Onderzoek naar het effect van bewegende virtuele scènes op het houdingsevenwicht in een revalidatieomgeving na een beroerte (VR-REACT)
Prospectief, gerandomiseerd, verkennend onderzoek ter evaluatie van het effect van bewegende virtuele scènes op het houdingsevenwicht in een subacute revalidatieomgeving
Dit is een interventioneel, prospectief, gerandomiseerd, monocentrisch onderzoek bedoeld om medische kennis te ontwikkelen.
Virtual reality wordt steeds vaker gebruikt bij revalidatie. Het doel van virtual reality is om motorische interacties in een fictieve, configureerbare omgeving te onderzoeken, om specifieke functies te trainen en verbeteringen in het dagelijks leven om te zetten.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van verschillende bewegende virtuele scènes op de algemene spatiotemporele parameters van drukcentra, in een subacute revalidatiecontext na een beroerte.
Dit zou gezondheidswerkers helpen om de meest geschikte VR-oefening te beoordelen in functie van de moeilijkheden van de patiënt.
Tijdens dit onderzoek worden de bewegingen van de patiënt tijdens het bekijken van 8 verschillende virtual reality-scènes opgenomen met behulp van een bewegingsplatform tijdens één sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marine Deseur
- Telefoonnummer: 03 62 88 27 80
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studie Locaties
-
-
-
Fouquières-lès-Lens, Frankrijk, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
-
Contact:
- Gautier Saviard
- E-mail: gautier.saviard@fondation-hopale.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ouder dan 18
- Volwassen patiënt in revalidatieverblijf (dag- of volledige ziekenhuisopname) na een eerste beroerte, jonger dan 6 maanden.
- Eén van de revalidatiedoelstellingen is het verbeteren van de balans
- Vermogen om oefeninstructies te begrijpen
- Mogelijkheid om minimaal één minuut te staan met gesloten ogen, veilig en zonder technische hulp
- Mogelijkheid om te lopen, tenminste met technische assistentie en/of toezicht
- Patiënt die zijn geïnformeerde toestemming heeft gegeven
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Niet-opnamecriteria:
- Patiënten met epilepsie, al dan niet onder controle
- Patiënten die revalidatie ondergaan na een beroerte in de fossa posterior
- Bekende voorgeschiedenis van vestibulaire of cerebellaire evenwichtsstoornissen
- Patiënten met orthopedische of traumatologische beperkingen die stabilometrische metingen op een krachtplatform zonder schoeisel onmogelijk maken
- Patiënt onder wettelijke beschermingsmaatregel
- Ernstige fasische stoornissen die de uitdrukking van de wil kunnen verhinderen om te stoppen met het bekijken van virtuele scènes of om te reageren op numerieke schalen
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Bekende geschiedenis van bewegingsziekte
- Patiënt die tijdens zijn verblijf deelneemt of heeft deelgenomen aan het balansrevalidatieprogramma met virtual reality in het revalidatiecentrum
Uitsluitingscriteria :
- Cyberkinetose vertegenwoordigd door een score groter dan of gelijk aan 15 op de Fast Motion Sickness-schaal
- Slechte tolerantie voor het dragen van een virtual reality-headset
- Aanzienlijke visuele beperking die de perceptie van de visuele stimulus verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Willekeurige volgorde van virtuele scènes
Voor elk van de VR-signalen zullen acht metingen op een stabilometrieplatform worden uitgevoerd, in willekeurige volgorde: Signaal A Richting: anteroposterieur Snelheid: 5 m/s Signaal B Richting: anterieur-posterior Snelheid: 5 m/s Signaal C Richting: Schuin voorwaarts en neerwaarts Snelheid: 5 m/s Signaal D Richting: Schuin naar voren en naar boven Snelheid: 5 m/s Signaal E Richting: Schuin naar voren en naar rechts Snelheid: 5 m/s Signaal F Richting: Schuin naar voren en naar links Snelheid: 5 m/s Signaal G Richting: antero-posterieur + tunnelrotatie met de klok mee bij 10°/s Snelheid: 5 m/s Signaal H Richting: antero-posterior + linksom tunnelrotatie met 10°/s Snelheid: 5 m/s |
De interventie duurt 60 minuten en omvat een beoordeling van de Berg Balance Scale (BBS), het verzamelen van stabilometrische gegevens, het verzamelen van de numerieke moeilijkheidsgraad, de Fast Motion Sickness Scale (FMS) en eindigt met een pauze na de blootstelling naar VR. De verschillende voorwaarden worden in deze volgorde uitgevoerd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale lengte van de verplaatsing van het drukcentrum (in mm)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (virtual reality-sessie).
|
De druklengte wordt onder verschillende omstandigheden op een krachtenplatform geregistreerd:
|
Tijdens de procedure (virtual reality-sessie).
|
|
Verplaatsingssnelheid van het drukcentrum (in mm.s-1)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (virtual reality-sessie).
|
De verplaatsingssnelheid van het drukcentrum wordt onder verschillende omstandigheden op een krachtenplatform geregistreerd:
|
Tijdens de procedure (virtual reality-sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOP23-RIPH2-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .