- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06052878
Neurokehityksen tulos synnytystä edeltävän anestesian jälkeen
Synnytystä edeltävän anestesiaaltistuksen ja hermoston kehitystuloksen välinen yhteys: monisuuntainen kohorttitutkimus
Vuonna 2016 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ilmaisi huolensa anestesiaaltistuksen mahdollisista kielteisistä vaikutuksista lasten hermoston kehitykseen raskauden aikana tai ennen kolmen vuoden ikää.
Anestesia-aineille altistumisen vaikutus hermoston kehitykseen on kuitenkin edelleen kiistanalainen: aihetta koskevat kliiniset tutkimukset eivät mahdollista yksiselitteisten johtopäätösten tekemistä, kun otetaan huomioon niiden metodologinen heterogeenisuus ja monet hämmentävät ympäristötekijät.
Tähän mennessä vain kaksi tutkimusta on keskittynyt synnytystä edeltävän yleisanestesian mahdollisiin hermoston kehitykseen vaikuttaviin vaikutuksiin, vaikka raskaudenaikainen ei-sünnityskirurginen yleisanestesia vaikuttaa jopa 3 %:iin raskaana olevista naisista.
Tämä havainnollinen monisuuntainen tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkisi synnytystä edeltävän anestesian mahdollisia hermoston kehitysvaikutuksia, olipa kyse sitten yleisestä tai alueellisesta anestesiasta raskauden aikana. Siten se tekisi eron kirurgisen stressin ja anestesia-aineiden vaikutuksen välillä kaikissa havaituissa modifikaatioissa.
Tutkimuksen tavoitteena on:
Onko johtavien toimintojen hienovaraisia muutoksia, jotka liittyvät synnytystä edeltävään anestesiaaltistukseen ei-sünnitysleikkauksen aikana raskauden aikana?
Tämän tutkimiseksi osallistuvien lasten vanhempia pyydetään täyttämään standardoitu vanhempien puhelinkysely "Executive Functionin käyttäytymisluokitusluettelosta" (BRIEF). Tämä vanhempien kyselylomake mahdollistaa lasten johtamistoimintoihin liittyvän käyttäytymisen arvioinnin.
Tutkijat vertaavat "LYHYT" vanhempien kyselystä saatua pistemäärää (BRIEF score) kolmen 5–12-vuotiaiden lasten ryhmän välillä, jotka ovat syntyneet vuosina 2011–2018 Caenin yliopistollisessa sairaalassa:
- Ryhmä "Yleinen anestesia": lapset, joiden äideille tehtiin raskauden aikana yleinen anestesia ei-sünnitysleikkauksen vuoksi (N: 62).
- "Lokoregionaalinen anestesia" -ryhmä: lapset, joiden äideille tehtiin aluepuudutus ei-sünnitysleikkauksen vuoksi raskauden aikana (N: 31).
- "Kontrolli" -ryhmä: lapset, joiden äideille ei tehty leikkausta raskauden aikana (N: 62).
Tutkimuksemme ensimmäinen tavoite on tutkia merkittävää eroa BRIEF-pisteissä kolmen ryhmän välillä.
Sekuntien tavoitteena on arvioida potilaiden kognitiivista toimintaa heidän jokapäiväisessä elämässään (koulu, vanhempainkoti ja koulun ulkopuolinen toiminta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus: "Association Between Prenatal Anesthesia Exposure and Neurodevelopmental Outcome: an Ambidirectional Cohort Study" on yhden keskuksen, kaksisuuntainen, havainnollinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Caenin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa (CHU Caen).
Sisällyttämiskriteerit :
Tutkimusryhmät "General Anesthesia" (GA-ryhmä) ja "Locoregional Anesthesia" (LRA-ryhmä) ovat peräisin aiemmasta Caenin yliopistosairaalan kohortista, joka koostui lapsista, joiden äideille tehtiin yleinen tai alueellinen anestesia ei-sünnitysleikkausta varten raskauden aikana.
Tämä edellinen kohortti perustettiin vuonna 2021 julkaisematonta tutkimusprojektia varten, johon kuului 179 potilasta, joille tehtiin ei-sünnitysleikkaukset raskauden aikana. Nämä raskaana olevat naiset, joille tehtiin leikkaus, tunnistettiin Caenin yliopistosairaalan sähköisen tietokannan kautta vuosina 2011–2020, koska raskaana olevien naisten kirurgisia toimenpiteitä alettiin dokumentoida vuodesta 2011 lähtien tämän sairaalan lääketieteelliseen tietokantaan.
"Vertailuryhmä" muodostetaan ottamalla mukaan lapset, jotka ovat syntyneet Caenin yliopistollisessa sairaalassa samana päivänä, juuri ennen ja heti LRA-ryhmän lasten jälkeen, mutta joiden äideille ei tehty mitään leikkausta raskauden aikana.
Altistuneiden potilaiden määrä (N=93) on verrattavissa prospektiivisiin tutkimuksiin, joissa tutkitaan postnataalisen yleisanestesian vaikutusta hermoston kehitykseen. Se on myös verrattavissa ja korkeampi kuin kahdessa tutkimuksessa, joissa tutkittiin synnytystä edeltävän yleisanestesian vaikutusta hermoston kehityksen tuloksiin.
Vastaavuus:
GA- ja LRA-ryhmien vastaavuus tehdään seuraavien kolmen mukautuskertoimen perusteella:
- Sosioekonominen taso (vanhempien kuukausittaiset nettotulot 500 euron rajoissa)
- Ikä testaushetkellä
- Lapsen sukupuoli
Sisällyttämisprosessi:
Tietolomakkeen toimittamisen ja allekirjoitetun suostumuslomakkeen vastaanottamisen jälkeen lapsen huoltajalta vanhemman puhelinhaastattelun osat kerätään lapsen vanhemmilta tulevaisuuteen standardisoidulle tiedonkeruulomakkeelle arvioitu puhelun keston aikana. neljäkymmentä minuuttia.
Puhelu koostuu kahdesta osasta:
- Standardoitu vanhempien kyselylomake "Behaviour Rating Inventory of Executive Function" (LYHYT).
- Vanhempien heterokysely lasten kognitiivisista toiminnoista jokapäiväisessä elämässä ja sairaushistoriassa.
Sekä vanhempien standardoitu BRIEF-kyselylomake että vanhempien heterokyselymme auttavat osaltaan saavuttamaan tutkimuksen tavoitteet.
Vanhempien heterokysely on tulosta lasten- ja synnytysanestesiaan erikoistuneiden kliinikkojen ja lasten neurokognitiiviseen kehitykseen erikoistuneiden tutkijoiden välisestä keskustelusta.
Myös useita anamnestisia tietoja potilaiden ja heidän lapsensa potilaskertomuksista, kuten raskauden eteneminen, synnytyshistoria, lapsuuden yleisanestesiat, lapsuuden sairaalahoidot, kerätään takautuvasti standardoidulle tiedonkeruulomakkeelle.
Tilastollinen metodologia:
Caenin yliopistosairaalan kohorttiin sisällytettyjen tutkimushenkilöiden lukumäärä sisältää: 31 potilasta "paikallisen anestesia" (LRA) -ryhmässä ja 1:2 vastaavuus "yleisen anestesia" (GA) -ryhmän kanssa, jolloin tuloksena on 62 potilasta.
"Vertailu"-ryhmää verrataan myös suhteeseen 1:2 "LRA"-ryhmän kanssa, jolloin tuloksena on 62 potilasta.
Merkitystasoksi on asetettu 5 %. Tiedot kerätään Excel 2022 -ohjelmistolla (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Diskreetit muuttujat ilmaistaan tapausten lukumääränä (%). Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvoina ± keskihajonna normaalisti jakautuneille tiedoille tai mediaanina (95 %:n luottamusväli) ei-normaalijakautuneille tiedoille.
Tilastoohjelmistona käytetään Statistica 12, Statsoft®.
Tiedonhallinta:
Tiedot syötetään laskentataulukkoon kerättyjen arvojen tilastollista analysointia varten. Näitä tietoja käytetään vain tätä tutkimusta varten, ja sponsori sitoutuu olemaan paljastamatta niitä kolmansille osapuolille. Tietojen käsittelyssä noudatetaan yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) ohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- University Hospital Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Caenin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011-2018 syntyneet lapset:
- joiden äideille tehtiin yleisanestesia ei-sünnitysleikkausta varten raskauden aikana ("yleisanestesia" -ryhmä).
- Kenen äideille tehtiin paikallispuudutus ei-sünnitysleikkausta varten raskauden aikana ("paikallinen anestesia" -ryhmä).
- Kenen äidit, joille ei tehty mitään kirurgista interventiota raskauden aikana ("kontrolliryhmä").
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Caenin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011–2018 syntyneet lapset
- Lapset, joiden äideille tehtiin leikkaus muista kuin synnytyssyistä yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa tai joiden äideille ei tehty mitään kirurgista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Menetetty seurantaan
- Puutteelliset lääketieteelliset tiedostot
- Vanhemman tai laillisen huoltajan kieltäytyminen
- Lapset, joilla on riippumattomia riskitekijöitä heikentyneelle neurokognitiiviselle kehitykselle, kuten: vastasyntyneen hypoksia-iskemia, neurologinen häiriö, hermo-lihashäiriö, monimutkaiset sydämen tai geneettiset sairaudet
- Lapset, joilla on tunnettu tai epäilty geneettinen oireyhtymä
- Keskoset (määritelty syntymäksi alle 37 viikon amenorreasta)
- Keisarileikkauksella syntyneet lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
Lapset, joiden äideille tehtiin yleinen nukutus ei-sünnitysleikkauksen vuoksi raskauden aikana.
|
"Behaviour Rating Inventory of Executive Function" (BRIEF) on vanhempien kyselylomake, joka arvioi 5–18-vuotiaiden lasten johtavia toimintoja.
Se koostuu 86 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 8 asteikkoon: esto, joustavuus, tunnehallinta, aloitus, materiaaliorganisaatio, työmuisti, suunnittelu/organisaatio ja seuranta.
Se tarjoaa globaalissa mittakaavassa (pisteet) tietoa hienovaraisista ja subkliinisistä muutoksista erilaisissa toimeenpanotoiminnoissa.
Standardoitu kyselylomake sisältää: Lapsen sairaushistorian ja kognitiiviset toiminnot (koulussa, vanhempien kodissa ja koulun ulkopuolisissa toimissa), kotiympäristön, vanhemman lapsen sosioekonomisen aseman ja tunneilmapiirin.
|
|
Lokoregionaalinen anestesia
Lapset, joiden äideille tehtiin aluepuudutus ei-sünnitysleikkauksen vuoksi raskauden aikana.
|
"Behaviour Rating Inventory of Executive Function" (BRIEF) on vanhempien kyselylomake, joka arvioi 5–18-vuotiaiden lasten johtavia toimintoja.
Se koostuu 86 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 8 asteikkoon: esto, joustavuus, tunnehallinta, aloitus, materiaaliorganisaatio, työmuisti, suunnittelu/organisaatio ja seuranta.
Se tarjoaa globaalissa mittakaavassa (pisteet) tietoa hienovaraisista ja subkliinisistä muutoksista erilaisissa toimeenpanotoiminnoissa.
Standardoitu kyselylomake sisältää: Lapsen sairaushistorian ja kognitiiviset toiminnot (koulussa, vanhempien kodissa ja koulun ulkopuolisissa toimissa), kotiympäristön, vanhemman lapsen sosioekonomisen aseman ja tunneilmapiirin.
|
|
Ohjaus
Lapset, joiden äideille ei tehty leikkausta raskauden aikana.
|
"Behaviour Rating Inventory of Executive Function" (BRIEF) on vanhempien kyselylomake, joka arvioi 5–18-vuotiaiden lasten johtavia toimintoja.
Se koostuu 86 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 8 asteikkoon: esto, joustavuus, tunnehallinta, aloitus, materiaaliorganisaatio, työmuisti, suunnittelu/organisaatio ja seuranta.
Se tarjoaa globaalissa mittakaavassa (pisteet) tietoa hienovaraisista ja subkliinisistä muutoksista erilaisissa toimeenpanotoiminnoissa.
Standardoitu kyselylomake sisältää: Lapsen sairaushistorian ja kognitiiviset toiminnot (koulussa, vanhempien kodissa ja koulun ulkopuolisissa toimissa), kotiympäristön, vanhemman lapsen sosioekonomisen aseman ja tunneilmapiirin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Johtotehtävien käyttäytymisluokitusten luettelo" -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Neljänkymmenen minuutin puhelun kautta lapsen lailliselle huoltajalle. Kaikki puhelut soitetaan tutkimuksen aikana, joka kestää keskimäärin 2 kuukautta."
|
"Behaviour Rating Inventory of Executive Function" (BRIEF) on vanhempien kyselylomake, joka arvioi 5–18-vuotiaiden lasten johtavia toimintoja.
Se koostuu 86 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 8 asteikkoon: esto, joustavuus, tunnehallinta, aloitus, materiaaliorganisaatio, työmuisti, suunnittelu/organisaatio ja seuranta.
Se tarjoaa globaalissa mittakaavassa (pisteet) tietoa hienovaraisista ja subkliinisistä muutoksista erilaisissa toimeenpanotoiminnoissa
|
Neljänkymmenen minuutin puhelun kautta lapsen lailliselle huoltajalle. Kaikki puhelut soitetaan tutkimuksen aikana, joka kestää keskimäärin 2 kuukautta."
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kognitiivinen toiminta (koulussa, vanhempainkodissa ja koulun ulkopuolisissa toimissa) ja sairaushistoria.
Aikaikkuna: Neljänkymmenen minuutin puhelun kautta lapsen lailliselle huoltajalle. Kaikki puhelut soitetaan tutkimuksen aikana, joka kestää keskimäärin 2 kuukautta."
|
Raskauden eteneminen, yleisanestesian historia lapsuudessa, sairaalahoito lapsuudessa, ei-kuumekohtaukset lapsuudessa, krooninen otolaryngologinen patologia, erikoistunut neuro-lasten- tai lastenpsykiatrian seuranta, psykologinen tai puheterapia lapsuudessa, psykotrooppisten lääkkeiden käyttö , satunnainen psykologinen konsultaatio, Psykologinen seuranta lapsuudessa, puheterapiaseuranta, diagnosoitu kehityshäiriö, ilmoitettu koulun viivästyminen, opettajien ilmoittamat kouluvaikeudet, erikoisluokka tai oppilaitos, traumaattisten elämäntapahtumien kokemus (kiusaaminen, läheisen kuolema) ), lapsen hyvinvointi arjessa: koulussa, kotona, osallistuminen koulun ulkopuoliseen toimintaan ja lapsen hyvinvointi, ruutuajan määrä
|
Neljänkymmenen minuutin puhelun kautta lapsen lailliselle huoltajalle. Kaikki puhelut soitetaan tutkimuksen aikana, joka kestää keskimäärin 2 kuukautta."
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Salaün, MD PhD, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andropoulos DB, Greene MF. Anesthesia and Developing Brains - Implications of the FDA Warning. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):905-907. doi: 10.1056/NEJMp1700196. Epub 2017 Feb 8. No abstract available.
- Sun LS, Li G, Miller TL, Salorio C, Byrne MW, Bellinger DC, Ing C, Park R, Radcliffe J, Hays SR, DiMaggio CJ, Cooper TJ, Rauh V, Maxwell LG, Youn A, McGowan FX. Association Between a Single General Anesthesia Exposure Before Age 36 Months and Neurocognitive Outcomes in Later Childhood. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2312-20. doi: 10.1001/jama.2016.6967.
- Warner DO, Zaccariello MJ, Katusic SK, Schroeder DR, Hanson AC, Schulte PJ, Buenvenida SL, Gleich SJ, Wilder RT, Sprung J, Hu D, Voigt RG, Paule MG, Chelonis JJ, Flick RP. Neuropsychological and Behavioral Outcomes after Exposure of Young Children to Procedures Requiring General Anesthesia: The Mayo Anesthesia Safety in Kids (MASK) Study. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):89-105. doi: 10.1097/ALN.0000000000002232.
- Sprung J, Flick RP, Wilder RT, Katusic SK, Pike TL, Dingli M, Gleich SJ, Schroeder DR, Barbaresi WJ, Hanson AC, Warner DO. Anesthesia for cesarean delivery and learning disabilities in a population-based birth cohort. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):302-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf481.
- Wilder RT, Flick RP, Sprung J, Katusic SK, Barbaresi WJ, Mickelson C, Gleich SJ, Schroeder DR, Weaver AL, Warner DO. Early exposure to anesthesia and learning disabilities in a population-based birth cohort. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):796-804. doi: 10.1097/01.anes.0000344728.34332.5d.
- Paule MG, Li M, Allen RR, Liu F, Zou X, Hotchkiss C, Hanig JP, Patterson TA, Slikker W Jr, Wang C. Ketamine anesthesia during the first week of life can cause long-lasting cognitive deficits in rhesus monkeys. Neurotoxicol Teratol. 2011 Mar-Apr;33(2):220-30. doi: 10.1016/j.ntt.2011.01.001. Epub 2011 Jan 15.
- Balinskaite V, Bottle A, Sodhi V, Rivers A, Bennett PR, Brett SJ, Aylin P. The Risk of Adverse Pregnancy Outcomes Following Nonobstetric Surgery During Pregnancy: Estimates From a Retrospective Cohort Study of 6.5 Million Pregnancies. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):260-266. doi: 10.1097/SLA.0000000000001976.
- Salaun JP, Chagnot A, Cachia A, Poirel N, Datin-Dorriere V, Dujarrier C, Lemarchand E, Rolland M, Delalande L, Gressens P, Guillois B, Houde O, Levard D, Gakuba C, Moyon M, Naveau M, Orliac F, Orliaguet G, Hanouz JL, Agin V, Borst G, Vivien D. Consequences of General Anesthesia in Infancy on Behavior and Brain Structure. Anesth Analg. 2023 Feb 1;136(2):240-250. doi: 10.1213/ANE.0000000000006233. Epub 2022 Oct 27.
- Bleeser T, Devroe S, Lucas N, Debels T, Van de Velde M, Lemiere J, Deprest J, Rex S. Neurodevelopmental outcomes after prenatal exposure to anaesthesia for maternal surgery: a propensity-score weighted bidirectional cohort study. Anaesthesia. 2023 Feb;78(2):159-169. doi: 10.1111/anae.15884. Epub 2022 Oct 25.
- Shi Y, Hu D, Rodgers EL, Katusic SK, Gleich SJ, Hanson AC, Schroeder DR, Flick RP, Warner DO. Epidemiology of general anesthesia prior to age 3 in a population-based birth cohort. Paediatr Anaesth. 2018 Jun;28(6):513-519. doi: 10.1111/pan.13359. Epub 2018 Mar 13.
- Marchesini V, Disma N. Anaesthetic neuroprotection in children: does it exist or is it all just bad? Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):363-369. doi: 10.1097/ACO.0000000000000723.
- Walkden GJ, Gill H, Davies NM, Peters AE, Wright I, Pickering AE. Early Childhood General Anesthesia and Neurodevelopmental Outcomes in the Avon Longitudinal Study of Parents and Children Birth Cohort. Anesthesiology. 2020 Nov 1;133(5):1007-1020. doi: 10.1097/ALN.0000000000003522.
- DiMaggio C, Sun LS, Li G. Early childhood exposure to anesthesia and risk of developmental and behavioral disorders in a sibling birth cohort. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1143-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182147f42. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang H, Du L, Du Z, Jiang H, Han D, Li Q. Association between childhood exposure to single general anesthesia and neurodevelopment: a systematic review and meta-analysis of cohort study. J Anesth. 2015 Oct;29(5):749-57. doi: 10.1007/s00540-015-2030-z. Epub 2015 May 23.
- Clausen NG, Kahler S, Hansen TG. Systematic review of the neurocognitive outcomes used in studies of paediatric anaesthesia neurotoxicity. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1255-1273. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.107. Epub 2018 Feb 3.
- Yuki K, Matsunami E, Tazawa K, Wang W, DiNardo JA, Koutsogiannaki S. Pediatric Perioperative Stress Responses and Anesthesia. Transl Perioper Pain Med. 2017;2(1):1-12.
- Devroe S, Bleeser T, Van de Velde M, Verbrugge L, De Buck F, Deprest J, Devlieger R, Rex S. Anesthesia for non-obstetric surgery during pregnancy in a tertiary referral center: a 16-year retrospective, matched case-control, cohort study. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:74-81. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.006. Epub 2019 Jan 12.
- Vujic J, Marsoner K, Lipp-Pump AH, Klaritsch P, Mischinger HJ, Kornprat P. Non-obstetric surgery during pregnancy - an eleven-year retrospective analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Oct 25;19(1):382. doi: 10.1186/s12884-019-2554-6.
- Reitman E, Flood P. Anaesthetic considerations for non-obstetric surgery during pregnancy. Br J Anaesth. 2011 Dec;107 Suppl 1:i72-8. doi: 10.1093/bja/aer343.
- Bleeser T, Van Der Veeken L, Fieuws S, Devroe S, Van de Velde M, Deprest J, Rex S. Effects of general anaesthesia during pregnancy on neurocognitive development of the fetus: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Jun;126(6):1128-1140. doi: 10.1016/j.bja.2021.02.026. Epub 2021 Apr 6.
- Zou S, Wei ZZ, Yue Y, Zheng H, Jiang MQ, Wu A. Desflurane and Surgery Exposure During Pregnancy Decrease Synaptic Integrity and Induce Functional Deficits in Juvenile Offspring Mice. Neurochem Res. 2020 Feb;45(2):418-427. doi: 10.1007/s11064-019-02932-z. Epub 2019 Dec 20.
- Wu Z, Li X, Zhang Y, Tong D, Wang L, Zhao P. Effects of Sevoflurane Exposure During Mid-Pregnancy on Learning and Memory in Offspring Rats: Beneficial Effects of Maternal Exercise. Front Cell Neurosci. 2018 May 3;12:122. doi: 10.3389/fncel.2018.00122. eCollection 2018.
- Dong C, Rovnaghi CR, Anand KJ. Ketamine exposure during embryogenesis inhibits cellular proliferation in rat fetal cortical neurogenic regions. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):579-87. doi: 10.1111/aas.12689. Epub 2016 Jan 29.
- Creeley CE, Dikranian KT, Dissen GA, Back SA, Olney JW, Brambrink AM. Isoflurane-induced apoptosis of neurons and oligodendrocytes in the fetal rhesus macaque brain. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):626-38. doi: 10.1097/ALN.0000000000000037.
- Robbins LS, Blanchard CT, Biasini FJ, Powell MF, Casey BM, Tita AT, Harper LM. General anesthesia for cesarean delivery and childhood neurodevelopmental and perinatal outcomes: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:34-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.007. Epub 2020 Aug 25.
- Ing C, Landau R, DeStephano D, Miles CH, von Ungern-Sternberg BS, Li G, Whitehouse AJO. Prenatal Exposure to General Anesthesia and Childhood Behavioral Deficit. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):595-605. doi: 10.1213/ANE.0000000000005389.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):638. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31958-0.
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00054-4.
- Walkden GJ, Pickering AE, Gill H. Assessing Long-term Neurodevelopmental Outcome Following General Anesthesia in Early Childhood: Challenges and Opportunities. Anesth Analg. 2019 Apr;128(4):681-694. doi: 10.1213/ANE.0000000000004052. Erratum In: Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):e44. doi: 10.1213/ANE.0000000000004540.
- Baron IS. Behavior rating inventory of executive function. Child Neuropsychol. 2000 Sep;6(3):235-8. doi: 10.1076/chin.6.3.235.3152. No abstract available. Erratum In: Child Neuropsychol. 2016;22(6):761. doi: 10.1080/09297049.2016.1151159.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUCaen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .