Результаты развития нервной системы после пренатальной анестезии
Связь между воздействием пренатальной анестезии и исходами развития нервной системы: двунаправленное когортное исследование
В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выразило обеспокоенность по поводу потенциальных негативных последствий воздействия анестезии на нервное развитие детей во время беременности или в возрасте до трех лет.
Однако влияние воздействия анестетиков на развитие нервной системы остается дискуссионным: клинические исследования по этому вопросу не позволяют сделать однозначные выводы, учитывая их методологическую неоднородность и многочисленные мешающие факторы окружающей среды.
На сегодняшний день только два исследования были посвящены потенциальным последствиям общей анестезии в пренатальном периоде для развития нервной системы, хотя общая анестезия при неакушерских операциях во время беременности затрагивает до 3% беременных женщин.
Это обсервационное двунаправленное исследование будет первым, в котором будут изучены потенциальные последствия пренатального воздействия анестезии, общей или регионарной, на развитие нервной системы при хирургических вмешательствах во время беременности. Таким образом, можно было бы дифференцировать вклад хирургического стресса и вклада анестетиков в любых наблюдаемых модификациях.
Цель исследования:
Существуют ли какие-либо тонкие изменения исполнительных функций, связанные с пренатальным воздействием анестезии во время неакушерских операций во время беременности?
Чтобы выяснить это, родителям участвующих детей будет предложено заполнить стандартизированную телефонную анкету для родителей из «Инвентаря поведенческих рейтингов исполнительных функций» (BRIEF). Этот родительский опросник позволяет оценить поведение детей, связанное с исполнительными функциями.
Исследователи сравнит баллы, полученные по родительскому опроснику «BRIEF» (оценка BRIEF), между тремя группами детей в возрасте от 5 до 12 лет, родившихся в период с 2011 по 2018 год в университетской больнице Кана:
- Группа «Общая анестезия»: дети, матери которых во время беременности подвергались общей анестезии при неакушерских операциях (количество 62).
- Группа «Локорегионарная анестезия»: дети, матерям которых во время беременности проводилась регионарная анестезия при неакушерских операциях (количество 31 человек).
- Группа «Контроль»: дети, матери которых во время беременности не подвергались хирургическим вмешательствам (N: 62).
Первая цель нашего исследования — выяснить наличие значительной разницы в баллах BRIEF между тремя группами.
Целью второго исследования является оценка когнитивного функционирования пациентов в повседневной жизни (школа, родительский дом и внеклассная деятельность).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование: «Связь между воздействием пренатальной анестезии и исходом развития нервной системы: двунаправленное когортное исследование» представляет собой одноцентровое двунаправленное наблюдательное когортное исследование, проводимое в Университетском больничном центре Кана (CHU Caen).
Критерии включения :
Исследовательские группы «Общая анестезия» (группа GA) и «Локорегиональная анестезия» (группа LRA) созданы из предыдущей когорты Университетской больницы Кана, состоящей из детей, чьи матери перенесли общую или регионарную анестезию для неакушерских операций во время беременности.
Эта предыдущая группа была создана в 2021 году для неопубликованного исследовательского проекта, состоящего из 179 пациенток, перенесших неакушерские операции во время беременности. Эти беременные женщины, перенесшие операцию, были идентифицированы через электронную базу данных больницы Канского университета за период с 2011 по 2020 год, поскольку хирургические процедуры для беременных женщин начали документироваться с 2011 года в медицинской базе данных этой больницы.
«Контрольная группа» будет сформирована путем включения детей, родившихся в университетской больнице Кана в тот же день, непосредственно до и сразу после детей из группы LRA, но чьи матери не подвергались хирургическому вмешательству во время беременности.
Число подвергшихся воздействию пациентов (N=93) сопоставимо с проспективными исследованиями по изучению влияния послеродовой общей анестезии на исходы развития нервной системы. Это также сопоставимо и превосходит результаты двух исследований, посвященных влиянию пренатальной общей анестезии на исходы развития нервной системы.
Соответствие:
Сопоставление групп GA и LRA будет осуществляться на основе следующих трех поправочных коэффициентов:
- Социально-экономический уровень (месячный чистый доход родителей в пределах 500 евро)
- Возраст на момент тестирования
- Пол ребенка
Процесс включения:
После предоставления информационного листа и получения подписанной формы согласия от законного опекуна ребенка элементы родительского телефонного интервью будут собраны у родителей ребенка, в перспективе, на стандартном листе сбора данных в течение предполагаемой продолжительности телефонного разговора, равной примерно сорок минут.
Телефонный разговор будет состоять из двух частей:
- Стандартизированный родительский опросник из «Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций» (КРАТКО).
- Родительский гетеро-опросник о когнитивных функциях ребенка в повседневной жизни и истории болезни.
Как стандартизированная анкета BRIEF для родителей, так и наша гетеро-анкета для родителей будут способствовать достижению целей исследования.
Родительский гетеро-опросник является результатом дискуссии между клиницистами, специализирующимися на детской и акушерской анестезии, и исследователями, специализирующимися на нейрокогнитивном развитии детей.
Некоторые анамнестические данные из медицинских карт пациентов и их детей, такие как ход беременности, история родов, история общей анестезии в детстве, госпитализация в детстве, также будут собраны ретроспективно в стандартизированном листе сбора данных.
Статистическая методология:
Число субъектов, включенных в когорту Университетской больницы Кана, включает: 31 пациента в группе «локорегиональной анестезии» (LRA) с совпадением 1:2 с группой «общей анестезии» (GA), в результате чего получилось 62 пациента.
«Контрольная» группа также сопоставлена с группой «LRA» в соотношении 1:2, в результате чего получилось 62 пациента.
Уровень значимости установлен на уровне 5%. Данные будут собираться с использованием программного обеспечения Excel 2022 (Microsoft Corporation, Редмонд, Вашингтон, США). Дискретные переменные будут выражены в виде количества случаев (%). Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для нормально распределенных данных или как медиана (95% доверительный интервал) для ненормально распределенных данных.
В качестве статистического программного обеспечения будет использоваться Statistica 12, Statsoft®.
Управление данными:
Данные будут введены в электронную таблицу для статистического анализа собранных значений. Эти данные будут использоваться только для данного исследования, и спонсор обязуется не разглашать их третьим лицам. Обработка данных будет соответствовать требованиям Общего регламента защиты данных (GDPR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14000
- University Hospital Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети, родившиеся в период с 2011 по 2018 год в Университетской больнице Кана:
- Чьи матери подвергались общей анестезии при неакушерских операциях во время беременности (группа «общая анестезия»).
- Чьим матерям во время беременности проводилась локорегионарная анестезия при неакушерских операциях (группа «локорегионарная анестезия»).
- Чьи матери, не подвергавшиеся хирургическому вмешательству во время беременности («контрольная» группа).
Описание
Критерии включения:
- Дети, родившиеся в период с 2011 по 2018 год, в Университетской больнице Кана
- Дети, матери которых перенесли операцию по неакушерским показаниям под общей или локорегионарной анестезией или не подвергались хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- Потерян для продолжения
- Неполные медицинские файлы
- Отказ родителя или законного опекуна
- Дети с состояниями, представляющими независимые факторы риска нарушения нейрокогнитивного развития, такие как: неонатальная гипоксия-ишемия, неврологические расстройства, нервно-мышечные расстройства, сложные сердечные или генетические нарушения.
- Дети с известным или подозреваемым генетическим синдромом
- Недоношенные дети (определяемые как рождение на сроке менее 37 недель аменореи)
- Дети, рожденные кесаревым сечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
Дети, матери которых во время беременности подвергались общей анестезии при неакушерских операциях.
|
«Поведенческий рейтинг исполнительных функций» (BRIEF) представляет собой опросник для родителей, который оценивает управляющие функции детей в возрасте от 5 до 18 лет.
Он состоит из 86 вопросов, сгруппированных в 8 шкал: торможение, гибкость, эмоциональный контроль, инициация, организация материала, рабочая память, планирование/организация и мониторинг.
Он предоставляет информацию в глобальном масштабе (оценка) относительно тонких и субклинических изменений различных управляющих функций.
Стандартизированный вопросник включает в себя: историю болезни ребенка и когнитивные функции (в школе, родительском доме и во время внеклассных занятий), домашнюю обстановку, социально-экономический статус ребенка родителя и эмоциональный климат.
|
|
Локорегионарная анестезия
Дети, матери которых во время беременности перенесли регионарную анестезию при неакушерских операциях.
|
«Поведенческий рейтинг исполнительных функций» (BRIEF) представляет собой опросник для родителей, который оценивает управляющие функции детей в возрасте от 5 до 18 лет.
Он состоит из 86 вопросов, сгруппированных в 8 шкал: торможение, гибкость, эмоциональный контроль, инициация, организация материала, рабочая память, планирование/организация и мониторинг.
Он предоставляет информацию в глобальном масштабе (оценка) относительно тонких и субклинических изменений различных управляющих функций.
Стандартизированный вопросник включает в себя: историю болезни ребенка и когнитивные функции (в школе, родительском доме и во время внеклассных занятий), домашнюю обстановку, социально-экономический статус ребенка родителя и эмоциональный климат.
|
|
Контроль
Дети, матери которых во время беременности не подвергались хирургическим вмешательствам.
|
«Поведенческий рейтинг исполнительных функций» (BRIEF) представляет собой опросник для родителей, который оценивает управляющие функции детей в возрасте от 5 до 18 лет.
Он состоит из 86 вопросов, сгруппированных в 8 шкал: торможение, гибкость, эмоциональный контроль, инициация, организация материала, рабочая память, планирование/организация и мониторинг.
Он предоставляет информацию в глобальном масштабе (оценка) относительно тонких и субклинических изменений различных управляющих функций.
Стандартизированный вопросник включает в себя: историю болезни ребенка и когнитивные функции (в школе, родительском доме и во время внеклассных занятий), домашнюю обстановку, социально-экономический статус ребенка родителя и эмоциональный климат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный балл «Поведенческий рейтинг исполнительных функций»
Временное ограничение: Через сорок минут телефонного звонка законному опекуну ребенка. Все телефонные звонки будут осуществляться в ходе исследования, которое длится в среднем 2 месяца».
|
«Поведенческий рейтинг исполнительных функций» (BRIEF) представляет собой опросник для родителей, который оценивает управляющие функции детей в возрасте от 5 до 18 лет.
Он состоит из 86 вопросов, сгруппированных в 8 шкал: торможение, гибкость, эмоциональный контроль, инициация, организация материала, рабочая память, планирование/организация и мониторинг.
Он предоставляет информацию в глобальном масштабе (оценка) относительно тонких и субклинических изменений различных исполнительных функций.
|
Через сорок минут телефонного звонка законному опекуну ребенка. Все телефонные звонки будут осуществляться в ходе исследования, которое длится в среднем 2 месяца».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное функционирование ребенка (в школе, родительском доме и во внеклассных мероприятиях), а также история болезни.
Временное ограничение: Через сорок минут телефонного звонка законному опекуну ребенка. Все телефонные звонки будут осуществляться в течение курса обучения, которое длится в среднем 2 месяца».
|
Течение беременности, общая анестезия в анамнезе, госпитализация в детстве, нефебрильные судороги в детстве, хроническая отоларингологическая патология в анамнезе, специализированное нейропедиатрическое или детское психиатрическое наблюдение, психологическая или логопедическая помощь в детском возрасте, применение психотропных препаратов. , периодическая психологическая консультация, психологическое наблюдение в детстве, последующее логопедическое наблюдение, диагностированное нарушение развития, сообщение об отставании в школе, школьные трудности, о которых сообщают учителя, специализированный класс или учреждение, опыт травмирующих жизненных событий (издевательства, смерть близкого человека) ), самочувствие ребенка в повседневной жизни: в школе, дома, участие во внеклассных мероприятиях и самочувствие ребенка, количество экранного времени
|
Через сорок минут телефонного звонка законному опекуну ребенка. Все телефонные звонки будут осуществляться в течение курса обучения, которое длится в среднем 2 месяца».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe Salaün, MD PhD, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andropoulos DB, Greene MF. Anesthesia and Developing Brains - Implications of the FDA Warning. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):905-907. doi: 10.1056/NEJMp1700196. Epub 2017 Feb 8. No abstract available.
- Sun LS, Li G, Miller TL, Salorio C, Byrne MW, Bellinger DC, Ing C, Park R, Radcliffe J, Hays SR, DiMaggio CJ, Cooper TJ, Rauh V, Maxwell LG, Youn A, McGowan FX. Association Between a Single General Anesthesia Exposure Before Age 36 Months and Neurocognitive Outcomes in Later Childhood. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2312-20. doi: 10.1001/jama.2016.6967.
- Warner DO, Zaccariello MJ, Katusic SK, Schroeder DR, Hanson AC, Schulte PJ, Buenvenida SL, Gleich SJ, Wilder RT, Sprung J, Hu D, Voigt RG, Paule MG, Chelonis JJ, Flick RP. Neuropsychological and Behavioral Outcomes after Exposure of Young Children to Procedures Requiring General Anesthesia: The Mayo Anesthesia Safety in Kids (MASK) Study. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):89-105. doi: 10.1097/ALN.0000000000002232.
- Sprung J, Flick RP, Wilder RT, Katusic SK, Pike TL, Dingli M, Gleich SJ, Schroeder DR, Barbaresi WJ, Hanson AC, Warner DO. Anesthesia for cesarean delivery and learning disabilities in a population-based birth cohort. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):302-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181adf481.
- Wilder RT, Flick RP, Sprung J, Katusic SK, Barbaresi WJ, Mickelson C, Gleich SJ, Schroeder DR, Weaver AL, Warner DO. Early exposure to anesthesia and learning disabilities in a population-based birth cohort. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):796-804. doi: 10.1097/01.anes.0000344728.34332.5d.
- Paule MG, Li M, Allen RR, Liu F, Zou X, Hotchkiss C, Hanig JP, Patterson TA, Slikker W Jr, Wang C. Ketamine anesthesia during the first week of life can cause long-lasting cognitive deficits in rhesus monkeys. Neurotoxicol Teratol. 2011 Mar-Apr;33(2):220-30. doi: 10.1016/j.ntt.2011.01.001. Epub 2011 Jan 15.
- Balinskaite V, Bottle A, Sodhi V, Rivers A, Bennett PR, Brett SJ, Aylin P. The Risk of Adverse Pregnancy Outcomes Following Nonobstetric Surgery During Pregnancy: Estimates From a Retrospective Cohort Study of 6.5 Million Pregnancies. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):260-266. doi: 10.1097/SLA.0000000000001976.
- Salaun JP, Chagnot A, Cachia A, Poirel N, Datin-Dorriere V, Dujarrier C, Lemarchand E, Rolland M, Delalande L, Gressens P, Guillois B, Houde O, Levard D, Gakuba C, Moyon M, Naveau M, Orliac F, Orliaguet G, Hanouz JL, Agin V, Borst G, Vivien D. Consequences of General Anesthesia in Infancy on Behavior and Brain Structure. Anesth Analg. 2023 Feb 1;136(2):240-250. doi: 10.1213/ANE.0000000000006233. Epub 2022 Oct 27.
- Bleeser T, Devroe S, Lucas N, Debels T, Van de Velde M, Lemiere J, Deprest J, Rex S. Neurodevelopmental outcomes after prenatal exposure to anaesthesia for maternal surgery: a propensity-score weighted bidirectional cohort study. Anaesthesia. 2023 Feb;78(2):159-169. doi: 10.1111/anae.15884. Epub 2022 Oct 25.
- Shi Y, Hu D, Rodgers EL, Katusic SK, Gleich SJ, Hanson AC, Schroeder DR, Flick RP, Warner DO. Epidemiology of general anesthesia prior to age 3 in a population-based birth cohort. Paediatr Anaesth. 2018 Jun;28(6):513-519. doi: 10.1111/pan.13359. Epub 2018 Mar 13.
- Marchesini V, Disma N. Anaesthetic neuroprotection in children: does it exist or is it all just bad? Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):363-369. doi: 10.1097/ACO.0000000000000723.
- Walkden GJ, Gill H, Davies NM, Peters AE, Wright I, Pickering AE. Early Childhood General Anesthesia and Neurodevelopmental Outcomes in the Avon Longitudinal Study of Parents and Children Birth Cohort. Anesthesiology. 2020 Nov 1;133(5):1007-1020. doi: 10.1097/ALN.0000000000003522.
- DiMaggio C, Sun LS, Li G. Early childhood exposure to anesthesia and risk of developmental and behavioral disorders in a sibling birth cohort. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1143-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182147f42. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang H, Du L, Du Z, Jiang H, Han D, Li Q. Association between childhood exposure to single general anesthesia and neurodevelopment: a systematic review and meta-analysis of cohort study. J Anesth. 2015 Oct;29(5):749-57. doi: 10.1007/s00540-015-2030-z. Epub 2015 May 23.
- Clausen NG, Kahler S, Hansen TG. Systematic review of the neurocognitive outcomes used in studies of paediatric anaesthesia neurotoxicity. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1255-1273. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.107. Epub 2018 Feb 3.
- Yuki K, Matsunami E, Tazawa K, Wang W, DiNardo JA, Koutsogiannaki S. Pediatric Perioperative Stress Responses and Anesthesia. Transl Perioper Pain Med. 2017;2(1):1-12.
- Devroe S, Bleeser T, Van de Velde M, Verbrugge L, De Buck F, Deprest J, Devlieger R, Rex S. Anesthesia for non-obstetric surgery during pregnancy in a tertiary referral center: a 16-year retrospective, matched case-control, cohort study. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:74-81. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.006. Epub 2019 Jan 12.
- Vujic J, Marsoner K, Lipp-Pump AH, Klaritsch P, Mischinger HJ, Kornprat P. Non-obstetric surgery during pregnancy - an eleven-year retrospective analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Oct 25;19(1):382. doi: 10.1186/s12884-019-2554-6.
- Reitman E, Flood P. Anaesthetic considerations for non-obstetric surgery during pregnancy. Br J Anaesth. 2011 Dec;107 Suppl 1:i72-8. doi: 10.1093/bja/aer343.
- Bleeser T, Van Der Veeken L, Fieuws S, Devroe S, Van de Velde M, Deprest J, Rex S. Effects of general anaesthesia during pregnancy on neurocognitive development of the fetus: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Jun;126(6):1128-1140. doi: 10.1016/j.bja.2021.02.026. Epub 2021 Apr 6.
- Zou S, Wei ZZ, Yue Y, Zheng H, Jiang MQ, Wu A. Desflurane and Surgery Exposure During Pregnancy Decrease Synaptic Integrity and Induce Functional Deficits in Juvenile Offspring Mice. Neurochem Res. 2020 Feb;45(2):418-427. doi: 10.1007/s11064-019-02932-z. Epub 2019 Dec 20.
- Wu Z, Li X, Zhang Y, Tong D, Wang L, Zhao P. Effects of Sevoflurane Exposure During Mid-Pregnancy on Learning and Memory in Offspring Rats: Beneficial Effects of Maternal Exercise. Front Cell Neurosci. 2018 May 3;12:122. doi: 10.3389/fncel.2018.00122. eCollection 2018.
- Dong C, Rovnaghi CR, Anand KJ. Ketamine exposure during embryogenesis inhibits cellular proliferation in rat fetal cortical neurogenic regions. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):579-87. doi: 10.1111/aas.12689. Epub 2016 Jan 29.
- Creeley CE, Dikranian KT, Dissen GA, Back SA, Olney JW, Brambrink AM. Isoflurane-induced apoptosis of neurons and oligodendrocytes in the fetal rhesus macaque brain. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):626-38. doi: 10.1097/ALN.0000000000000037.
- Robbins LS, Blanchard CT, Biasini FJ, Powell MF, Casey BM, Tita AT, Harper LM. General anesthesia for cesarean delivery and childhood neurodevelopmental and perinatal outcomes: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:34-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.007. Epub 2020 Aug 25.
- Ing C, Landau R, DeStephano D, Miles CH, von Ungern-Sternberg BS, Li G, Whitehouse AJO. Prenatal Exposure to General Anesthesia and Childhood Behavioral Deficit. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):595-605. doi: 10.1213/ANE.0000000000005389.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):638. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31958-0.
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00054-4.
- Walkden GJ, Pickering AE, Gill H. Assessing Long-term Neurodevelopmental Outcome Following General Anesthesia in Early Childhood: Challenges and Opportunities. Anesth Analg. 2019 Apr;128(4):681-694. doi: 10.1213/ANE.0000000000004052. Erratum In: Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):e44. doi: 10.1213/ANE.0000000000004540.
- Baron IS. Behavior rating inventory of executive function. Child Neuropsychol. 2000 Sep;6(3):235-8. doi: 10.1076/chin.6.3.235.3152. No abstract available. Erratum In: Child Neuropsychol. 2016;22(6):761. doi: 10.1080/09297049.2016.1151159.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUCaen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .