产前麻醉后的神经发育结果

该研究：“产前麻醉暴露与神经发育结果之间的关联：双向队列研究”是一项在卡昂大学医院中心 (CHU Caen) 进行的单中心、双向、观察性队列研究。

纳入标准：

“全身麻醉”（GA 组）和“局部麻醉”（LRA 组）研究组源自卡昂大学医院之前的队列，由母亲在怀孕期间接受全身或区域麻醉进行非产科手术的儿童组成。

之前的队列成立于 2021 年，针对一个未发表的研究项目，该项目由 179 名在怀孕期间接受过非产科手术的患者组成。 这些接受手术的孕妇是通过卡昂大学医院电子数据库从2011年到2020年确定的，该医院的医疗数据库自2011年起开始记录孕妇的手术过程。

“对照组”将包括与LRA组孩子同一天、在卡昂大学医院出生的孩子之前和之后出生的孩子，但其母亲在怀孕期间没有接受任何手术干预。

暴露患者的数量 (N=93) 与调查产后全身麻醉对神经发育结果影响的前瞻性研究相当。 它也与调查产前全身麻醉对神经发育结果影响的两项研究相当并更高。

搭配：

GA和LRA组的匹配将基于以下三个调整因素来完成：

• 社会经济水平（父母月净收入在500欧元范围内）
• 测试时的年龄
• 孩子的性别

纳入过程：

在提供信息表并收到儿童法定监护人签署的同意书后，将在预计的电话通话持续时间内从儿童父母处收集家长电话访谈的内容，并记录在标准化数据收集表上。四十分钟。

电话将由两部分组成：

• 来自“执行功能行为评级清单”（BRIEF）的标准化家长问卷。
• 关于孩子日常生活和病史认知功能的父母异质问卷。

家长标准化简明调查问卷和我们的家长异质问卷都将有助于实现研究目标。

家长异质问卷是专门研究儿科和产科麻醉的临床医生与专门研究儿童神经认知发展的研究人员之间讨论的结果。

患者及其孩子的医疗记录中的一些记忆数据，如怀孕进展、分娩史、儿童期全身麻醉史、儿童期住院史等，也将在标准化数据收集表上回顾性收集。

统计方法：

卡昂大学医院队列中纳入的受试者人数包括：“局部麻醉”（LRA）组 31 名患者，与“全身麻醉”（GA）组 1:2 匹配，共计 62 名患者。

“对照组”也以1:2的比例与“LRA”组进行匹配，共62名患者。

显着性水平设置为 5%。 将使用 Excel 2022 软件（微软公司，雷德蒙德，华盛顿州，美国）收集数据。 离散变量将表示为案例数 (%)。 正态分布数据的连续变量将表示为平均值±标准差，非正态分布数据的连续变量将表示为中位数（95% 置信区间）。

使用的统计软件是 Statistica 12、Statsoft®。

数据管理：

数据将输入电子表格，用于对收集的值进行统计分析。 这些数据仅用于本研究，申办者承诺不向第三方透露。 数据处理将遵守通用数据保护条例 (GDPR) 准则。