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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06052722
월경전증후군과 원발성 월경통과 측두하악장애의 중증도와의 관계
2023년 9월 21일 업데이트: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
월경전통, 월경통, 기타 통증, 신체증상이 함께 나타날 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 월경전증후군이나 월경곤란을 호소하는 개인을 대상으로 측두하악장애의 심각도와 그 관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 토카트에 거주하는 월경전 증후군 또는 원발성 월경통을 앓고 있는 18세 이상의 성인 여성 60명 이상으로 구성됩니다.
월경전 불쾌증 장애 DSM-5 진단 기준은 월경전 증후군의 존재를 결정하는 데 사용됩니다.
고전적인 원발성 월경통의 경우, 치료를 시작하기 위해 골반 검사가 필요하지 않습니다.
원발성 월경곤란을 확인하기 위한 특별한 검사는 없지만, 고전적인 증상을 보이는 개인은 경험적 치료의 후보자입니다.
1) 초경 후 수개월 또는 2년 이내에 시작되는 월경통, 2) 월경 직전 또는 월경 시작 시 시작되는 통증, 3) 하복부로 방사될 수 있는 통증 복부 및 등, 허벅지 안쪽 또는 둘 다, 4) ) 72시간 이상 지속되는 경우가 거의 없는 통증, 5) 간헐적이고 경련과 같은 통증, 6) 한 생리주기에서 다음 생리주기까지 유사한 통증, 7) 다음과 같은 추가 증상 메스꺼움 및 구토, 피로, 두통, 현기증 및 수면 장애.
속발성 월경곤란을 배제하기 위해서는 1) 초경 후 처음 1~2주기 동안 발생하는 월경통, 2) 25세 이후 시작되는 월경통, 3) 월경 시 통증이 없었던 후 늦게 시작되는 월경통, 4) 불임(자궁내막증, 골반 염증성 질환).
), 과도한 월경 흐름 또는 불규칙한 주기(샘근증, 자궁근종, 폴립), 성교통이 있는 개체는 이차성 월경통으로 기록되고 연구에서 제외됩니다.
이러한 기준에 따라 조사가 이루어지고 적절한 개인이 연구에 포함됩니다.
본 연구에서는 표본 크기를 결정하기 위해 G*Power 프로그램을 사용하여 검정력 분석을 수행했습니다.
제1종 오류를 (α)=0.05로, 연구의 검정력을 (β)=0.95로, 허용 가능한 상관관계율을 (r)=0.70으로 가정하면,
무시할 수 있는 상관률(r)=0.30으로 월경전 증후군과 측두하악 장애의 중증도 사이의 관계를 결정하는 데 필요한 표본을 결정했습니다.
규모는 참가자 30명으로 계산됐다.
마찬가지로, 월경통과 측두하악 장애의 심각도 사이의 관계를 확인하려면 30명의 참가자가 필요합니다.
따라서 본 연구에 참여하는데 필요한 개인 수는 60명으로 계산되었다.
개인의 사회인구학적 정보에 의문을 제기한 후 다른 결과 측정을 통해 데이터가 수집됩니다.
개인은 구두로 연구에 초대되며 자원한 사람들에게는 대면 설문조사가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Halime ARIKAN, PhD
- 전화번호: +90 546 576 51 32
- 이메일: halimearikan92@gmail.com
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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연락하다:
- Halime ARIKAN, PhD
- 전화번호: +90 546 576 51 32
- 이메일: halimearikan92@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원봉사자가 되려면
제외 기준:
- 월경전 증후군이나 원발성 월경통 이외의 부인과적 또는 산부인과적 진단을 받은 경우
- 임신 중
- 신경학적, 정신적, 인지적 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 월경전증후군이 있는 분
월경전증후군과 측두하악장애의 관계 정도
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월경전 증후군 영향 척도와 Fonseca 기억소거 지수 사이의 관계는 월경전 증후군이 있는 개인을 대상으로 조사됩니다.
원발성 월경통이 있는 개인에 대해 작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통 점수 및 Fonseca 기억소거 지수 간의 관계를 검사합니다.
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다른: 원발성 월경통이 있는 개인
원발성 월경곤란증과 악관절 질환의 관계 수준
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월경전 증후군 영향 척도와 Fonseca 기억소거 지수 사이의 관계는 월경전 증후군이 있는 개인을 대상으로 조사됩니다.
원발성 월경통이 있는 개인에 대해 작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통 점수 및 Fonseca 기억소거 지수 간의 관계를 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 증후군 영향 척도
기간: 최대 3개월
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월경전 증후군 영향 척도는 18개 항목으로 구성됩니다.
일상생활에서의 심리적 스트레스와 기능적 상호작용을 평가하고 월경전 증상을 위해 고안되었습니다.
이는 장애의 복잡하고 다면적인 특성을 고려하여 필요한 영향을 평가하고 치료 계획 및 평가를 가능하게 하여 진단 과정을 촉진합니다.
4점 Likert형 응답 시스템을 갖추고 있습니다.
점수가 높을수록 노출이 증가한다는 의미입니다.
설문지는 터키 인구에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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최대 3개월
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작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통 점수
기간: 최대 3개월
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작업능력, 위치, 강도, 통증일수, 월경통 점수 4개 항목으로 구성됩니다.
월경통 특징을 통합한 척도형 설문지로 설계되었습니다: 1) 해부학적 통증 위치 수(신체 일부 없음, 하복부, 요추 부위, 하지, 사타구니 부위), 2) Wong-Baker 통증 등급(않습니다.) 안 아프다, 조금 아프다, 조금 더 아프다, 많이 아프다, 더 아프다, 많이 아프다, 많이 아프다), 3) 월경 중 괴로운 일수(0, 1-2, 3-4, ≥ 5) 및 4) 활동 수행을 방해하는 통증의 빈도(전혀 없음, 거의 없음, 거의 항상, 항상).
각 항목의 점수는 0에서 3 사이입니다.
총점은 0점에서 12점 사이입니다.
점수가 높을수록 월경통의 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
이 척도는 터키 인구에 있어서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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최대 3개월
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폰세카 기억소거 색인
기간: 최대 3개월
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개인의 측두하악 장애의 존재 여부와 중증도는 Fonseca Anamnestic Index를 통해 조사됩니다.
Fonseca Anamnestic Index는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
참가자는 각 질문에 '예'(10점), '아니요'(0점), '가끔'(5점)으로 답하도록 요청됩니다.
모든 문항에 대해 설문점수를 매기고, 총점에 따라 악관절 장애 중증도를 분류한다: 악관절 장애 없음(0~15점), 경증 악관절 장애(20~40점), 중등도 악관절 장애(45~65점) , 심각한 측두하악 장애(70-100).
터키어 버전의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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