산전 마취 후 신경발달 결과

연구: "산전 마취 노출과 신경발달 결과 사이의 연관성: 양방향 코호트 연구"는 캉 대학 병원 센터(CHU Caen)에서 수행된 단일 센터, 양방향 관찰 코호트 연구입니다.

포함 기준 :

연구 그룹 "전신 마취"(GA 그룹) 및 "국소 부위 마취"(LRA 그룹)는 이전 캉 대학 병원 코호트에서 파생되었으며, 산모가 임신 중 비산과 수술을 위해 전신 마취 또는 부위 마취를 받은 어린이로 구성되었습니다.

이 이전 코호트는 임신 중에 비산과 수술을 받은 179명의 환자로 구성된 미발표 연구 프로젝트를 위해 2021년에 설립되었습니다. 이들 수술을 받은 임산부는 2011년부터 캉대학교 병원의 의료 데이터베이스에 임산부 수술 절차가 기록되기 시작하면서 2011년부터 2020년까지 캉대학교병원 전자 데이터베이스를 통해 확인됐다.

'대조군'은 같은 날 캉대병원에서 태어난 아이들과 LRA 그룹의 아이들 직전, 직후에 태어났으나 산모가 임신 중 수술을 받지 않은 아이들을 포함해 구성된다.

노출된 환자의 수(N=93)는 출생 후 전신 마취가 신경 발달 결과에 미치는 영향을 조사한 전향적 연구와 유사합니다. 이는 또한 산전 전신 마취가 신경 발달 결과에 미치는 영향을 조사한 두 연구와 비슷하고 더 높습니다.

매칭 :

GA 그룹과 LRA 그룹의 매칭은 다음 세 가지 조정 요소를 기반으로 수행됩니다.

• 사회경제적 수준(부모의 월 순이익 500유로 범위 이내)
• 검사 당시 나이
• 아이의 성별

포함 과정:

정보 시트를 제공하고 아동의 법적 보호자로부터 서명된 동의서를 받은 후, 대략의 전화 통화 시간 동안 표준화된 데이터 수집 시트를 통해 아동의 부모로부터 부모 전화 인터뷰 요소가 수집됩니다. 40분.

전화 통화는 두 부분으로 구성됩니다.

• "집행 기능의 행동 평가 목록"(BRIEF)의 표준화된 부모 설문지.
• 일상생활과 병력에서 자녀의 인지 기능에 관한 부모 이성애자 설문지입니다.

부모의 표준화된 BRIEF 설문지와 부모의 이성애자 설문지는 모두 연구 목표를 달성하는 데 기여할 것입니다.

부모 이성애자 설문지는 소아 및 산과 마취 전문 임상의와 어린이의 신경인지 발달 전문 연구자 간의 토론 결과입니다.

환자와 자녀의 의료 기록 중 임신 경과, 출산 이력, 소아기 전신 마취 이력, 소아기 입원 기록 등 여러 가지 기왕 데이터도 표준화된 데이터 수집 시트에 소급하여 수집됩니다.

통계 방법론:

캉 대학 병원 코호트에 포함된 대상자 수는 "국소 마취"(LRA) 그룹의 31명의 환자로 구성되며 "전신 마취"(GA) 그룹과 1:2로 일치하여 62명의 환자가 됩니다.

"대조군" 그룹도 "LRA" 그룹과 1:2 비율로 매칭되어 62명의 환자가 생성되었습니다.

유의수준은 5%로 설정하였다. 데이터는 Excel 2022 소프트웨어(Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA)를 사용하여 수집됩니다. 이산변수는 사례수(%)로 표현됩니다. 연속형 변수는 정규 분포 데이터의 경우 평균 ± 표준 편차로 표시되고, 비정규 분포 데이터의 경우 중앙값(95% 신뢰 구간)으로 표시됩니다.

사용되는 통계 소프트웨어는 Statistica 12, Statsoft®입니다.

데이터 관리:

데이터는 수집된 값의 통계 분석을 위해 스프레드시트에 입력됩니다. 이러한 데이터는 본 연구에만 사용되며 의뢰자는 이를 제3자에게 공개하지 않을 것을 약속합니다. 데이터 처리는 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 지침을 준수합니다.