Estudio que evalúa el efecto de escenas virtuales en movimiento sobre el equilibrio postural en un entorno de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares (VR-REACT)
Estudio exploratorio prospectivo, aleatorizado que evalúa el efecto de escenas virtuales en movimiento sobre el equilibrio postural en un entorno de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos
Este es un estudio intervencionista, prospectivo, aleatorizado y monocéntrico diseñado para desarrollar el conocimiento médico.
La realidad virtual se utiliza cada vez más en rehabilitación. El objetivo de la realidad virtual es investigar las interacciones motoras en un entorno ficticio y configurable para entrenar funciones específicas y trasladar mejoras a la vida cotidiana.
El principal objetivo de este estudio es investigar la influencia de diferentes escenas virtuales en movimiento sobre los parámetros espaciotemporales generales de los centros de presión, en un contexto de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos.
Esto ayudaría a los profesionales sanitarios a valorar el ejercicio de realidad virtual más adecuado en función de las dificultades del paciente.
Durante este estudio, los movimientos del paciente mientras visualiza 8 escenas de realidad virtual diferentes se registrarán utilizando una plataforma de movimiento durante una sola sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine Deseur
- Número de teléfono: 03 62 88 27 80
- Correo electrónico: marine.deseur@fondation-hopale.org
Ubicaciones de estudio
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Fouquières-lès-Lens, Francia, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
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Contacto:
- Gautier Saviard
- Correo electrónico: gautier.saviard@fondation-hopale.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mayor de 18
- Paciente adulto en estancia de rehabilitación (hospitalización de día o completa) tras un primer ictus menor de 6 meses.
- Uno de los objetivos de la rehabilitación es mejorar el equilibrio.
- Capacidad para comprender instrucciones de ejercicio.
- Capacidad para permanecer de pie durante al menos un minuto con los ojos cerrados, de forma segura y sin asistencia técnica.
- Capacidad para caminar al menos con asistencia técnica y/o supervisión.
- Paciente habiendo dado su consentimiento informado.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterios de no inclusión:
- Pacientes con epilepsia, controlada o no.
- Pacientes en rehabilitación tras un ictus en la fosa posterior
- Historia conocida de trastornos del equilibrio vestibular o cerebeloso.
- Pacientes con discapacidad ortopédica o traumatológica que impida la medición estabilométrica en una plataforma de fuerza sin calzado.
- Paciente bajo medida de protección legal
- Trastornos fásicos graves que pueden impedir la expresión de la voluntad de dejar de ver escenas virtuales o de responder a escalas numéricas.
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Historia conocida de cinetosis.
- Paciente participando o haber participado en el programa de rehabilitación del equilibrio con realidad virtual dentro del centro de rehabilitación durante su estancia
Criterio de exclusión :
- Cibercinetosis representada por una puntuación mayor o igual a 15 en la escala Fast Motion Sickness
- Poca tolerancia al uso de cascos de realidad virtual.
- Deficiencia visual significativa que impide la percepción del estímulo visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Orden aleatorio de escenas virtuales.
Se realizarán ocho mediciones en una plataforma de estabilometría para cada una de las señales VR, en orden aleatorio: Señal A Dirección: anteroposterior Velocidad: 5 m/s Señal B Dirección: anteroposterior Velocidad: 5 m/s Señal C Dirección: Oblicuo hacia adelante y hacia abajo Velocidad: 5 m/s Señal D Dirección: Oblicuo hacia adelante y hacia arriba Velocidad: 5 m/s Señal E Dirección: Oblicuo hacia adelante y hacia la derecha Velocidad: 5 m/s Señal F Dirección: Oblicuo hacia adelante e izquierda Velocidad: 5 m/s Señal G Dirección: antero-posterior + Rotación del túnel en sentido horario a 10°/s Velocidad: 5 m/s Señal H Dirección: antero-posterior + Rotación del túnel en sentido antihorario a 10°/s Velocidad: 5 m/s |
La intervención tendrá una duración de 60 minutos e incluirá una valoración de la Berg Balance Scale (BBS), la recogida de datos estabilométricos, la recogida de la escala de dificultad numérica, la Fast Motion Sickness Scale (FMS) y finalizará con un descanso tras la exposición. a la realidad virtual. Las distintas condiciones se realizarán en este orden:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud total del desplazamiento del centro de presión (en mm)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (sesión de realidad virtual).
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La duración de la presión se registrará en una plataforma de fuerza en diferentes condiciones:
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Durante el procedimiento (sesión de realidad virtual).
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Velocidad de desplazamiento del centro de presión (en mm.s-1)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (sesión de realidad virtual).
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La velocidad de desplazamiento del centro de presión se registrará sobre una plataforma de fuerza en diferentes condiciones:
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Durante el procedimiento (sesión de realidad virtual).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOP23-RIPH2-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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