concernant le dépistage pulmonaire
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'étape d'adoption pour la prise de décision concernant le dépistage pulmonaire sera évaluée avec un algorithme de questions utilisé dans nos études antérieures évaluant les 7 étapes (ignorant, conscient mais non engagé, indécis, décidé de ne pas agir, décidé d'agir, action et maintien) .
Cela nous permettra d'évaluer l'intention si quelqu'un a « décidé d'agir ».
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monohan P, Rawl SM. Development and Psychometric Evaluation of the Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):237-244. doi: 10.1097/NCC.0000000000000386.
- Carter-Harris L, Slaven JE 2nd, Monahan PO, Draucker CB, Vode E, Rawl SM. Understanding lung cancer screening behaviour using path analysis. J Med Screen. 2020 Jun;27(2):105-112. doi: 10.1177/0969141319876961. Epub 2019 Sep 24. Erratum In: J Med Screen. 2019 Nov 5;:969141319888037.
- Cancer Facts & Figures 2023. American Cancer Society, Inc.; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/2023-cancer-facts-figures.html
- Pettit N, Ceppa D, Monahan P. Low Rates of Lung and Colorectal Cancer Screening Uptake Among a Safety-net Emergency Department Population. West J Emerg Med. 2022 Aug 11;23(5):739-745. doi: 10.5811/westjem.2022.5.55351.
- Mohan G, Chattopadhyay S. Cost-effectiveness of Leveraging Social Determinants of Health to Improve Breast, Cervical, and Colorectal Cancer Screening: A Systematic Review. JAMA Oncol. 2020 Sep 1;6(9):1434-1444. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1460.
- Weinstein D. The Precaution Adoption Process Model. In: Health Behavior and Health Education: Theory, Researchm and Practice. 4th Ed. Jossey-Bass; 2008:123-147.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Cataldo JK, Slaughter R, Jahan TM, Pongquan VL, Hwang WJ. Measuring stigma in people with lung cancer: psychometric testing of the cataldo lung cancer stigma scale. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E46-54. doi: 10.1188/11.ONF.E46-E54.
- Mayo RM, Ureda JR, Parker VG. Importance of fatalism in understanding mammography screening in rural elderly women. J Women Aging. 2001;13(1):57-72. doi: 10.1300/J074v13n01_05.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2023-0374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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