Remimazolam과 Sevoflurane 마취가 소아 환자의 회복에 미치는 영향
2024년 10월 30일 업데이트: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
전신마취하에 안과수술을 받은 소아환자에서 Remimazolam과 Sevoflurane 마취가 회복에 미치는 영향
소아 환자의 전신마취에 가장 흔히 사용되는 마취제는 흡입마취제인 세보플루란(sevoflurane)이다.
그러나 소아 환자에서 sevoflurane 마취 후 각성 동요의 발생률은 최대 67%로 보고되어 높습니다.
레미마졸람(바이파보주 하나약품, 서울)은 상황에 따른 반감기가 7.5분으로 짧고, 마취 종료부터 환자가 깨어날 때까지 걸리는 시간을 예측 가능하다.
Yang X 등의 연구에 따르면 전신마취 종료 시 sevoflurane을 사용하여 소량의 remimazolam(0.2 mg/kg)을 정맥 투여하면 각성 동요의 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
그러나 소아 환자의 전신 마취 시 레미마졸람의 사용을 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
- 소아 환자의 전신마취에 가장 흔히 사용되는 마취제는 흡입마취제인 세보플루란(sevoflurane)이다. 정맥주사 경로를 확보하지 않고도 마취를 유도할 수 있고, 기도에 자극이 덜하다는 장점이 있다. 그러나 소아 환자에서 sevoflurane 마취 후 각성 동요의 발생률은 최대 67%로 보고되어 높습니다. 출현 동요는 환자의 신체적 손상, 회복실에서의 업무량, 간병인의 불만을 유발할 수 있습니다.
- 레미마졸람(Remimazolam, 바이파보주 하나약품, 서울, 한국)은 전신마취 유도 및 유지, 시술 중 진정 등에 사용되는 벤조디아제핀계 약물이다. 레미마졸람은 전신마취제로 사용할 경우 프로포폴에 비해 간 내 효소에 의해 빠르게 대사된다는 장점이 있고 상황에 따른 반감기가 7.5분으로 짧으며 플루마제닐을 사용하면 역전이 가능하다. 따라서 레미마졸람을 이용한 전신마취 시 마취 종료부터 환자가 깨어날 때까지 걸리는 시간은 예측 가능하다. Yang X 등의 연구에 따르면 전신마취 종료 시 sevoflurane을 사용하여 소량의 remimazolam(0.2 mg/kg)을 정맥 투여하면 각성 동요의 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
- 그러나 소아 환자의 전신마취 시 레미마졸람의 사용과 수술실 마취 후 기관내삽관 시간, 마취 후 치료실(PACU)에서의 출현 동요, 통증 및 퇴원 시간에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 안과수술을 받은 3세 이상 18세 미만의 환자
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 안과수술을 받은 3세 이상 18세 미만의 환자
- remimazolam으로 마취를 유도하고 유지한 경우 또는 propofol로 마취를 유도한 후 sevoflurane으로 유지한 경우.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관까지의 시간
기간: 전신마취 종료 직후
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전신마취 종료 후 발관까지의 시간
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전신마취 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 회복 시간
기간: PACU 입실 직후부터 마취 후 회복점수 9점 이상 달성까지 최대 4시간 평가
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환자가 PACU를 떠날 수 있을 때까지 걸리는 시간입니다.
마취 후 회복 점수(수정된 Aldrete 점수)는 환자의 활동, 호흡, 혈압, 의식 및 말초 산소 포화도를 평가하는 데 사용됩니다.
PACU에서 퇴원하려면 9점 이상이 필요합니다.
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PACU 입실 직후부터 마취 후 회복점수 9점 이상 달성까지 최대 4시간 평가
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수술 후 통증
기간: PACU 입장 후 즉시, PACU 입장 후 15분 후
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PACU에 입장한 후 시각적 아날로그 척도(VAS)를 측정할 예정입니다.
VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 척도입니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
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PACU 입장 후 즉시, PACU 입장 후 15분 후
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출현 섬망의 발생률
기간: PACU 입장 후 즉시, PACU 입장 후 15분 후
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PACU에 들어간 후 측정된 출현 섬망
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PACU 입장 후 즉시, PACU 입장 후 15분 후
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부작용 및 합병증
기간: 전신 마취 중 및 전신 마취 후 회복 기간 최대 1일
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마취 및 마취 회복 중에 발생하는 이상반응 및 합병증
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전신 마취 중 및 전신 마취 후 회복 기간 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital, Yangsan, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-09-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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