Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La relación del síndrome premenstrual y la dismenorrea primaria con la gravedad de los trastornos temporomandibulares

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
El dolor premenstrual, el dolor menstrual, otros dolores y los síntomas somáticos pueden ocurrir juntos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar la gravedad de los trastornos temporomandibulares en personas que se quejan de síndrome premenstrual o dismenorrea y su relación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra del estudio estará formada por al menos 60 mujeres adultas mayores de 18 años con síndrome premenstrual o dismenorrea primaria que residan en Tokat. Trastorno de disforia premenstrual Los criterios de diagnóstico del DSM-5 se utilizarán para determinar la presencia de síndrome premenstrual. En los casos de dismenorrea primaria clásica, no es necesario un examen pélvico para iniciar el tratamiento. No existe una prueba específica para identificar la dismenorrea primaria, pero las personas con la presentación clásica son candidatas para el tratamiento empírico. Estos individuos fueron identificados de acuerdo con las siguientes características: 1) Dolor menstrual que comienza a los pocos meses o dentro de los 2 años posteriores a la menarquia, 2) Dolor que comienza justo antes o al comienzo de la menstruación, 3) Dolor que puede irradiarse a la parte inferior abdomen y espalda, parte interna de los muslos o ambos, 4) ) Dolor que rara vez dura más de 72 horas, 5) Dolor episódico y parecido a un calambre, 6) Dolor similar de un ciclo menstrual al siguiente, y 7) Síntomas adicionales como náuseas y vómitos, fatiga, dolor de cabeza, mareos y alteraciones del sueño. Para excluir la dismenorrea secundaria: 1) Dismenorrea que ocurre durante uno o dos ciclos después de la menarquia, 2) Dismenorrea que comienza después de los 25 años, 3) Dismenorrea de aparición tardía después de antecedentes sin dolor durante la menstruación, 4) Infertilidad (endometriosis, enfermedad inflamatoria pélvica). ), flujo menstrual abundante o ciclos irregulares (adenomiosis, fibromas, pólipos), las personas con dispareunia se registrarán como dismenorrea secundaria y se excluirán del estudio. De acuerdo con estos criterios, se realizará una investigación y se incluirán en el estudio las personas adecuadas. En este estudio, el análisis de potencia se realizó con el programa G*Power para determinar el tamaño de la muestra. Tomando el error tipo uno como (α)=0,05, el poder del estudio como (β)=0,95, la tasa de correlación aceptable como (r)=0,70, y la tasa de correlación insignificante es (r) = 0,30, se determinó la muestra necesaria para determinar la relación entre el síndrome premenstrual y la gravedad de los trastornos temporomandibulares. El tamaño se calculó en 30 participantes. Asimismo, se requerirán 30 participantes para determinar la relación entre la dismenorrea y la gravedad de los trastornos temporomandibulares. Por lo tanto, el número de personas necesarias para participar en este estudio se calculó en 60. Después de que se cuestione la información sociodemográfica de los individuos, se recopilarán datos con otras mediciones de resultados. Se invitará verbalmente a las personas al estudio y se administrará una encuesta cara a cara a quienes se ofrezcan como voluntarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser voluntario

Criterio de exclusión:

  • Tener algún diagnóstico ginecológico u obstétrico distinto al síndrome premenstrual o dismenorrea primaria.
  • Estar embarazada
  • Tener algún trastorno neurológico, psiquiátrico o cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Personas con síndrome premenstrual
Nivel de relación entre el síndrome premenstrual y los trastornos temporomandibulares
Se examinará la relación entre la Escala de Impacto del Síndrome Premenstrual y el Índice Anamnésico de Fonseca en personas con síndrome premenstrual. Se examinará la relación entre la capacidad de trabajo, la ubicación, la intensidad, los días de dolor, la puntuación de dismenorrea y el índice anamnésico de Fonseca en personas con dismenorrea primaria.
Otro: Individuos con dismenorrea primaria
Nivel de relación entre dismenorrea primaria y trastornos temporomandibulares
Se examinará la relación entre la Escala de Impacto del Síndrome Premenstrual y el Índice Anamnésico de Fonseca en personas con síndrome premenstrual. Se examinará la relación entre la capacidad de trabajo, la ubicación, la intensidad, los días de dolor, la puntuación de dismenorrea y el índice anamnésico de Fonseca en personas con dismenorrea primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La Escala de Impacto del Síndrome Premenstrual consta de 18 ítems. Evalúa el estrés psicológico y la interacción funcional en la vida diaria y está diseñado para los síntomas premenstruales. Considera la naturaleza compleja y multifacética del trastorno, facilitando así el proceso de diagnóstico evaluando el impacto necesario y permitiendo la planificación y evaluación del tratamiento. Cuenta con un sistema de respuesta tipo Likert de 4 puntos. Aumentar la puntuación significa que aumenta la exposición. El cuestionario es válido y fiable en la población turca.
hasta 3 meses
Capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, puntuación de dismenorrea
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor y puntuación de dismenorrea consta de 4 ítems. Fue diseñado como un cuestionario tipo escala que integra características de la dismenorrea: 1) Número de ubicaciones anatómicas del dolor (ninguna parte del cuerpo, parte inferior del abdomen, área lumbar, extremidades inferiores, área de la ingle), 2) Clasificación del dolor de Wong-Baker (no no duele, duele un poco, duele un poco más, duele mucho, duele más, duele mucho, duele mucho), 3) Número de días dolorosos durante el período menstrual (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) y 4) Frecuencia de dolor que impide realizar actividades (nunca, casi nunca, casi siempre, siempre). Cada ítem tiene una puntuación entre 0 y 3. La puntuación total varía entre 0 y 12 puntos. Una puntuación creciente indica un mayor grado de dismenorrea. La escala es válida y fiable en la población turca.
hasta 3 meses
Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
La presencia y gravedad de los trastornos temporomandibulares en los individuos se cuestionará con el Índice Anamnésico de Fonseca. El Índice Anamnésico de Fonseca consta de 10 preguntas. Se pide al participante que responda cada pregunta como "Sí" (10 puntos), "No" (0 puntos) y "A veces" (5 puntos). La puntuación del cuestionario se puntúa para todas las preguntas y la gravedad del trastorno temporomandibular se clasifica según la puntuación total: sin trastorno temporomandibular (0 a 15 puntos), trastorno temporomandibular leve (20 a 40 puntos), trastorno temporomandibular moderado (45 a 65 puntos). , trastorno temporomandibular grave (70-100). Se realizó un estudio de validez y confiabilidad de la versión turca.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir