Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící vliv pohybu virtuálních scén na posturální rovnováhu v prostředí rehabilitace mrtvice (VR-REACT)

22. září 2023 aktualizováno: FondationbHopale

Prospektivní, randomizovaná, průzkumná studie hodnotící vliv pohybu virtuálních scén na posturální rovnováhu v prostředí rehabilitace subakutní mozkové příhody

Jedná se o intervenční, prospektivní, randomizovanou, monocentrickou studii určenou k rozvoji lékařských znalostí.

Virtuální realita se stále více využívá v rehabilitaci. Cílem virtuální reality je zkoumat motorické interakce ve fiktivním, konfigurovatelném prostředí za účelem trénování konkrétních funkcí a transponování vylepšení do každodenního života.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv různých pohybujících se virtuálních scén na obecné časoprostorové parametry tlakových center v kontextu rehabilitace subakutní cévní mozkové příhody.

To by pomohlo zdravotníkům posoudit nejvhodnější cvičení VR podle obtíží pacienta.

Během této studie budou pohyby pacienta při sledování 8 různých scén virtuální reality zaznamenávány pomocí pohybové platformy během jednoho sezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: nad 18
  • Dospělý pacient na rehabilitačním pobytu (denní nebo plná hospitalizace) po první cévní mozkové příhodě mladší 6 měsíců.
  • Jedním z cílů rehabilitace je zlepšení rovnováhy
  • Schopnost porozumět cvičebním pokynům
  • Schopnost stát alespoň jednu minutu se zavřenýma očima, bezpečně a bez technické pomoci
  • Schopnost chodit alespoň s technickou pomocí a/nebo dohledem
  • Pacient, který dal svůj informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria nezařazení:

  • Pacienti s epilepsií, kontrolovanou nebo nekontrolovanou
  • Pacienti podstupující rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v zadní jámě
  • Známá anamnéza poruch vestibulární nebo mozečkové rovnováhy
  • Pacienti s ortopedickým nebo traumatologickým postižením znemožňujícím stabilometrické měření na silové plošině bez obuvi
  • Pacient pod opatřením právní ochrany
  • Závažné fázické poruchy, které mohou bránit projevu vůle přestat sledovat virtuální scény nebo reagovat na číselné stupnice
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Známá anamnéza kinetózy
  • Pacient, který se během pobytu v rehabilitačním centru účastní nebo účastnil balančního rehabilitačního programu s virtuální realitou

Kritéria vyloučení:

  • Kyberkinetóza reprezentovaná skóre větším nebo rovným 15 na škále Fast Motion Sickness
  • Špatná tolerance pro nošení headsetu pro virtuální realitu
  • Významné zrakové postižení bránící vnímání podnětu zrakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Náhodné pořadí virtuálních scén

Pro každý ze signálů VR bude provedeno osm měření na platformě stabilometrie v náhodném pořadí:

Směr signálu A: předozadní Rychlost: 5 m/s

Směr signálu B: předozadní Rychlost: 5 m/s

Směr signálu C: Šikmý dopředu a dolů Rychlost: 5 m/s

Směr signálu D: Šikmý dopředu a nahoru Rychlost: 5 m/s

Signál E Směr: Šikmý dopředu a doprava Rychlost: 5 m/s

Signál F Směr: Šikmý vpřed a vlevo Rychlost: 5 m/s

Směr signálu G: předozadní + otáčení tunelu ve směru hodinových ručiček při 10°/s Rychlost: 5 m/s

Směr signálu H: předozadní + otáčení tunelu proti směru hodinových ručiček při 10°/s Rychlost: 5 m/s
Jiný: Hodnocení posturálních reakcí vyvolaných vizuální stimulací (Visual Evoked postural responses, VEPR)

Intervence bude trvat 60 minut a bude zahrnovat posouzení Berg Balance Scale (BBS), sběr stabilometrických dat, sběr numerické škály obtížnosti, Fast Motion Sickness Scale (FMS) a bude ukončena přestávkou po expozici. do VR.

Různé podmínky budou provedeny v tomto pořadí:

  • Oči otevřené s VR headsetem simulujícím statické prostředí
  • Oči zavřené s vypnutou VR helmou
  • Pro každý ze signálů VR bude provedeno osm měření na platformě stabilometrie v náhodném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková délka posunutí středu tlaku (v mm)
Časové okno: Během procedury (relace virtuální reality).

Délka tlaku bude zaznamenána na silové plošině za různých podmínek:

  • Oči otevřené s VR headsetem simulujícím statické prostředí
  • Oči zavřené s vypnutou VR helmou
  • V 8 podmínkách VR simulujících pohyb (v náhodném pořadí)
Během procedury (relace virtuální reality).
Rychlost posuvu středu tlaku (v mm.s-1)
Časové okno: Během procedury (relace virtuální reality).

Rychlost posunu středu tlaku bude zaznamenána na silové plošině za různých podmínek:

  • Oči otevřené s VR headsetem simulujícím statické prostředí
  • Oči zavřené s vypnutou VR helmou
  • V 8 podmínkách VR simulujících pohyb (v náhodném pořadí)
Během procedury (relace virtuální reality).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FondationbHopale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOP23-RIPH2-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit