Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan premenstruellt syndrom och primär dysmenorré med svårighetsgraden av temporomandibulära störningar

21 september 2023 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Premenstruell smärta, menstruationssmärta, andra smärtor och somatiska symtom kan förekomma samtidigt. Därför syftar denna studie till att undersöka svårighetsgraden av temporomandibulära störningar hos individer som klagar över premenstruellt syndrom eller dysmenorré och dess samband.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urvalet av studien kommer att bestå av minst 60 vuxna kvinnliga individer över 18 år med premenstruellt syndrom eller primär dysmenorré bosatta i Tokat. Premenstruell dysfori Disorder DSM-5 Diagnostiska kriterier kommer att användas för att fastställa förekomsten av premenstruellt syndrom. Vid klassisk primär dysmenorré är en bäckenundersökning inte nödvändig för att påbörja behandlingen. Det finns inget specifikt test för att identifiera primär dysmenorré, men individer med den klassiska presentationen är kandidater för empirisk terapi. Dessa individer identifierades enligt följande egenskaper: 1) Menstruationssmärta som börjar inom några månader eller inom 2 år efter menarche, 2) Smärta som börjar strax före eller i början av menstruationen, 3) Smärta som kan utstråla till det nedre mage och rygg, inre lår eller båda, 4) ) Smärta som sällan varar mer än 72 timmar, 5) Episodisk och krampliknande smärta, 6) Liknande smärta från en menstruationscykel till nästa, och 7) Ytterligare symtom som t.ex. illamående och kräkningar, trötthet, huvudvärk, yrsel och sömnstörningar. För att utesluta sekundär dysmenorré: 1) Dysmenorré som inträffar under de första eller två cyklerna efter menarken, 2) Dysmenorré som börjar efter 25 års ålder, 3) Sen insjuknande av dysmenorré efter en historia utan smärta vid menstruation, 4) Infertilitet (endometrios, bäckeninflammatorisk sjukdom). ), kraftigt menstruationsflöde eller oregelbundna cykler (adenomyos, myom, polyper), kommer individer med dyspareuni att registreras som sekundär dysmenorré och exkluderas från studien. I linje med dessa kriterier kommer en förfrågan att göras och lämpliga personer kommer att inkluderas i studien. I denna studie utfördes effektanalys med G*Power-programmet för att bestämma provstorleken. Om man tar typ ett-felet som (α)=0,05, studiens styrka som (β)=0,95, den acceptabla korrelationsgraden som (r)=0,70, och den försumbara korrelationsgraden som (r)=0,30, bestämdes provet som krävdes för att bestämma sambandet mellan premenstruellt syndrom och temporomandibulära störningar. Storleken beräknades till 30 deltagare. Likaså kommer 30 deltagare att krävas för att fastställa sambandet mellan dysmenorré och käkbesvärens svårighetsgrad. Därför beräknades antalet individer som krävdes för att delta i denna studie till 60. Efter att individers sociodemografiska information ifrågasatts kommer data att samlas in med andra utfallsmätningar. Individer kommer att bjudas in muntligt till studien och en undersökning ansikte mot ansikte kommer att administreras till dem som ställer upp som volontär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tokat, Kalkon, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara volontär

Exklusions kriterier:

  • Har någon annan gynekologisk eller obstetrisk diagnos än premenstruellt syndrom eller primär dysmenorré
  • Att vara gravid
  • Har någon neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Individer med premenstruellt syndrom
Nivå av samband mellan premenstruellt syndrom och temporomandibulära störningar
Sambandet mellan Premenstrual Syndrome Impact Scale och Fonseca Anamnestic Index kommer att undersökas för individer med premenstruellt syndrom. Sambandet mellan arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorrépoäng och Fonsecas anamnestiska index kommer att undersökas för individer med primär dysmenorré.
Övrig: Individer med primär dysmenorré
Nivå av samband mellan primär dysmenorré och temporomandibulära störningar
Sambandet mellan Premenstrual Syndrome Impact Scale och Fonseca Anamnestic Index kommer att undersökas för individer med premenstruellt syndrom. Sambandet mellan arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorrépoäng och Fonsecas anamnestiska index kommer att undersökas för individer med primär dysmenorré.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkansskala för premenstruellt syndrom
Tidsram: upp till 3 månader
Premenstrual Syndrome Impact Scale består av 18 poster. Den bedömer psykologisk stress och funktionell interaktion i det dagliga livet och är designad för premenstruella symtom. Den tar hänsyn till sjukdomens komplexa och mångfacetterade natur, vilket underlättar diagnosprocessen genom att bedöma den nödvändiga effekten och möjliggöra planering och utvärdering av behandlingen. Den har ett 4-punkts svarssystem av Likert-typ. Att öka poängen innebär att exponeringen ökar. Frågeformuläret är giltigt och tillförlitligt i den turkiska befolkningen.
upp till 3 månader
Arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorrépoäng
Tidsram: upp till 3 månader
Arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorré Poäng består av 4 objekt. Det utformades som ett frågeformulär av skaltyp som integrerar dysmenorréfunktioner: 1) Antal anatomiska smärtställen (ingen del av kroppen, nedre delen av buken, ländområdet, nedre extremiteterna, ljumskområdet), 2) Wong-Bakers smärtklassificering (gör inte t gör ont, gör lite ont, gör lite mer ont, gör mycket ont, gör mer ont, gör mycket ont, gör mycket ont), 3) Antal smärtsamma dagar under menstruationen (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) och 4) Frekvens av smärta som förhindrar att utföra aktiviteter (aldrig, nästan aldrig, nästan alltid, alltid). Varje objekt har en poäng mellan 0 och 3. Totalpoängen varierar mellan 0 och 12 poäng. En ökande poäng indikerar en högre grad av dysmenorré. Skalan är giltig och tillförlitlig i den turkiska befolkningen.
upp till 3 månader
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: upp till 3 månader
Förekomsten och svårighetsgraden av temporomandibulära störningar hos individer kommer att ifrågasättas med Fonseca Anamnestic Index. Fonsecas anamnestiska index består av 10 frågor. Deltagaren ombeds svara på varje fråga som 'Ja' (10 poäng), 'Nej' (0 poäng) och 'Ibland' (5 poäng). Enkätpoängen poängsätts för alla frågor, och svårighetsgraden av temporomandibulär störning klassificeras enligt totalpoängen: ingen temporomandibulär störning (0-15 poäng), mild temporomandibulär störning (20-40 poäng), måttlig temporomandibulär störning (45-65 poäng) , svår temporomandibulär störning (70-100). Den turkiska versionens validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

25 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera