Studie som evaluerer effekten av bevegelige virtuelle scener på postural balanse i et slagrehabiliteringsmiljø (VR-REACT)
Prospektiv, randomisert, utforskende studie som evaluerer effekten av bevegelige virtuelle scener på postural balanse i en subakutt hjerneslagrehabilitering
Dette er en intervensjonell, prospektiv, randomisert, monosentrisk studie designet for å utvikle medisinsk kunnskap.
Virtual reality brukes i økende grad i rehabilitering. Målet med virtuell virkelighet er å undersøke motoriske interaksjoner i et fiktivt, konfigurerbart miljø, for å trene spesifikke funksjoner og omsette forbedringer i hverdagen.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av forskjellige bevegelige virtuelle scener på de generelle spatiotemporale parametrene til trykksentre, i en subakutt hjerneslagrehabiliteringskontekst.
Dette vil hjelpe helsepersonell til å vurdere den best egnede VR-øvelsen i funksjon av pasientens vansker.
I løpet av denne studien vil pasientbevegelser mens de ser på 8 forskjellige virtuelle virkelighetsscener bli tatt opp ved hjelp av en bevegelsesplattform i løpet av en enkelt økt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marine Deseur
- Telefonnummer: 03 62 88 27 80
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studiesteder
-
-
-
Fouquières-lès-Lens, Frankrike, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
-
Ta kontakt med:
- Gautier Saviard
- E-post: gautier.saviard@fondation-hopale.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over 18
- Voksen pasient i rehabiliteringsopphold (dag eller full sykehusinnleggelse) etter første slag mindre enn 6 måneder gammel.
- Et av rehabiliteringsmålene er å forbedre balansen
- Evne til å forstå treningsinstruksjoner
- Evne til å stå i minst ett minutt med lukkede øyne, trygt og uten teknisk assistanse
- Evne til å gå minst med teknisk assistanse og/eller tilsyn
- Pasienten har gitt sitt informerte samtykke
- Pasient tilknyttet trygdeordning
Ikke-inkluderingskriterier:
- Pasienter med epilepsi, kontrollert eller ikke
- Pasienter som gjennomgår rehabilitering etter hjerneslag i bakre fossa
- Kjent historie med vestibulære eller cerebellare balanseforstyrrelser
- Pasienter med ortopedisk eller traumatologisk svikt som forhindrer stabilometrisk måling på en kraftplattform uten fottøy
- Pasient under rettsverntiltak
- Alvorlige fasiske forstyrrelser som kan hindre uttrykk for viljen til å slutte å se virtuelle scener eller å reagere på numeriske skalaer
- Gravid eller ammende kvinne
- Kjent historie med reisesyke
- Pasient som deltar eller har deltatt i balanserehabiliteringsprogrammet med virtuell virkelighet på rehabiliteringssenteret under oppholdet
Ekskluderingskriterier:
- Cyberkinetose representert ved en poengsum større enn eller lik 15 på Fast Motion Sickness-skalaen
- Dårlig toleranse for bruk av et virtual reality-headset
- Betydelig synshemming som hindrer oppfatningen av den visuelle stimulansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tilfeldig rekkefølge av virtuelle scener
Åtte målinger på en stabilometriplattform vil bli utført for hvert av VR-signalene, i tilfeldig rekkefølge: Signal A Retning: anteroposterior Hastighet: 5 m/s Signal B Retning: anterior-posterior Hastighet: 5 m/s Signal C Retning: Skrå fremover og nedover Hastighet: 5 m/s Signal D Retning: Skrå fremover og oppover Hastighet: 5 m/s Signal E Retning: Skrått forover og til høyre Hastighet: 5 m/s Signal F Retning: Skrå fremover og venstre Hastighet: 5 m/s Signal G Retning: antero-posterior + tunnelrotasjon med klokken ved 10°/s Hastighet: 5 m/s Signal H-retning: antero-posterior + tunnelrotasjon mot klokken ved 10°/s Hastighet: 5 m/s |
Intervensjonen vil vare i 60 minutter og vil omfatte en vurdering av Berg Balance Scale (BBS), innsamling av stabilometriske data, innsamling av den numeriske vanskelighetsskalaen, Fast Motion Sickness Scale (FMS) og vil avsluttes med en pause etter eksponering. til VR. De ulike forholdene vil bli utført i denne rekkefølgen:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total lengde på trykksenterforskyvning (i mm)
Tidsramme: Under prosedyren (virtuell virkelighet økt).
|
Trykklengden vil bli registrert på en kraftplattform under forskjellige forhold:
|
Under prosedyren (virtuell virkelighet økt).
|
|
Forskyvningshastighet for trykksenteret (i mm.s-1)
Tidsramme: Under prosedyren (virtuell virkelighet økt).
|
Forskyvningshastigheten til trykksenteret vil bli registrert på en kraftplattform under forskjellige forhold:
|
Under prosedyren (virtuell virkelighet økt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOP23-RIPH2-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .