Remimatsolaamin ja sevofluraanin anestesian vaikutus lapsipotilaiden toipumiseen
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Remimatsolaamin ja sevofluraanin anestesian vaikutus toipumiseen lapsipotilailla, joille tehtiin silmäleikkaus yleisanestesiassa
Yleisimmin käytetty anestesia lapsipotilaiden yleisanestesiassa on sevofluraani, inhalaatioanestesia.
Kiihtyneisyyden ilmaantuvuus sevofluraanipuudutuksen jälkeen lapsipotilailla on kuitenkin korkea, ja niitä on raportoitu jopa 67 %:lla.
Remimatsolaamin (Byfavo Inj., Hana Pharm Col, Ltd., Soul, Korea) tilannekohtainen puoliintumisaika on lyhyt, 7,5 minuuttia, ja aika, joka kuluu anestesian päättymisestä siihen, kunnes potilas herää, on ennustettavissa.
Yang X et al.:n tutkimuksen mukaan pienen määrän remimatsolaamia (0,2 mg/kg) annettiin suonensisäisesti yleisanestesian lopussa sevofluraanilla, mikä vähensi levottomuuden ilmaantuvuutta.
Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin arvioitu remimatsolaamin käyttöä yleisanestesiassa lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yleisimmin käytetty anestesia lapsipotilaiden yleisanestesiassa on sevofluraani, inhalaatioanestesia. Sen etuna on se, että se pystyy indusoimaan anestesian varmistamatta suonensisäistä reittiä ja aiheuttaa vähemmän hengitysteiden ärsytystä. Kiihtyneisyyden ilmaantuvuus sevofluraanipuudutuksen jälkeen lapsipotilailla on kuitenkin korkea, ja niitä on raportoitu jopa 67 %:lla. Agitaatio voi aiheuttaa fyysistä vahinkoa potilaalle, työtaakkaa toipumishuoneessa ja hoitajan tyytymättömyyttä.
- Remimatsolaami (Byfavo Inj., Hana Pharm Col, Ltd., Soul, Korea) on bentsodiatsepiinilääke, jota käytetään yleisanestesian aikaansaamiseen ja ylläpitämiseen sekä sedaatioon toimenpiteiden aikana. Kun remimatsolaamia käytetään yleisanestesiana, sen etuna on, että se metaboloituu nopeasti maksaentsyymien vaikutuksesta propofoliin verrattuna, sillä on lyhyt kontekstiherkkä puoliintumisaika, 7,5 minuuttia, ja se voidaan kääntää flumatseniililla. Siksi remimatsolaamia käyttävän yleisanestesian aikana anestesian päättymisestä potilaan heräämiseen kuluva aika on ennustettavissa. Yang X et al.:n tutkimuksen mukaan pienen määrän remimatsolaamia (0,2 mg/kg) annettiin suonensisäisesti yleisanestesian lopussa sevofluraanilla, mikä vähensi levottomuuden ilmaantuvuutta.
- Hyvin harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet remimatsolaamin käyttöä yleisanestesiassa lapsipotilailla ja sen vaikutusta endotrakeaaliseen ekstubaatioaikaan leikkaussalissa anestesian jälkeen, levottomuuteen, kipuun ja poistumisaikaan postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–18-vuotiaat potilaat, joille on tehty silmäleikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–18-vuotiaat potilaat, joille on tehty silmäleikkaus yleisanestesiassa
- Kun anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin remimatsolaamilla, tai anestesia indusoitiin propofolilla ja ylläpidettiin sevofluraanilla.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Välittömästi yleisanestesian päätyttyä
|
Aika ekstubaatioon yleisanestesian päätyttyä
|
Välittömästi yleisanestesian päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian jälkeisen toipumisen aika
Aikaikkuna: Välittömästä PACU:hun saapumisesta siihen asti, kunnes anestesian jälkeinen palautumispiste on 9 tai enemmän, arvioituna enintään 4 tuntia
|
Aika, joka kuluu ennen kuin potilas voi poistua PACU:sta.
Anestesian jälkeistä toipumispistemäärää (muokattu Aldrete-pistemäärä) käytetään arvioitaessa potilaan aktiivisuutta, hengitystä, verenpainetta, tajuntaa ja perifeeristä happisaturaatiota.
PACU:sta purkamiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä.
|
Välittömästä PACU:hun saapumisesta siihen asti, kunnes anestesian jälkeinen palautumispiste on 9 tai enemmän, arvioituna enintään 4 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi PACU:hun siirtymisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:hun syöttämisen jälkeen
|
Visual analoginen asteikko (VAS) mitataan PACU:n sisääntulon jälkeen.
VAS on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
Välittömästi PACU:hun siirtymisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:hun syöttämisen jälkeen
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi PACU:hun siirtymisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:hun syöttämisen jälkeen
|
Syntymisdelirium mitattuna PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Välittömästi PACU:hun siirtymisen jälkeen, 15 minuuttia PACU:hun syöttämisen jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat ja komplikaatiot
Aikaikkuna: yleisanestesian aikana ja toipuminen yleisanestesian jälkeen, enintään 1 päivä
|
Anestesian ja anestesian toipumisen aikana ilmenevät haittatapahtumat ja komplikaatiot
|
yleisanestesian aikana ja toipuminen yleisanestesian jälkeen, enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital, Yangsan, South Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-09-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .