Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La relazione tra la sindrome premestruale e la dismenorrea primaria con la gravità dei disturbi temporomandibolari

21 settembre 2023 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Dolore premestruale, dolore mestruale, altri dolori e sintomi somatici possono verificarsi insieme. Pertanto, questo studio si propone di esaminare la gravità dei disturbi temporo-mandibolari negli individui che lamentano sindrome premestruale o dismenorrea e la sua relazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio sarà composto da almeno 60 individui adulti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni con sindrome premestruale o dismenorrea primaria residenti a Tokat. Disturbo di disforia premestruale I criteri diagnostici DSM-5 verranno utilizzati per determinare la presenza della sindrome premestruale. Nei casi di dismenorrea primaria classica non è necessario un esame pelvico per iniziare il trattamento. Non esiste un test specifico per identificare la dismenorrea primaria, ma gli individui con la presentazione classica sono candidati alla terapia empirica. Questi individui sono stati identificati in base alle seguenti caratteristiche: 1) Dolore mestruale che inizia entro pochi mesi o entro 2 anni dal menarca, 2) Dolore che inizia subito prima o all'inizio delle mestruazioni, 3) Dolore che può irradiarsi alle parti inferiori addome e schiena, interno coscia o entrambi, 4)) Dolore che raramente dura più di 72 ore, 5) Dolore episodico e simile a crampi, 6) Dolore simile da un ciclo mestruale a quello successivo e 7) Ulteriori sintomi come nausea e vomito, affaticamento, mal di testa, vertigini e disturbi del sonno. Per escludere la dismenorrea secondaria: 1) Dismenorrea che si verifica durante il primo o due cicli dopo il menarca, 2) Dismenorrea che inizia dopo i 25 anni, 3) Esordio tardivo della dismenorrea dopo una storia di assenza di dolore durante le mestruazioni, 4) Infertilità (endometriosi, Malattia infiammatoria pelvica). ), flusso mestruale abbondante o cicli irregolari (adenomiosi, fibromi, polipi), i soggetti con dispareunia verranno registrati come dismenorrea secondaria ed esclusi dallo studio. In linea con questi criteri, verrà effettuata un'indagine e le persone appropriate verranno incluse nello studio. In questo studio, l'analisi della potenza è stata eseguita con il programma G*Power per determinare la dimensione del campione. Prendendo l'errore di tipo uno come (α)=0,05, la potenza dello studio come (β)=0,95, il tasso di correlazione accettabile come (r)=0,70, e il tasso di correlazione trascurabile come (r)=0,30, è stato determinato il campione richiesto per determinare la relazione tra la sindrome premestruale e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari. La dimensione è stata calcolata in 30 partecipanti. Allo stesso modo, saranno necessari 30 partecipanti per determinare la relazione tra dismenorrea e gravità dei disturbi temporo-mandibolari. Pertanto, il numero di individui richiesti per partecipare a questo studio è stato calcolato in 60. Dopo che le informazioni sociodemografiche degli individui sono state messe in discussione, i dati verranno raccolti con altre misurazioni dei risultati. Gli individui saranno invitati verbalmente allo studio e verrà somministrato un sondaggio faccia a faccia a coloro che si offriranno volontari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi diagnosi ginecologica o ostetrica diversa dalla sindrome premestruale o dalla dismenorrea primaria
  • Essere incinta
  • Avere qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Individui con sindrome premestruale
Livello di relazione tra sindrome premestruale e disturbi temporo-mandibolari
Verrà esaminata la relazione tra la Premenstrual Syndrome Impact Scale e l'indice anamnestico Fonseca per i soggetti con sindrome premestruale. La relazione tra capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, punteggio di dismenorrea e indice anamnestico Fonseca sarà esaminata per i soggetti con dismenorrea primaria.
Altro: Soggetti con dismenorrea primaria
Livello di relazione tra dismenorrea primaria e disturbi temporo-mandibolari
Verrà esaminata la relazione tra la Premenstrual Syndrome Impact Scale e l'indice anamnestico Fonseca per i soggetti con sindrome premestruale. La relazione tra capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, punteggio di dismenorrea e indice anamnestico Fonseca sarà esaminata per i soggetti con dismenorrea primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di impatto della sindrome premestruale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La scala di impatto della sindrome premestruale è composta da 18 elementi. Valuta lo stress psicologico e l'interazione funzionale nella vita quotidiana ed è progettato per i sintomi premestruali. Considera la natura complessa e sfaccettata del disturbo, facilitando così il processo di diagnosi valutando l'impatto necessario e consentendo la pianificazione e la valutazione del trattamento. Dispone di un sistema di risposta di tipo Likert a 4 punti. Aumentare il punteggio significa che l'esposizione aumenta. Il questionario è valido e affidabile nella popolazione turca.
fino a 3 mesi
Abilità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, punteggio dismenorrea
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Il punteggio Abilità lavorativa, Posizione, Intensità, Giorni di dolore, Dismenorrea è composto da 4 elementi. È stato concepito come un questionario su scala che integra le caratteristiche della dismenorrea: 1) Numero di localizzazioni anatomiche del dolore (nessuna parte del corpo, basso addome, area lombare, estremità inferiori, area inguinale), 2) Valutazione del dolore di Wong-Baker (non t fa male, fa un po' male, fa un po' più male, fa molto male, fa più male, fa molto male, fa molto male), 3) Numero di giorni dolorosi durante il periodo mestruale (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) e 4) Frequenza del dolore che impedisce di svolgere attività (mai, quasi mai, quasi sempre, sempre). Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da 0 a 12 punti. Un punteggio crescente indica un grado maggiore di dismenorrea. La scala è valida e affidabile nella popolazione turca.
fino a 3 mesi
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari negli individui saranno interrogate con l'indice anamnestico Fonseca. L'Indice Anamnestico Fonseca è composto da 10 domande. Al partecipante viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda come "Sì" (10 punti), "No" (0 punti) e "A volte" (5 punti). Il punteggio del questionario viene assegnato per tutte le domande e la gravità del disturbo temporo-mandibolare viene classificata in base al punteggio totale: nessun disturbo temporo-mandibolare (0-15 punti), disturbo temporo-mandibolare lieve (20-40 punti), disturbo temporo-mandibolare moderato (45-65 punti) , grave disturbo temporo-mandibolare (70-100). È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della correlazione

Sottoscrivi