- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053970
뇌졸중 재활 환경에서 가상 장면 이동이 자세 균형에 미치는 영향을 평가하는 연구 (VR-REACT)
아급성 뇌졸중 재활 환경에서 가상 장면 이동이 자세 균형에 미치는 영향을 평가하는 전향적 무작위 탐색적 연구
이는 의학 지식을 개발하기 위해 고안된 중재적, 전향적, 무작위, 단일 중심 연구입니다.
가상 현실은 재활에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 가상 현실의 목적은 특정 기능을 훈련하고 개선 사항을 일상 생활에 적용하기 위해 가상의 구성 가능한 환경에서 운동 상호 작용을 조사하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 아급성 뇌졸중 재활 맥락에서 압력 센터의 일반적인 시공간 매개 변수에 대한 다양한 움직이는 가상 장면의 영향을 조사하는 것입니다.
이는 의료 전문가가 환자의 어려움에 따라 가장 적합한 VR 운동을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구에서는 단일 세션 동안 모션 플랫폼을 사용하여 8개의 서로 다른 가상 현실 장면을 보면서 환자의 움직임을 기록합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marine Deseur
- 전화번호: 03 62 88 27 80
- 이메일: marine.deseur@fondation-hopale.org
연구 장소
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Fouquières-lès-Lens, 프랑스, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
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연락하다:
- Gautier Saviard
- 이메일: gautier.saviard@fondation-hopale.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 6개월 미만의 첫 번째 뇌졸중 후 재활 체류(당일 입원 또는 완전 입원) 중인 성인 환자.
- 재활 목표 중 하나는 균형을 향상시키는 것입니다.
- 운동 지시를 이해하는 능력
- 기술적인 도움 없이 안전하게 눈을 감고 1분 이상 서 있을 수 있는 능력
- 최소한 기술적 지원 및/또는 감독 하에 걸을 수 있는 능력
- 사전 동의를 받은 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
비포함 기준:
- 조절 여부에 관계없이 간질 환자
- 후두엽 뇌졸중 후 재활을 받고 있는 환자
- 전정 또는 소뇌 균형 장애의 알려진 병력
- 신발 없이 힘 플랫폼에서 안정도 측정을 할 수 없는 정형외과적 또는 외상적 장애가 있는 환자
- 법적 보호조치 중인 환자
- 가상 장면 시청을 중단하거나 수치 척도에 반응하려는 의지의 표현을 방해할 수 있는 심각한 위상 장애
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 멀미의 알려진 병력
- 입원 기간 중 재활센터 내에서 가상현실을 이용한 균형재활프로그램에 참여하거나 참여한 환자
제외 기준 :
- Fast Motion Sickness 척도에서 15점 이상의 점수로 표시되는 사이버운동증
- 가상 현실 헤드셋 착용에 대한 내성이 낮음
- 자극의 시각적 인식을 방해하는 심각한 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가상 장면의 무작위 순서
각 VR 신호에 대해 안정화 플랫폼에서 8번의 측정이 무작위 순서로 수행됩니다. 신호 A 방향: 전후 속도: 5m/s 신호 B 방향: 전후 속도: 5 m/s 신호 C 방향: 비스듬한 전진 및 하향 속도: 5 m/s 신호 D 방향: 비스듬히 앞으로 및 위쪽으로 속도: 5 m/s 신호 E 방향: 비스듬히 앞으로 오른쪽으로 속도: 5 m/s 신호 F 방향: 비스듬한 전진 및 좌측 속도: 5 m/s 신호 G 방향: 전후 + 시계 방향 터널 회전 10°/s 속도: 5 m/s 신호 H 방향: 전후 + 10°/s에서 반시계 방향 터널 회전 속도: 5 m/s |
개입은 60분 동안 지속되며 Berg Balance Scale(BBS) 평가, 안정화 데이터 수집, 수치적 난이도 척도 수집, FMS(Fast Motion Sickness Scale)가 포함되며 노출 후 휴식으로 끝납니다. VR로. 다양한 조건은 다음 순서로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 중심 변위의 총 길이(mm)
기간: 시술 중(가상 현실 세션)
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압력의 길이는 다양한 조건에서 힘 플랫폼에 기록됩니다.
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시술 중(가상 현실 세션)
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압력 중심의 변위 속도(mm.s-1 단위)
기간: 시술 중(가상 현실 세션)
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압력 중심의 변위 속도는 다양한 조건에서 힘 플랫폼에 기록됩니다.
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시술 중(가상 현실 세션)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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