노안 이전 콘택트렌즈 착용자의 소프트 다초점렌즈 평가
2024년 11월 19일 업데이트: Jennifer Fogt
이전에 콘택트렌즈 착용을 중단한 노안 성인의 Dailys TOTAL1 다초점 콘택트렌즈 착용 경험을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 이전에 콘택트렌즈 착용을 중단한 노안인을 대상으로 Delefilcon A 소프트렌즈 다초점렌즈를 착용했을 때 착용 경험을 평가하는 것입니다.
우리는 원거리 또는 근거리 시력이 좋지 않아 중도 탈락한 이전 소프트 다초점 콘택트렌즈 착용자와 근거리 시력이 나빠 중도 탈락한 단초점 착용자의 수를 비교적 동일한 수로 등록할 것으로 예상합니다.
주요 종료점에는 콘택트 렌즈를 사용한 렌즈 마모 증상(편안함, 건조함, 시력)에 대한 시각적 아날로그 척도 조사와 Dailies TOTAL1 Multifocus® 콘택트 렌즈를 사용한 참가자의 삶의 질 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, 미국, 43023
- ProCare Vision Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 모든 성별.
- 모든 인종 또는 민족 출신.
- 최소 38세 이상입니다.
- 연구에 시간을 할애하고 싶습니다. 연구를 완료하려면 3번의 방문이 필요하며, 필요한 경우 추가 후속 방문을 예약할 수 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 시 양쪽 눈의 교정 원거리 시력이 20/25 이상이어야 합니다.
- 스펙타클 스피어 파워 범위는 +6.00 ~ -10.00입니다.
- 이전에는 시력이나 시력 및 불편함으로 인해 콘택트렌즈 착용을 중단했습니다.
- 양호한 일반 건강(지난 달 이내에 변경되지 않은 약물 사용 및 PI에서 결정한 데이터에 혼동을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료가 없는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 연구자가 판단한 현재 또는 활성 안구 염증 또는 감염.
- 양쪽 눈의 난시 ≥ 1.00 D.
- 이전 눈 수술 이력.
- 조사자의 재량에 따라 검사 완료를 방해하는 사시 또는 양안 시력 이상.
- 각막 확장증 또는 원추 각막의 입증 또는 병력.
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌즈 착용 체험
피험자는 낮 동안 약 한 달 동안 콘택트 렌즈를 착용합니다.
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한달간 착용할 수 있는 1일 일회용 다초점 소프트 콘택트렌즈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1개월
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콘택트렌즈의 렌즈 마모 증상(시력)에 대한 시각적 아날로그 척도 조사; 긍정적인 점수를 받은 참가자의 비율(> 50)
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1개월
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삶의 질 설문조사
기간: 1개월
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일일 일회용 다초점 콘택트렌즈를 사용한 참가자의 삶의 질 평가 만족도 조사에서 VAS 점수가 50점 이상인 참가자의 비율.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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