Évaluation des lentilles multifocales souples chez les anciens porteurs de lentilles de contact presbytes
19 novembre 2024 mis à jour par: Jennifer Fogt
Pour explorer l'expérience de port des lentilles de contact multifocales Dailies TOTAL1 chez les adultes presbytes qui ont déjà abandonné le port de lentilles de contact.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'expérience de port des personnes atteintes de presbytie qui avaient auparavant abandonné le port de lentilles de contact lorsqu'elles étaient équipées d'une lentille multifocale à lentille souple Delefilcon A.
Nous prévoyons d'inscrire un nombre relativement égal d'anciens porteurs de lentilles de contact multifocales souples qui ont abandonné en raison d'une mauvaise vision de loin ou de près et de porteurs de vision unif qui ont abandonné en raison d'une mauvaise vision de près.
Les principaux critères d'évaluation comprennent une enquête sur l'échelle visuelle analogique des symptômes de port de lentilles (confort, sécheresse, vision) avec des lentilles de contact et une évaluation de la qualité de vie du participant avec les lentilles de contact Dailies TOTAL1 Multifocal®.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, États-Unis, 43023
- ProCare Vision Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- N’importe quel sexe.
- Toute origine raciale ou ethnique.
- Au moins 38 ans ou plus.
- Prêt à consacrer du temps à l'étude. Trois visites sont nécessaires pour terminer l'étude, et des visites de suivi supplémentaires pourraient être programmées si nécessaire.
- Les sujets doivent avoir une acuité visuelle de loin corrigée dans les deux yeux équivalente à 20/25 ou mieux lors de la visite de dépistage.
- Plage de puissance de la sphère de lunettes entre +6,00 et -10,00.
- A déjà abandonné le port de lentilles de contact en raison de la vision ou de la vision et de l'inconfort.
- Bonne santé générale (définie par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants avec les données déterminées par le chercheur principal)
Critère d'exclusion:
- Inflammation ou infection oculaire actuelle ou active, telle que déterminée par l'enquêteur.
- Astigmatisme ≥ 1,00 D dans chaque œil.
- Antécédents de chirurgie oculaire antérieure.
- Strabisme ou anomalies de la vision binoculaire qui empêchent la réalisation des tests, à la discrétion de l'enquêteur.
- Démonstration ou antécédents d'ectasie cornéenne ou de kératocône.
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience de port de lentilles
Le sujet portera des lentilles de contact pendant environ un mois pendant la journée.
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Lentille de contact souple multifocale jetable journalière qui sera portée pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 1 mois
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Enquête à l'échelle visuelle analogique sur les symptômes du port de lentilles (vision) avec des lentilles de contact ; pourcentage de participants avec des scores positifs (> 50).
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1 mois
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Enquête sur la qualité de vie
Délai: 1 mois
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Évaluation de la qualité de vie du participant avec les lentilles de contact multifocales jetables journalières ; pourcentage de participants avec des scores VAS supérieurs à 50 à l'enquête de satisfaction.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Fogt, OD, MS, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023H0245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .