Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom premenstruelt syndrom og primær dysmenoré med alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser

21. september 2023 oppdatert av: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Premenstruelle smerter, menstruasjonssmerter, andre smerter og somatiske symptomer kan forekomme sammen. Derfor har denne studien som mål å undersøke alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser hos individer som klager over premenstruelt syndrom eller dysmenoré og dets forhold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget av studien vil bestå av minst 60 voksne kvinnelige individer over 18 år med premenstruelt syndrom eller primær dysmenoré bosatt i Tokat. Premenstruell dysforilidelse DSM-5 diagnostiske kriterier vil bli brukt for å bestemme tilstedeværelsen av premenstruelt syndrom. Ved klassisk primær dysmenoré er det ikke nødvendig med bekkenundersøkelse for å starte behandlingen. Det er ingen spesifikk test for å identifisere primær dysmenoré, men personer med den klassiske presentasjonen er kandidater for empirisk terapi. Disse personene ble identifisert i henhold til følgende karakteristika: 1) Menstruasjonssmerter som begynner innen noen få måneder eller innen 2 år etter menarche, 2) Smerter som begynner like før eller i begynnelsen av menstruasjonen, 3) Smerter som kan stråle til nedre mage og rygg, indre lår, eller begge deler, 4) ) Smerter som sjelden varer mer enn 72 timer, 5) Episodiske og krampelignende smerter, 6) Lignende smerter fra en menstruasjonssyklus til den neste, og 7) Ytterligere symptomer som f.eks. kvalme og oppkast, tretthet, hodepine, svimmelhet og søvnforstyrrelser. For å utelukke sekundær dysmenoré: 1) Dysmenoré som oppstår i løpet av den første eller to syklusen etter menarche, 2) Dysmenoré som starter etter fylte 25 år, 3) Sen inntreden av dysmenoré etter en historie uten smerte med menstruasjon, 4) Infertilitet (endometriose, bekkenbetennelsessykdom). ), tung menstruasjonsstrøm eller uregelmessige sykluser (adenomyose, fibromer, polypper), vil personer med dyspareuni bli registrert som sekundær dysmenoré og ekskludert fra studien. I tråd med disse kriteriene vil det bli foretatt en forespørsel og aktuelle personer vil bli inkludert i studien. I denne studien ble effektanalyse utført med G*Power-programmet for å bestemme prøvestørrelsen. Tar type 1-feilen som (α)=0,05, styrken til studien som (β)=0,95, den akseptable korrelasjonsraten som (r)=0,70, og den ubetydelige korrelasjonsraten som (r)=0,30, ble utvalget som kreves for å bestemme forholdet mellom premenstruelt syndrom og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser bestemt. Størrelsen ble beregnet til 30 deltakere. På samme måte vil det kreves 30 deltakere for å bestemme forholdet mellom dysmenoré og alvorlighetsgrad av temporomandibulære lidelser. Derfor ble antallet individer som kreves for å delta i denne studien beregnet til 60. Etter at enkeltpersoners sosiodemografiske informasjon er stilt spørsmål ved, vil data bli samlet inn med andre utfallsmålinger. Enkeltpersoner vil bli invitert muntlig til studien og en ansikt-til-ansikt-undersøkelse vil bli administrert til de som melder seg frivillig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tokat, Tyrkia, 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen annen gynekologisk eller obstetrisk diagnose enn premenstruelt syndrom eller primær dysmenoré
  • Å være gravid
  • Har noen nevrologisk, psykiatrisk eller kognitiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Personer med premenstruelt syndrom
Nivå av sammenheng mellom premenstruelt syndrom og temporomandibulære lidelser
Forholdet mellom Premenstrual Syndrome Impact Scale og Fonseca Anamnestic Index vil bli undersøkt for personer med premenstruelt syndrom. Forholdet mellom arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenoré-score og Fonseca Anamnestisk indeks vil bli undersøkt for personer med primær dysmenoré.
Annen: Personer med primær dysmenoré
Nivå av sammenheng mellom primær dysmenoré og temporomandibulære lidelser
Forholdet mellom Premenstrual Syndrome Impact Scale og Fonseca Anamnestic Index vil bli undersøkt for personer med premenstruelt syndrom. Forholdet mellom arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenoré-score og Fonseca Anamnestisk indeks vil bli undersøkt for personer med primær dysmenoré.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningsskala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: opptil 3 måneder
Premenstrual Syndrome Impact Scale består av 18 elementer. Den vurderer psykisk stress og funksjonell interaksjon i dagliglivet og er designet for premenstruelle symptomer. Den tar hensyn til lidelsens komplekse og mangefasetterte natur, og letter dermed diagnoseprosessen ved å vurdere nødvendig påvirkning og muliggjøre planlegging og evaluering av behandling. Den har et 4-punkts svarsystem av Likert-typen. Økning av poengsum betyr at eksponeringen øker. Spørreskjemaet er gyldig og pålitelig i den tyrkiske befolkningen.
opptil 3 måneder
Arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenorépoeng
Tidsramme: opptil 3 måneder
Arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenoré-poeng består av 4 elementer. Det ble utformet som et spørreskjema av skalatype som integrerer dysmenoré-funksjoner: 1) Antall anatomiske smertesteder (ingen del av kroppen, nedre del av magen, korsryggen, nedre ekstremiteter, lyskeområdet), 2) Wong-Baker smertevurdering (ikke t gjør vondt, gjør litt vondt, litt mer vondt, mye vondt, mer vondt, mye vondt, mye vondt), 3) Antall smertefulle dager i menstruasjonsperioden (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) og 4) Hyppighet av smerte som hindrer å utføre aktiviteter (aldri, nesten aldri, nesten alltid, alltid). Hvert element har en poengsum mellom 0 og 3. Totalpoengsummen varierer mellom 0 og 12 poeng. En økende skår indikerer en større grad av dysmenoré. Skalaen er gyldig og pålitelig i tyrkisk befolkning.
opptil 3 måneder
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser hos individer vil bli stilt spørsmål ved Fonsecas anamnestiske indeks. Fonsecas anamnestiske indeks består av 10 spørsmål. Deltakeren blir bedt om å svare på hvert spørsmål som "Ja" (10 poeng), "Nei" (0 poeng) og "Noen ganger" (5 poeng). Spørreskjemaskåren skåres for alle spørsmål, og alvorlighetsgraden av kjevesykdom klassifiseres i henhold til totalskåren: ingen kjevesykdom (0-15 poeng), mild kjevesykdom (20-40 poeng), moderat temporomandibulær lidelse (45-65 poeng) , alvorlig temporomandibulær lidelse (70-100). En tyrkisk versjons validitets- og reliabilitetsstudie ble utført.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Korrelasjonsvurdering

3
Abonnere